JDQ443单药一线治疗局部晚期或转移性KRAS G12C突变NSCLC的疗效与安全性研究
这是一项非随机、开放标签、单臂、多中心、II期研究，评估JDQ443单药一线治疗局部晚期或转移性KRAS G12C突变NSCLC参与者的抗肿瘤活性与安全性
基本信息
资源简介
JDQ443单药一线治疗局部晚期或转移性KRAS G12C突变NSCLC的疗效与安全性研究
本研究数据集对应的临床试验为一项评估JDQ443单药作为一线治疗方案的II期研究，研究对象为局部晚期或转移性KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者，入组人群需满足PD-L1表达<1%，或PD-L1表达≥1%且伴有STK11共突变。该研究采用非随机、开放标签、单臂、多中心设计，主要评估JDQ443单药在该人群中的抗肿瘤活性与安全性。研究设置两个非对照队列，按生物标志物特征平行招募受试者，分别针对不同的PD-L1表达与STK11突变状态组合，整体聚焦于KRAS G12C突变NSCLC这一特定分子亚型的一线治疗探索。
【数据集背景】
KRAS G12C突变是非小细胞肺癌中一类具有明确分子特征的驱动基因变异。对于局部晚期或转移性KRAS G12C突变NSCLC患者，尤其是PD-L1表达水平较低或伴有STK11共突变的人群，临床治疗选择与疗效仍存在未被满足的需求。JDQ443作为一种靶向KRAS G12C的药物，其单药一线治疗在该人群中的抗肿瘤活性与安全性尚需通过临床研究加以评估。本数据集即来源于一项针对该问题的II期临床研究，旨在为相关疗效与安全性分析提供结构化数据基础。
【数据内容】
数据集围绕一项II期临床试验展开，研究条件为局部晚期或转移性KRAS G12C突变NSCLC，且PD-L1表达<1%，或PD-L1表达≥1%并伴有STK11共突变。研究设计为非随机、开放标签、单臂、多中心II期试验，评估JDQ443单药一线治疗的抗肿瘤活性与安全性。研究包含两个非对照队列，平行招募受试者：队列A为肿瘤携带KRAS G12C突变且PD-L1表达<1%的参与者，无论STK11突变状态如何，计划入组90例；队列B为肿瘤携带KRAS G12C突变、PD-L1表达≥1%且伴有STK11共突变的参与者，计划入组30例。研究治疗自第1周期第1天（C1D1）首次给予JDQ443开始。关于治疗周期后续安排、具体给药方案、疗效终点指标、安全性指标定义及随访计划等详细内容，源站未提供。
【采集与来源】
本数据集来源于clinicaltrials.gov，属于该注册平台收录的临床试验记录。数据对应的研究为一项多中心II期临床试验，涉及局部晚期或转移性KRAS G12C突变NSCLC患者。源站描述中提供了研究条件、研究设计、队列划分及计划样本量等信息。关于数据采集的具体时间范围、采集地点、数据管理流程、原始数据格式及更新频率等，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于与局部晚期或转移性KRAS G12C突变NSCLC相关的临床研究与分析场景，尤其是关注PD-L1表达水平分层以及STK11共突变状态的一线治疗研究。可用于了解JDQ443单药在特定生物标志物定义人群中的II期临床试验设计框架，包括非随机、开放标签、单臂、多中心结构以及平行非对照队列的设置方式。也可作为该研究领域内文献回顾、研究设计参考或注册信息查询的数据来源之一。关于具体统计分析、疗效评价或安全性评估的适用性，源站未提供。
【使用方法】
本数据集可通过clinicaltrials.gov获取，具体使用方式应遵循该平台的相关规定。数据集内容可用于查阅该II期研究的研究条件、研究设计、队列划分及计划入组人数等注册信息。由于源站未提供原始患者层面数据、数据字典或分析代码，无法据此开展独立的统计复现或二次分析。关于数据下载、访问权限及具体操作步骤，源站未提供。
【质量与限制】
本数据集的信息来自clinicaltrials.gov的注册记录，属于试验方案层面的描述性信息。源站描述中未提供研究结果数据、疗效与安全性终点的具体数值、统计分析方法或数据完整性说明。研究设计为非随机、单臂、非对照队列，两个队列平行招募但不进行直接比较，这一设计特征可能影响因果推断能力。此外，源站未提供样本量以外的受试者基线特征、入组进度、数据锁定状态及随访时长等信息。关于数据质量评价、偏倚控制及外部验证情况，源站未提供。
【引用与许可】
本数据集来源于clinicaltrials.gov，引用时应注明该注册平台及对应的临床试验记录。关于具体的引用格式、数据使用许可、版权归属及再分发条件，源站未提供。使用者在引用或使用本数据集前，应自行查阅clinicaltrials.gov的相关政策与条款。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
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提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05445843
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：局部晚期或转移性KRAS G12C突变NSCLC，PD-L1表达<1%或PD-L1表达≥1%且伴有STK11共突变。这是一项非随机、开放标签、单臂、多中心、II期研究，旨在评估JDQ443单药作为局部晚期或转移性KRAS G12C突变NSCLC受试者一线治疗的有效性和安全性。该研究将设立2个非比较队列，根据以下特征平行招募受试者：* 队列A：肿瘤携带KRAS G12C突变且PD-L1表达<1%的受试者，无论STK11突变状态如何（N=90）。* 队列B：肿瘤携带KRAS G12C突变、PD-L1表达≥1%且伴有STK11共突变的受试者（N=30）。研究治疗从第1周期第1天（C1D1）首次给予JDQ443开始。一个治疗周期为21（±3）天。
研究完成定义为以下任一情况最早发生者：* 最后一名参与者完成末次研究访视（且与该访视相关的评估已由研究者记录并适当随访）、死亡、撤回知情同意或失访，以先发生者为准。* 若作出提前终止研究的决定，则为该决定之日。* 出现另一项可继续向研究参与者提供JDQ443的临床研究，且所有仍在接受治疗的参与者均被转入该临床研究。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
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