Zipalertinib 治疗 EGFR 外显子20插入或其他罕见突变晚期非小细胞肺癌研究
条件：携带表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入（ex20ins）突变的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。本研究将评估 zipalertinib 在携带 EGFR ex20ins 突变或其他罕见/单一或复合表皮生长因子受体蛋白突变（EGFRmts）的局部晚期或转移性 NSCLC 参与者中的
基本信息
资源简介
Zipalertinib 治疗 EGFR 外显子20插入或其他罕见突变晚期非小细胞肺癌研究
Zipalertinib 在携带表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入（ex20ins）或其他罕见突变的晚期非小细胞肺癌患者中的研究，是一项登记于 clinicaltrials.gov 的临床试验数据集，归类于肿瘤/肺癌方向。该数据集围绕一项评估 zipalertinib 安全性及有效性的临床研究展开，研究对象为携带 EGFR ex20ins 突变或其他罕见、单一或复合 EGFR 蛋白突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）参与者。研究还包含药物相互作用（DDI）子研究与剂量优化子研究，分别考察 zipalertinib 对细胞色素 P450 酶底物及转运体底物药代动力学的影响、zipalertinib 浓度与基线 QT 间期变化的关系，以及确认单药治疗的优化剂量。参与者将按不同队列入组，其中队列 A 涉及既往 ex20ins 治疗情况。
【数据集背景】
非小细胞肺癌是肺癌的主要类型，EGFR 突变是其中重要的驱动基因改变之一。EGFR 外显子20插入突变属于较为特殊的一类 EGFR 突变，携带此类突变的晚期或转移性 NSCLC 患者存在明确的临床研究需求。该数据集所对应的研究聚焦于 zipalertinib 这一药物在携带 EGFR ex20ins 突变或其他罕见/单一或复合 EGFR 蛋白突变的局部晚期或转移性 NSCLC 参与者中的应用，旨在评估其安全性和有效性，并通过子研究进一步考察药物相互作用与剂量优化问题。
【数据内容】
该数据集的主题标签为“携带表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入（ex20ins）突变的晚期或转移性 NSCLC”。研究内容包括主研究及两个子研究：药物相互作用（DDI）子研究评估 zipalertinib 对细胞色素 P450（CYP）酶底物和转运体底物药代动力学（PK）的潜在 DDI 效应，并评价 zipalertinib 浓度与基线 QT 间期变化之间的关系；剂量优化子研究用于确认 zipalertinib 单药治疗的优化剂量。参与者将被纳入四个队列之一，其中队列 A 与既往 ex20ins 治疗相关。关于各队列的具体划分标准、样本量、终点指标及数据字段结构，源站未提供。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov，属于临床试验登记信息。源站描述显示，研究条件为携带 EGFR 外显子20插入（ex20ins）突变的晚期或转移性 NSCLC，研究将评估 zipalertinib 在携带 EGFR ex20ins 突变或其他罕见/单一或复合 EGFR 蛋白突变的局部晚期或转移性 NSCLC 参与者中的安全性和有效性。关于具体的采集时间范围、采集机构、数据更新频率等信息，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于肿瘤/肺癌领域的研究与信息检索，尤其是关注 EGFR 外显子20插入突变及其他罕见 EGFR 突变相关非小细胞肺癌临床试验的场景。可用于了解 zipalertinib 在该人群中的安全性、有效性评估框架，以及药物相互作用和剂量优化子研究的设计思路。关于该数据集在药物研发决策、临床实践参考或真实世界研究中的具体应用方式，源站未提供。
【使用方法】
该数据集以 clinicaltrials.gov 登记信息的形式提供，使用者可依据源站描述了解研究条件、研究目的、子研究设置及队列安排。关于数据下载方式、访问接口、字段说明及分析操作规范，源站未提供。
【质量与限制】
该数据集为临床试验登记信息，其内容以源站描述为准。源站描述在队列 A 处截断，四个队列的完整定义、入组标准、样本量、主要与次要终点、统计方法及数据完整性等信息均未完整呈现，源站未提供。使用者应注意该数据集并非完整的试验结果数据，不宜据此对药物疗效或安全性作出结论。
【引用与许可】
该数据集来源站为 clinicaltrials.gov。关于具体的引用格式、许可条款及使用限制，源站未提供。
下载信息
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05967689
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：携带表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入（ex20ins）突变的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。本研究将评估zipalertinib在携带EGFR ex20ins突变或其他少见/单一或复合表皮生长因子受体蛋白突变（EGFRmts）的局部晚期或转移性NSCLC受试者中的安全性和有效性。药物-药物相互作用（DDI）子研究将评估zipalertinib对细胞色素P450（CYP）酶底物和转运体底物药代动力学（PK）的潜在DDI影响，并评估zipalertinib浓度与QT间期较基线变化之间的关系。此外，还将开展剂量优化子研究，以确认zipalertinib单药治疗的优化剂量。受试者将被纳入以下4个队列之一：* 队列A（“既往ex20ins治疗”）将纳入携带EGFR ex20ins的受试者，这些受试者在接受标准含铂化疗的初始治疗和针对其晚期疾病的既往ex20ins药物治疗（同时或分别给药）后出现疾病进展。
- 队列B（“一线治疗”）将纳入携带EGFR ex20ins的受试者，这些受试者尚未接受过晚期或转移性疾病的既往治疗，且不适合接受一线双药铂类化疗或已拒绝一线双药铂类化疗。 * 队列C（“活动性脑转移”）将纳入携带EGFR ex20ins或其他罕见单一或复合EGFR突变的受试者，以及活动性脑转移和/或软脑膜疾病（LMD）的受试者。受试者可能或可能未接受过晚期疾病的既往治疗。 * 队列D（“其他罕见EGFR突变”）将纳入携带其他非ex20ins（不包括C797S）的罕见单一或复合EGFR突变的受试者，这些受试者尚未接受过针对其局部晚期或转移性NSCLC疾病的既往全身治疗。 对于DDI子研究，受试者将分为两组入组： * CYP鸡尾酒组将接受单剂量的CYP酶探针底物鸡尾酒（CYP
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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