基本信息

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创建/更新时间

2026-10-10

资源简介

RAD001每日给药在中国晚期肺神经内分泌肿瘤患者中的安全性与耐受性研究

该数据集对应一项来自 clinicaltrials.gov 的临床研究记录，英文名称为“Safety and Tolerability Profile of RAD001 Daily in Chinese Patients With Advanced Pulmonary Neuroendocrine Tumor”。研究聚焦中国晚期肺神经内分泌肿瘤患者，考察RAD001以每日10 mg口服、连续每日一次给药方案在该人群中的安全性、耐受性与疗效。所涉及的疾病条件包括神经内分泌肿瘤与类癌瘤，主题标签同样为Neuroendocrine Tumors与Carcinoid Tumor。在分类上，该数据集归入肿瘤／肺癌方向。整体而言，这是一项针对特定晚期肺部神经内分泌肿瘤人群的Ib期研究记录，核心关注点是用药方案的安全性、耐受性以及初步疗效表现。

【数据集背景】

该研究针对的是晚期肺神经内分泌肿瘤。源站描述指出，起源于支气管和肺的神经内分泌肿瘤占所有类癌瘤的30%。同时，存在大量分化良好的腺癌、鳞癌和大细胞肺癌，它们具有显著的神经内分泌癌特征，且其预后似乎与类癌瘤相似。源站还明确指出，当时针对晚期肺神经内分泌肿瘤尚无有效治疗手段。该研究的立论依据同时来自临床前与临床两方面考虑：IGF-1被认为是人神经内分泌肿瘤细胞中CgA分泌和细胞生长的已知自分泌调节因子。上述背景构成了开展该Ib期研究、评估RAD001每日口服方案的基本理由。

【数据内容】

该数据集记录的研究内容围绕RAD001每日10 mg口服、连续每日一次给药方案展开，研究对象为中国晚期肺神经内分泌肿瘤患者。研究目的包括表征该给药方案的安全性、耐受性与疗效。涉及的疾病条件为神经内分泌肿瘤和类癌瘤。除上述研究目的、给药方案、目标人群与疾病条件外，源站未提供更多关于具体数据字段、观测指标、终点定义或数据表结构的信息。

【采集与来源】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov。其英文名称为“Safety and Tolerability Profile of RAD001 Daily in Chinese Patients With Advanced Pulmonary Neuroendocrine Tumor”。源站描述中列出的条件为Neuroendocrine Tumors与Carcinoid Tumor。除来源站与上述登记信息外，源站未提供关于采集方式、采集时间、样本量、研究机构或数据加工过程的更多信息。

【适用场景】

基于现有信息，该数据集适用于了解中国晚期肺神经内分泌肿瘤患者中RAD001每日10 mg口服连续给药方案的安全性、耐受性与疗效研究设计。其主题标签为Neuroendocrine Tumors与Carcinoid Tumor，分类归入肿瘤／肺癌方向，因此也可用于检索与肺神经内分泌肿瘤、类癌瘤相关的临床研究记录。由于源站未提供具体数据字段与分析结果，该数据集不适用于直接开展疗效比较、安全性统计推断或剂量效应分析等需要详细个体数据的场景。

【使用方法】

源站未提供该数据集的具体使用方法、访问方式、下载格式或分析指引。使用者仅能依据来源站clinicaltrials.gov上的登记信息了解该研究的基本情况，包括研究目的、给药方案、目标人群与疾病条件。若需进一步使用，应以来源站实际提供的研究记录为准。

【质量与限制】

该数据集的信息来自clinicaltrials.gov的登记描述。源站描述中提及，起源于支气管和肺的神经内分泌肿瘤占所有类癌瘤的30%，并指出当时晚期肺神经内分泌肿瘤尚无有效治疗手段。研究为Ib期，主要关注安全性、耐受性与疗效。限制在于，源站未提供样本量、研究周期、具体终点指标、统计方法、研究结果或数据完整性说明，因此无法据此评估数据质量、偏倚风险或结论强度。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用格式与许可条款。使用时应以clinicaltrials.gov来源站的实际要求为准。

原始链接

https://clinicaltrials.gov/study/NCT01175096

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使用方式

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT01175096

标准获取流程：

访问源站链接，注册/登录账号；
进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
- ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
- 天池: 登录后页面提供直链下载
  以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病：神经内分泌肿瘤，类癌瘤。本项I期b研究的目的是评估10 mg RAD001口服、连续每日一次给药方案在治疗晚期肺神经内分泌肿瘤中的安全性、耐受性和疗效。起源于支气管和肺的神经内分泌肿瘤占所有类癌瘤的30%，且许多具有显著神经内分泌癌特征的高分化腺癌、鳞癌和大细胞肺癌似乎与类癌瘤具有相似的预后。目前尚无有效治疗晚期肺NETs的方法。本研究的基本原理基于临床前和临床两方面的考虑。IGF-1是已知的人神经内分泌肿瘤细胞中CgA分泌和细胞生长的自分泌调节因子（von Wichert等，2000；Wulbrand等，2000；Van Gompel和Chen，2004）。mTOR在细胞生长、代谢和蛋白质翻译中的调节作用提示RAD001可作为单一疗法用于类癌瘤和胰腺NET（Fingar和Blenis，2004；Vignot等）。

2005年），以及诺华公司的观察结果，即IGF-1在类癌和胰腺NET细胞中激活PI3K/mTOR通路（von Wichert等人，2000年；Van Gompel和Chen，2004年）。提议的RAD001给药方案为每日10毫克，无论是单药治疗还是联合治疗环境均适用。该方案基于诺华的I/II期研究以及一项由研究者发起的NET研究结果。RAD001每日10毫克方案的初步I期研究显示，在12名患者中有2名出现了剂量限制性毒性。该方案在I期研究中共33名患者以及12名接受来曲唑2.5毫克加RAD001每日10毫克治疗的乳腺癌患者中验证了耐受性。药效动力学模型表明，每日10毫克剂量的RAD001能完全抑制mTOR的下游效应器。预计RAD001与Sand联合使用不会增加毒性。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别