TDF治疗中国晚期纤维化及代偿期肝硬化慢性乙肝患者的疗效与安全性研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,为一项前瞻性多中心开放标签队列研究,纳入240名中国慢性乙型肝炎合并晚期纤维化或代偿期肝硬化受试者,评估长期使用TDF对预防肝细胞癌及疾病进展的作用,以及长期疗效与安全性

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clinicaltrials
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基因组预测Hepatitis B, Chronic
Efficacy and Safety Study of Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF) in Chinese Chronic Hepatitis B (CHB) Subjects With Advanced Fibrosis & Compensated Cirrhosis

基本信息

模态
基因组
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-21

资源简介

TDF治疗中国晚期纤维化及代偿期肝硬化慢性乙肝患者的疗效与安全性研究

该数据集对应的是一项在clinicaltrials.gov登记的前瞻性多中心开放标签队列研究,英文名称为“Efficacy and Safety Study of Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF) in Chinese Chronic Hepatitis B (CHB) Subjects With Advanced Fibrosis & Compensated Cirrhosis”。研究聚焦中国慢性乙型肝炎合并晚期纤维化或代偿期肝硬化的受试者,计划纳入240名受试者,考察长期使用替诺福韦二吡呋酯(TDF)在预防肝细胞癌与疾病进展方面的作用,并评价其长期疗效与安全性。该数据集在站内归入肿瘤/肝癌分类,主题标签为慢性乙型肝炎,可为乙型肝炎相关肝癌发生机制、抗病毒干预与疾病进展研究提供队列研究层面的资料来源。

【数据集背景】

慢性乙型肝炎感染是公认的最常被识别的肝病病因之一,可使患者易发展为肝细胞癌。乙型肝炎病毒的活跃复制是肝损伤与疾病进展的关键驱动因素。中国患者多数感染基因型B和C的HBV,这与白种人对应人群有所不同。基于这一背景,该研究以中国慢性乙型肝炎合并晚期肝病(晚期纤维化或代偿期肝硬化)人群为对象,设计为前瞻性多中心开放标签队列研究,旨在考察长期TDF治疗对肝细胞癌预防和疾病进展的长期影响,并评估长期TDF治疗在该人群中的疗效与安全性。

【数据内容】

该数据集围绕上述临床研究形成,核心内容包括研究条件(慢性乙型肝炎)、研究设计与人群特征(中国慢性乙型肝炎合并晚期纤维化或代偿期肝硬化受试者)、计划样本量(240名受试者)、干预药物(替诺福韦二吡呋酯,TDF)以及研究目标(预防肝细胞癌与疾病进展的长期效果、长期疗效与安全性评价)。站内分类为肿瘤/肝癌,主题标签为慢性乙型肝炎。除上述内容外,数据集所包含的具体变量、字段结构、随访指标与结局定义等,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,属于临床研究登记信息。其对应的研究为前瞻性多中心开放标签队列研究,计划纳入240名受试者。除来源站与上述研究设计信息外,关于数据采集的具体流程、采集时间窗、采集机构名单与数据加工方式等,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于与慢性乙型肝炎相关肝病及肝癌研究相关的场景,例如了解中国慢性乙型肝炎合并晚期纤维化或代偿期肝硬化人群中长期TDF干预的研究设计,用于抗病毒治疗与肝细胞癌预防、疾病进展关系的背景调研,以及作为乙型肝炎相关肝癌研究方向的方法学参考。由于站内分类归入肿瘤/肝癌,也可在肿瘤学与肝病学交叉主题的资料整理中作为临床研究来源使用。具体分析用途需结合源站登记信息判断,源站未提供更细化的适用说明。

【使用方法】

该数据集来自clinicaltrials.gov的临床研究登记,使用时应以其登记的研究设计与人群描述为基本依据,围绕研究目的(长期TDF对肝细胞癌预防与疾病进展的作用、长期疗效与安全性)理解数据定位。关于数据获取方式、访问权限、下载格式与配套文档等,源站未提供。

【质量与限制】

该研究为前瞻性多中心开放标签队列研究,计划纳入240名受试者;开放标签设计意味着干预分配不设盲,解读结果时需考虑这一设计特征。研究人群限定为中国慢性乙型肝炎合并晚期纤维化或代偿期肝硬化受试者,人群与地域范围具有特定性。关于数据完整性、缺失情况、随访时长、偏倚控制与统计方法等质量相关信息,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源站为clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款与使用限制等,源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT02224456

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病条件:慢性乙型肝炎。慢性乙型肝炎感染(CHB)被认为是导致肝病的最常见原因,使患者易发展为肝细胞癌(HCC)。乙型肝炎病毒(HBV)活跃复制是肝损伤和疾病进展的关键驱动因素。大多数中国患者感染的是B型和C型HBV,这与白种人不同。这项前瞻性多中心队列开放标签研究旨在探讨替诺福韦酯(TDF)对预防HCC和疾病进展的长期效果,并评估长期使用TDF在中国晚期肝病CHB受试者中的疗效和安全性。该研究将招募240名受试者。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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