波动成像诊断肝血管瘤的多中心前瞻性研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov，对应一项探索性、前瞻性、多中心研究，聚焦肝血管瘤的波动成像（FLI）诊断
基本信息
资源简介
波动成像诊断肝血管瘤的多中心前瞻性研究
该数据集对应一项名为“Fluctuational Imaging for the Diagnosis of Hepatic Hemangioma: A Multicenter, Prospective Study”的临床研究，来源为 clinicaltrials.gov，主题聚焦肝血管瘤的波动成像（FLI）诊断。研究采用探索性、前瞻性、多中心设计，不设预先规定的样本量，预计每家参与机构在一年内入组约100例，四家机构合计约400例。研究对象为19岁及以上、存在直径≥1 cm局灶性肝脏病变的成人，且该病变已确诊或预期在FLI检查后一个月内确诊。数据集整体围绕肝血管瘤的影像学诊断展开，属于肿瘤/肝癌分类下的研究资源。
【数据集背景】
肝血管瘤是肝脏常见的良性病变，其影像学诊断在临床实践中具有重要意义。该研究以波动成像（FLI）为检查手段，旨在探索其在肝血管瘤诊断中的应用价值。研究采用多中心、前瞻性、探索性设计，说明其目标在于初步评估FLI在真实临床环境中的诊断表现，而非以固定样本量进行确证性检验。研究不要求预先设定样本量，而是依据各机构一年内约100例的入组估计，结合四家机构的参与，形成约400例的预期规模。这一设计安排与探索性研究定位相一致，强调在多家机构间收集经验性数据。
【数据内容】
该数据集的主题标签为Hemangioma，对应肝血管瘤相关研究。研究关注的对象是局灶性肝脏病变，入组要求病变直径≥1 cm，并且已确诊或预期在FLI检查后一个月内获得明确诊断。研究涉及FLI检查与B模式超声图像质量评估，排除标准中提及无法屏气至少5秒、B模式图像质量不合格、超声显示病变小于1 cm，以及一个月内未获得明确诊断的情况。关于参考标准，源站描述指出肝血管瘤的确诊方式已作定义，但所提供的信息在此处不完整。除上述内容外，数据集的具体字段、变量结构、影像数据格式及标注信息，源站未提供。
【采集与来源】
数据来源于clinicaltrials.gov所登记的一项多中心、前瞻性、探索性研究。研究预计由四家机构参与，每家机构在一年内入组约100例，合计约400例。研究对象为成年人，年龄要求为19岁及以上，且需提供知情同意。采集过程涉及FLI检查以及B模式超声图像质量评估，并对患者的屏气能力提出要求。关于各机构的具体名称、地理分布、采集时间窗口的起止日期、数据采集流程的详细步骤，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于肝血管瘤影像诊断相关的研究场景，尤其是围绕波动成像（FLI）这一检查手段的探索性评估。由于研究为多中心、前瞻性设计，其数据可用于观察FLI在不同机构条件下的检查可行性、入组人群特征以及诊断参考标准的应用情况。研究对病变大小、图像质量和确诊时限设定了明确条件，因此也适合用于分析这些因素对检查流程和诊断确认的影响。关于该数据集在模型训练、算法验证或其他具体技术任务中的适用性，源站未提供。
【使用方法】
源站未提供该数据集的具体使用方法，包括数据访问方式、文件组织方式、字段说明或分析建议。研究设计层面提及FLI检查与B模式图像质量评估，以及以一个月内明确诊断作为参考标准的相关安排，但未给出可供使用者直接操作的数据使用说明。
【质量与限制】
该研究为探索性设计，不设预先规定的样本量，预期规模基于各机构一年约100例的入组估计，合计约400例，因此实际入组数量可能存在波动。研究设有多项排除条件，包括无法屏气至少5秒、B模式图像质量不合格、超声显示病变小于1 cm以及一个月内未获得明确诊断，这些条件会影响纳入人群的范围。参考标准部分对肝血管瘤确诊方式的描述在现有信息中不完整。关于数据的完整性、偏倚控制、随访质量及统计分析方法，源站未提供。
【引用与许可】
源站未提供该数据集的引用格式与许可信息。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07418294
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病：血管瘤。[研究人群与样本量] 这是一项探索性、前瞻性、多中心研究。无需预先设定样本量。预计每家机构一年内入组约100例，四家机构参与，预计共约400例。[入选标准] 符合条件的参与者为年龄19岁及以上的成年人，具有≥1 cm的局灶性肝脏病变，该病变已明确诊断或预计在FLI检查后一个月内可明确诊断，且提供知情同意。无法屏气至少5秒者、B型超声图像质量不佳者、超声显示病变<1 cm者，或一个月内未获得明确诊断者被排除在外。
【参考标准】病灶诊断的参考标准定义如下：肝血管瘤经组织病理学证实，或经典型影像学特征且大小稳定至少两年予以确认；肝细胞癌经组织病理学证实，或在肝硬化患者中存在LR-5病灶予以确认；所有其他肝脏病灶（包括转移瘤、胆管癌、腺瘤、局灶性结节性增生和血管平滑肌脂肪瘤）均需组织病理学确认。【研究设计与统计分析】在获得知情同意后，对目标病灶进行FLI检查。FLI图匿名化后由四名阅片者独立审阅，每名阅片者将结果分类为阳性或阴性。主要终点是使用卡方检验或Fisher精确检验比较血管瘤组与非血管瘤组之间FLI阳性比例。阅片者间一致性将使用Fleiss’ kappa评估。本研究的次要终点是探讨FLI对肝血管瘤的诊断性能如何随病灶回声性和病灶深度而变化。
连续变量将酌情采用Student’s t检验或Mann-Whitney U检验进行分析。p值<0.05将被视为
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
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