评估A2B395（同种异体逻辑门控CAR T）治疗表达EGFR且丢失HLA-A*02的实体瘤的安全性与有效性研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06682793

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数据说明

疾病：实体瘤、成人、结直肠癌、非小细胞肺癌、NSCLC（非小细胞肺癌）、癌症、结肠癌、直肠癌、肺癌。这是一项无缝衔接的1/2期、多中心、开放标签研究，入组患有复发性不可切除、局部晚期或转移性（被认为无法治愈）CRC、NSCLC、HNSCC、TNBC、RCC或其他具有EGFR表达的实体瘤的成人。受试者必须为种系HLA-A02杂合子，且肿瘤表达EGFR并已丢失HLA-A02表达。本研究1期的目的是确定A2B395（PCLD后）在实体瘤疾病受试者中的安全性和最佳剂量。本研究2期的目的是确定A2B395的进一步安全性和有效性（其治疗实体瘤疾病的效果如何）。可用于这些癌症和其他实体瘤的治疗可能具有毒性、致衰弱性和致命性。在复发性不可切除、局部晚期或转移性情况下，标准治疗的目的通常是姑息性而非治愈性，且数十年来未有显著变化。

A2 Bio 假设 A2B395 Tmod CAR T 细胞疗法能够杀伤肿瘤靶细胞（即表达 EGFR 且 HLA-A02 蛋白存在杂合性缺失 [LOH] 的细胞）。此外，维持 HLA-A02 表达并共表达 EGFR 的正常健康细胞（例如皮肤组织）将不会被靶向，因为 Tmod CAR T 细胞的阻断部分充当自我调节的安全开关，保护正常组织免受损伤。此外，Tmod CAR T 细胞的阻断部分将充当安全开关，保护正常组织免受同种异体 CAR T 细胞可能引起的移植物抗宿主病（GvHD）。A2 Bio 希望这能提供比既往实体瘤靶向疗法更宽的治疗安全窗口。该假设将在本研究中探索。本研究的参与者必须入组并在预筛选 BASECAMP-1 研究（NCT04981119）中确认存在 LOH。疾病进展后，参与者可筛选参加本研究（DENALI-1）。没有

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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