评估Pemigatinib治疗伴FGFR改变的复发或难治性晚期非小细胞肺癌的疗效与安全性研究

资源简介

评估Pemigatinib治疗伴FGFR改变的复发或难治性晚期非小细胞肺癌的疗效与安全性研究

该数据集源自clinicaltrials.gov，英文名称为“Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pemigatinib in Participants With Relapsed or Refractory Advanced Non-Small Lung Cancer With an FGFR Alteration”，本站归类于肿瘤/肺癌方向。其核心内容围绕一项开放标签、单臂临床研究展开，研究对象为伴有FGFR1-3突变或融合/重排的鳞状或非鳞状非小细胞肺癌患者，这些患者既往治疗已出现进展，且无可用标准治疗方案。研究旨在评估Pemigatinib在此类人群中的安全性、疗效与耐受性。数据集主题标签为Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)，整体聚焦于特定分子亚型肺癌的靶向治疗探索，为相关临床研究与药物评价提供结构化信息来源。

【数据集背景】

非小细胞肺癌是肺癌的主要病理类型之一，其中鳞状与非鳞状亚型在临床特征和治疗策略上存在差异。对于携带FGFR1-3突变或融合/重排的晚期患者，尤其是既往治疗进展且缺乏标准治疗选择的人群，临床需求远未被满足。Pemigatinib作为一种靶向FGFR通路的药物，其在该分子定义人群中的潜在价值需要通过临床研究加以评估。该数据集所对应的研究正是基于这一背景，采用开放标签、单臂设计，探索Pemigatinib在复发或难治性晚期非小细胞肺癌伴FGFR改变患者中的安全性、疗效与耐受性。源站描述中明确提及Conditions为Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)，并强调研究对象为鳞状或非鳞状NSCLC且具有 documented FGFR1-3 mutations or fusions/rearrangement。

【数据内容】

该数据集的内容与一项临床研究相关，涉及的研究对象为伴有FGFR1-3突变或融合/重排的鳞状或非鳞状非小细胞肺癌患者，且这些患者既往治疗已进展、无可用标准治疗方案。研究关注的核心变量包括Pemigatinib的安全性、疗效和耐受性。数据集主题标签为Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)。除上述信息外，关于具体样本量、给药方案、终点指标、统计方法、随访时长等详细数据内容，源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov。源站描述提供了研究的基本条件与设计信息，包括研究类型为开放标签、单臂研究，研究目的为评估Pemigatinib在特定NSCLC人群中的安全性、疗效和耐受性。关于数据采集的具体时间范围、采集机构、数据管理流程、质量控制措施等，源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于肿瘤学、肺癌尤其是非小细胞肺癌相关的研究与信息参考场景。具体而言，可服务于关注FGFR1-3突变或融合/重排的NSCLC患者群体、靶向药物Pemigatinib的临床评价、开放标签单臂研究设计的学习与借鉴，以及复发或难治性晚期NSCLC治疗选择的调研。主题标签Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)进一步明确了其应用领域。关于该数据集是否适用于药物经济学评价、真实世界研究、监管决策支持等具体场景，源站未提供。

【使用方法】

该数据集来自clinicaltrials.gov，可通过该来源站获取相关研究信息。使用时，可结合研究标题、条件、研究设计描述以及主题标签进行检索与筛选。由于源站未提供具体的数据字段结构、访问接口、下载格式或分析工具建议，具体使用方法需依据clinicaltrials.gov平台的一般操作方式进行。关于数据提取、整合或二次分析的具体步骤，源站未提供。

【质量与限制】

该数据集所对应的研究为开放标签、单臂设计，源站描述中已明确这一设计特征。开放标签单臂研究通常缺乏随机化和盲法对照，在疗效与安全性评价中可能存在偏倚风险。研究对象限定为伴有FGFR1-3突变或融合/重排、既往治疗进展且无可用标准治疗方案的鳞状或非鳞状NSCLC患者，人群较为特定，外推性可能受限。关于样本量、数据完整性、缺失值处理、统计效能、随访充分性等具体质量指标，源站未提供。此外，源站未提供数据更新频率、版本信息或已知数据质量问题。

【引用与许可】

该数据集来源于clinicaltrials.gov，英文名称为“Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pemigatinib in Participants With Relapsed or Refractory Advanced Non-Small Cell Lung Cancer With an FGFR Alteration”。关于引用格式、许可条款、使用限制、数据共享政策或版权声明等具体信息，源站未提供。