Amivantamab(人源EGFR/cMet双特异性抗体)在晚期非小细胞肺癌受试者中的研究

该开放标签、多中心、首次人体研究针对非小细胞肺癌,分两部分。第1部分为Amivantamab单药及联合剂量递增,按3+3设计,递增至最大耐受剂量或最大给药剂量,确定RP2D;联合方案包括lazertinib(28天周期)及卡铂和培美曲塞(21天周期)

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clinicaltrials
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其他Non-Small-Cell Lung Cancer
Study of Amivantamab, a Human Bispecific EGFR and cMet Antibody, in Participants With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-01

资源简介

Amivantamab(人源EGFR/cMet双特异性抗体)在晚期非小细胞肺癌受试者中的研究

该开放标签、多中心、首次人体研究针对非小细胞肺癌,分两部分。第1部分为Amivantamab单药及联合剂量递增,按3+3设计,递增至最大耐受剂量或最大给药剂量,确定RP2D;联合方案包括lazertinib(28天周期)及卡铂和培美曲塞(21天周期)。第2部分为剂量扩展,纳入EGFR突变、可测量且既往治疗后进展者,接受RP2D单药或与lazertinib联合。研究含可选预筛选、筛选、治疗及约6个月随访期(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:非小细胞肺癌(NSCLC)。这项开放标签(所有参与者均知晓研究药物的身份)、多中心(研究场所超过一个)的首次人体研究由2部分组成。第1部分为Amivantamab单药及联合治疗的剂量递增,第2部分为Amivantamab单药及联合治疗的剂量扩展。在第1部分中,患有可评估NSCLC的参与者将入组至以下递增剂量水平的队列:Amivantamab单药;Amivantamab与lazertinib联合治疗的RP2CD(以28天治疗周期给药);以及Amivantamab与标准治疗卡铂和培美曲塞联合治疗(化疗联合)的RP2q3W(以21天治疗周期给药)。剂量将递增,直至达到最大耐受剂量(MTD;若未发现MTD,则为最大给药剂量[MAD])。第1部分将遵循传统3+3设计。在每个剂量水平,3名参与者将完成第1周期。如果这3名参与者未发生剂量限制性毒性(DLT),则将在新的3名参与者队列中继续递增。第1部分的数据将用于确定一个或多个RP2D方案。在第2部分中,将入组有记录的表皮生长因子受体(EGFR)突变和可测量疾病、且既往治疗后疾病进展的参与者,并使其接受第1部分确定的RP2D水平Amivantamab单药治疗(按RP2D方案)或与lazertinib联合治疗(按RP2CD方案)。对于两个部分,研究包括以下时期:可选的预筛选期;筛选期(研究药物首次给药前最多28天);治疗期(从研究药物首次给药至研究药物末次给药后30(+7)天,或直至开始任何后续抗肿瘤治疗前,以先发生者为准);以及随访期(约6个月)。所有参与者将在治疗后随访期内进行生存随访,直至研究结束以及安全性 w

【主题与分类】

主题标签:Non-Small-Cell Lung Cancer。本站分类:肿瘤/肺癌。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT02609776

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数据说明

疾病:非小细胞肺癌(NSCLC)。这项开放标签(所有参与者均知晓研究药物的身份)、多中心(研究场所超过一个)的首次人体研究由2部分组成。第1部分为Amivantamab单药及联合治疗的剂量递增,第2部分为Amivantamab单药及联合治疗的剂量扩展。在第1部分中,患有可评估NSCLC的参与者将入组至以下递增剂量水平的队列:Amivantamab单药;Amivantamab与lazertinib联合治疗的RP2CD(以28天治疗周期给药);以及Amivantamab与标准治疗卡铂和培美曲塞联合治疗(化疗联合)的RP2q3W(以21天治疗周期给药)。剂量将递增,直至达到最大耐受剂量(MTD;若未发现MTD,则为最大给药剂量[MAD])。第1部分将遵循传统3+3设计。在每个剂量水平,3名参与者将完成第1周期。如果这3名参与者未发生剂量限制性毒性(DLT),则将在新的3名参与者队列中继续递增。第1部分的数据将用于确定一个或多个RP2D方案。在第2部分中,将入组有记录的表皮生长因子受体(EGFR)突变和可测量疾病、且既往治疗后疾病进展的参与者,并使其接受第1部分确定的RP2D水平Amivantamab单药治疗(按RP2D方案)或与lazertinib联合治疗(按RP2CD方案)。对于两个部分,研究包括以下时期:可选的预筛选期;筛选期(研究药物首次给药前最多28天);治疗期(从研究药物首次给药至研究药物末次给药后30(+7)天,或直至开始任何后续抗肿瘤治疗前,以先发生者为准);以及随访期(约6个月)。所有参与者将在治疗后随访期内进行生存随访,直至研究结束以及安全性 w

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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