WGI-0301 联合 Sorafenib 治疗晚期 HCC 的 2 期研究

资源简介

WGI-0301 联合 Sorafenib 治疗晚期 HCC 的 2 期研究

Phase 2 Study of WGI-0301 for Advanced HCC 是一项针对晚期肝细胞癌（Advanced Hepatocellular Carcinoma, HCC）的二期临床研究数据集，来源于 clinicaltrials.gov 注册信息，本站将其归类于肿瘤 / 肝癌方向。该研究围绕 WGI-0301 与 Sorafenib（索拉非尼）的联合用药方案展开，采用两阶段设计：第一阶段为剂量递增，旨在确定 WGI-0301 联合 Sorafenib 的最大耐受剂量（MTD）或推荐 2 期剂量（RP2D）；第二阶段为剂量扩展，评估 WGI-0301 两个不同剂量水平联合标准剂量 Sorafenib，或单用标准剂量 Sorafenib 的用药策略。数据集以晚期肝细胞癌为主题标签，适用于关注肝癌靶向联合治疗早期临床研发的研究者参考。

【数据集背景】

晚期肝细胞癌是原发性肝癌中预后较差的类型，临床治疗长期依赖多靶点酪氨酸激酶抑制剂等系统治疗手段，Sorafenib 是其中具有代表性的标准治疗药物之一。在标准治疗基础上探索联合用药方案、提升疗效并控制毒性，是该领域临床研究的常见方向。WGI-0301 作为研究性药物，其与 Sorafenib 联合使用的安全性、耐受性及剂量选择尚需通过规范的早期临床试验加以确定。本数据集记录的正是这样一项二期研究的设计信息，反映了从剂量探索到剂量扩展的典型研发路径。

【数据内容】

数据集的核心内容为一项二期临床研究的设计描述，涵盖研究条件、研究阶段划分与用药方案。研究条件为晚期肝细胞癌（HCC）。研究采用两阶段设计：第一阶段为剂量递增阶段，目标是确定 WGI-0301 联合 Sorafenib 的最大耐受剂量（MTD）或推荐 2 期剂量（RP2D）；第二阶段为剂量扩展阶段，设置两个不同的 WGI-0301 剂量水平，分别与标准剂量 Sorafenib 联合使用，同时包含单用标准剂量 Sorafenib 的对照性用药安排。主题标签为 Advanced Hepatocellular Carcinoma (HCC)。除上述设计要素外，源站未提供具体的入组人数、给药频次、疗效终点指标、统计分析方法等细节。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov，即美国国立医学图书馆运营的临床试验注册平台，其收录的研究注册信息通常由研究申办方或研究者提交。本站按肿瘤 / 肝癌分类对该条目进行组织，便于在肝癌相关数据资源中检索。源站描述以英文呈现研究条件与两阶段设计要点，本介绍依据该描述整理为中文。关于数据的具体采集时间、更新版本、注册编号及申办方信息，源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于肝癌系统治疗领域的文献调研与研发情报梳理，可帮助研究者快速了解 WGI-0301 联合 Sorafenib 这一组合的临床开发阶段与设计思路。在药物研发评估中，可用于比较不同联合方案在剂量探索策略上的异同；在临床研究方法学学习中，可作为两阶段设计（剂量递增加剂量扩展）的实例参考；在选题与立项调研中，可作为晚期肝细胞癌联合治疗方向的线索来源。需要强调的是，该数据集描述的是研究设计而非研究结果，不适用于疗效或安全性的结论性引用。

【使用方法】

使用时可先通过主题标签定位晚期肝细胞癌相关条目，再阅读研究设计部分，区分第一阶段与第二阶段各自的研究目的：第一阶段关注 MTD/RP2D 的确定，第二阶段关注不同剂量水平联合标准剂量 Sorafenib 与单用标准剂量 Sorafenib 的用药安排。若需获取完整的研究方案、入排标准或结果数据，应回溯至 clinicaltrials.gov 原始注册页面查询。由于本数据集仅覆盖设计层面的描述，建议将其作为检索入口与背景材料，与其他来源的文献和注册信息交叉核对后使用。

【质量与限制】

数据内容来自临床试验注册平台的条目描述，属于研究设计层面的结构化信息，具有明确的来源可追溯性。但该数据集存在明显限制：其一，内容限于研究条件与两阶段设计概述，未包含样本量、终点指标、统计计划、研究时间节点等关键要素；其二，未提供研究结果或中期分析数据，无法据此判断 WGI-0301 联合 Sorafenib 的疗效与安全性；其三，源站未提供注册编号、版本更新记录与申办方信息，难以评估条目的时效性与完整性；其四，本站分类与主题标签为资源组织用途，不构成对研究内容的额外补充。使用时应充分注意上述边界。

【引用与许可】

引用该数据集时应注明其来源为 clinicaltrials.gov 注册的 Phase 2 Study of WGI-0301 for Advanced HCC 研究条目，并建议同时标注访问日期与原始注册页面地址，以便读者核查。关于该条目内容的许可条件、使用限制与再分发规定，源站未提供，使用前应自行查阅 clinicaltrials.gov 的相关条款。本站分类信息与主题标签仅用于检索组织，引用时不宜将其视为研究本身的官方属性。