吸入型多柔比星治疗原发性肺癌或肺转移癌

该数据集来自 clinicaltrials.gov,主题为吸入型多柔比星治疗原发性肺癌或肺转移癌的临床研究。研究采用剂量递增设计,每 3 周给药一次,最多 3 个疗程,旨在确定最大耐受剂量与 II 期推荐剂量,评估毒性反应和药代动力学特征,分析药效学参数与毒性反应的关系,并获取初步疗效证据

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Inhaled Doxorubicin in Treating Patients With Primary Lung Cancer or Lung Metastases

基本信息

模态
其他
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-10

资源简介

吸入型多柔比星治疗原发性肺癌或肺转移癌

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,主题为吸入型多柔比星治疗原发性肺癌或肺转移癌的临床研究。研究采用剂量递增设计,受试者每 3 周接受一次吸入型多柔比星治疗,最多持续 3 个疗程;在未出现不可接受的毒性或疾病进展的情况下继续治疗。研究目标包括确定最大耐受剂量与 II 期推荐剂量,评估该方案的毒性反应和药代动力学特征,分析药效学参数与毒性反应之间的关系,并获取初步疗效证据。数据集归类于肿瘤 / 肺癌方向,主题标签涵盖肺癌与转移性癌症,适用于关注吸入给药途径、剂量爬坡试验及肺癌治疗探索的研究人员参考。

【数据集背景】

该数据集对应的临床研究聚焦于原发性肺癌或转移至肺部的癌症患者。肺癌是肿瘤领域的重要病种,而肺转移癌则涉及其他原发肿瘤扩散至肺部的复杂情形。研究采用吸入型多柔比星作为干预手段,探索这一给药途径在肺部肿瘤治疗中的可行性。与全身给药相比,吸入给药可能影响药物在肺部的分布与暴露特征,因此该研究设置了剂量递增阶段,以逐步评估安全性并寻找合适的后续研究剂量。研究关注的核心问题包括最大耐受剂量、II 期推荐剂量、毒性反应、药代动力学特征、药效学参数与毒性反应的关系,以及初步的治疗活性证据。

【数据内容】

数据集所涵盖的研究内容围绕剂量递增试验展开。受试者每 3 周接受一次吸入型多柔比星治疗,治疗持续至最多 3 个疗程,前提是未出现不可接受的毒性或疾病进展。研究采用 3 至 6 例患者组成的队列进行剂量递增,直至达到最大耐受剂量或达到其他预设终止条件。研究还允许患者在经过 3 个月等待期后以更高剂量水平重新入组。研究目标包括:确定最大耐受剂量和 II 期剂量;确定该方案的毒性作用和药代动力学特征;考察药效学参数与毒性作用之间的关系;获取该方案治疗活性的初步证据。源站描述在“Cohorts of 3-6 patients receive escalating doses of doxorubicin until the maxim”处截断,后续具体内容源站未提供。

【采集与来源】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov,属于临床试验注册与结果信息平台。数据集英文名称为“Inhaled Doxorubicin in Treating Patients With Primary Lung Cancer or Lung Metastases”,本站分类为肿瘤 / 肺癌,主题标签为 Lung Cancer 与 Metastatic Cancer。源站描述中列出的疾病条件包括 Lung Cancer 和 Metastatic Cancer。关于具体的采集时间、采集方式、数据字段结构、样本量、统计方法、随访时长等信息,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于肿瘤学、呼吸系统肿瘤治疗、临床试验方法学以及药物剂量探索等方向的参考。具体而言,关注吸入给药途径在肺癌或肺转移癌中应用的研究者,可参考该研究的设计思路,包括剂量递增、队列扩展、最大耐受剂量与 II 期推荐剂量的确定逻辑。对药代动力学与药效学关系、毒性反应评估、初步疗效证据感兴趣的研究人员,也可将该数据集作为相关临床研究背景信息。此外,该数据集可用于了解 clinicaltrials.gov 上肺癌相关临床试验的注册信息组织方式。需要说明的是,该数据集本身并不等同于完整的患者级数据或统计结果,具体分析需结合源站提供的进一步信息。

【使用方法】

使用该数据集时,可先依据其英文名称、分类和主题标签进行检索与归类,再结合源站描述了解研究目的、干预措施、给药频率、疗程上限、剂量递增规则和入组条件。由于源站描述在剂量递增部分存在截断,使用时应回到 clinicaltrials.gov 对应记录获取完整信息。对于希望复现或借鉴研究设计的使用者,可重点关注每 3 周给药、最多 3 个疗程、3 至 6 例患者队列、3 个月等待期后重新入组更高剂量等设计要素。若需进行二次分析或系统综述,应核对源站记录中的纳入排除标准、结局指标和结果数据。关于具体的数据下载格式、接口调用方式、字段说明和更新频率,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自 clinicaltrials.gov 的注册描述,属于临床试验概要性信息。其优势在于来源明确、主题清晰,便于快速了解研究目的与设计框架。但限制也较为明显:源站描述在关键处截断,无法据此获知完整的剂量递增终止规则、最大耐受剂量的具体数值、II 期推荐剂量的具体数值、毒性反应的具体类型与发生率、药代动力学参数的具体结果、药效学与毒性关系的具体分析结论,以及初步疗效证据的具体数据。此外,关于样本量、研究周期、统计分析方法、数据完整性、偏倚控制措施和结果发表状态等信息,源站未提供。因此,该数据集更适合作为研究背景和设计参考,不宜直接用于疗效或安全性的定量结论。

【引用与许可】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov,引用时应注明源站及数据集英文名称“Inhaled Doxorubicin in Treating Patients With Primary Lung Cancer or Lung Metastases”。关于该数据集的许可协议、使用条款、版权归属、二次分发限制以及是否需要获得额外授权等信息,源站未提供。使用者在引用或再利用前,应自行查阅 clinicaltrials.gov 的相关政策与对应记录的官方说明。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT00004930

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:肺癌、转移性癌症。目的:* 确定每3周吸入一次多柔比星在原发性肺癌或转移至肺部的癌症患者中的最大耐受剂量和II期剂量。* 确定该方案在此患者群体中的毒性作用和药代动力学特征。* 探讨该方案在这些患者中的药效学参数与毒性作用之间的关系。* 获取该方案在这些患者中治疗活性的初步证据。概要:这是一项剂量递增研究。患者每3周接受一次吸入多柔比星治疗。在未出现不可接受的毒性或疾病进展的情况下,治疗最多持续3个疗程。患者可在3个月等待期后以更高剂量水平重新入组。3-6名患者组成的队列接受递增剂量的多柔比星,直至确定最大耐受剂量(MTD)。MTD定义为3名患者中有2名或6名患者中有2名出现剂量限制性毒性时所对应的前一剂量水平。患者随访6周。预计入组人数:本研究预计共入组3-36名患者。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。

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