自体B7-H3嵌合抗原受体T细胞治疗既往接受过治疗的复发或难治性广泛期小细胞肺癌

广泛期小细胞肺癌、肺外神经内分泌癌等复发/难治实体瘤中,SCLC平均预期寿命7至11个月;EP-NEC罕见侵袭、与SCLC相似,复发无标准治疗

National Cancer Institute (NCI)National Cancer Institute (NCI)
clinicaltrials
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基因组预测Extensive-Stage Small Cell Lung CancerExtrapulmonary Neuroendocrine CarcinomaRecurrent or RefractorySolid Tumors
Autologous B7-H3 Chimeric Antigen Receptor T Cells in Previously Treated Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer With Recurrent or Refractory Disease

基本信息

模态
基因组
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-01

资源简介

自体B7-H3嵌合抗原受体T细胞治疗既往接受过治疗的复发或难治性广泛期小细胞肺癌

广泛期小细胞肺癌、肺外神经内分泌癌等复发/难治实体瘤中,SCLC平均预期寿命7至11个月;EP-NEC罕见侵袭、与SCLC相似,复发无标准治疗。B7-H3(CD276)在SCLC和EP-NEC等实体瘤高表达、正常组织低表达,B7-H3 CAR T在儿童实体瘤和脑瘤有初步安全有效证据。该I期剂量递增/递减研究评估自体B7-H3 CAR T,臂1确定MTD或MAD,臂2确定DCR;入组≥18岁、组织学确诊一线后复发/难治SCLC或EP-NEC、RECIST 1.1可测病灶、ECOG 0-2(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:广泛期小细胞肺癌、肺外神经内分泌癌、复发或难治性实体瘤。 背景: 小细胞肺癌(SCLC)是致死性最高的肺癌类型,平均预期寿命为7至11个月。 肺外神经内分泌癌(EP-NEC)是罕见且侵袭性强的孤儿癌,与SCLC具有形态学和转录组学相似性,并可能存在共同的治疗脆弱性;复发时无标准治疗。 目前可用于一线化疗-免疫治疗后疾病进展患者的疗法临床获益有限。大多数复发/难治性(R/R)SCLC或EP-NEC患者在疾病进展后数月内死亡。 嵌合抗原受体(CAR)T细胞可识别并杀伤表达靶标的肿瘤细胞。 B7同源物3(B7-H3,又称CD276)是一种表面分子,在包括SCLC和EP-NEC在内的多种实体瘤类型中高表达,而在正常人体组织中表达极低。 靶向B7-H3的CAR T细胞在表达B7-H3的儿童实体瘤和脑肿瘤中已显示出安全性和有效性的初步证据。 目标: 第1组:确定自体B7-H3 CAR T细胞在接受过治疗的复发/难治性(R/R)广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)或肺外神经内分泌癌(EP-NEC)受试者中的最大耐受剂量(MTD)或最大给药剂量(MAD)。 第2组:确定疾病控制率(DCR)。 入组标准: 年龄 ≥18岁。 经组织学确诊的SCLC或EP-NEC,且在一线治疗后复发或难治。 根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)1.1版,至少有1个可测量病灶。 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态(PS)评分为0-2。 设计: 这是一项I期剂量递增/递减研究,评估自体B7-H3 CAR T细胞在R/R SCLC或EP-NEC受试者中的作用。 受试者将接受单采术以进行T细胞筛选。收集的T细胞将用编码B7-H3 CAR c的慢病毒转导。

【主题与分类】

主题标签:Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer、Extrapulmonary Neuroendocrine Carcinoma、Recurrent or Refractory、Solid Tumors。本站分类:肿瘤/肺癌。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07509034

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      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:广泛期小细胞肺癌、肺外神经内分泌癌、复发或难治性实体瘤。

背景:

  • 小细胞肺癌(SCLC)是致死性最高的肺癌类型,平均预期寿命为7至11个月。
  • 肺外神经内分泌癌(EP-NEC)是罕见且侵袭性强的孤儿癌,与SCLC具有形态学和转录组学相似性,并可能存在共同的治疗脆弱性;复发时无标准治疗。
  • 目前可用于一线化疗-免疫治疗后疾病进展患者的疗法临床获益有限。大多数复发/难治性(R/R)SCLC或EP-NEC患者在疾病进展后数月内死亡。
  • 嵌合抗原受体(CAR)T细胞可识别并杀伤表达靶标的肿瘤细胞。
  • B7同源物3(B7-H3,又称CD276)是一种表面分子,在包括SCLC和EP-NEC在内的多种实体瘤类型中高表达,而在正常人体组织中表达极低。
  • 靶向B7-H3的CAR T细胞在表达B7-H3的儿童实体瘤和脑肿瘤中已显示出安全性和有效性的初步证据。

目标:

  • 第1组:确定自体B7-H3 CAR T细胞在接受过治疗的复发/难治性(R/R)广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)或肺外神经内分泌癌(EP-NEC)受试者中的最大耐受剂量(MTD)或最大给药剂量(MAD)。
  • 第2组:确定疾病控制率(DCR)。

入组标准:

  • 年龄 ≥18岁。
  • 经组织学确诊的SCLC或EP-NEC,且在一线治疗后复发或难治。
  • 根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)1.1版,至少有1个可测量病灶。
  • 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态(PS)评分为0-2。

设计:

  • 这是一项I期剂量递增/递减研究,评估自体B7-H3 CAR T细胞在R/R SCLC或EP-NEC受试者中的作用。
  • 受试者将接受单采术以进行T细胞筛选。收集的T细胞将用编码B7-H3 CAR c的慢病毒转导。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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