曲美木单抗单药联合固定间隔度伐利尤单抗加吉西他滨和顺铂治疗局部晚期不可切除/转移性混合型肝细胞-胆管癌的II期研究
条件：混合型肝细胞癌和胆管癌。这是一项单臂II期研究，评估单次Tremelimumab联合固定间隔Durvalumab（STRIDE）加吉西他滨和顺铂（GEMCIS）治疗局部晚期不可切除/转移性混合型肝细胞-胆管癌（cHCC-CCA）
基本信息
资源简介
曲美木单抗单药联合固定间隔度伐利尤单抗加吉西他滨和顺铂治疗局部晚期不可切除/转移性混合型肝细胞-胆管癌的II期研究
本研究数据集对应一项在clinicaltrials.gov登记的II期单臂临床试验，研究对象为局部晚期不可切除或转移性混合型肝细胞-胆管癌（cHCC-CCA）患者。该研究评估单次Tremelimumab联合固定间隔Durvalumab（即STRIDE方案）再加吉西他滨和顺铂（GEMCIS）的联合治疗策略。治疗方案按周期推进，第1至第8周期为3周间隔，第9周期及以后为4周间隔，涉及Tremelimumab、Durvalumab、吉西他滨和顺铂的具体给药安排。数据集主题标签为Combined Hepatocellular and Cholangiocarcinoma，本站分类归入肿瘤/肝癌方向，来源站为clinicaltrials.gov。
【数据集背景】
混合型肝细胞-胆管癌（cHCC-CCA）是一种同时具有肝细胞癌和胆管癌成分的肝脏恶性肿瘤，其临床治疗较为复杂。本数据集所对应的研究为一项II期、单臂临床试验，聚焦于局部晚期不可切除或转移性cHCC-CCA人群。研究采用STRIDE方案联合GEMCIS化疗，即单次Tremelimumab与固定间隔Durvalumab联合吉西他滨和顺铂。该研究的条件明确为Combined Hepatocellular and Cholangiocarcinoma，属于肿瘤/肝癌分类下的临床研究数据。源站描述未提供该研究的具体背景动因、既往研究基础或流行病学数据。
【数据内容】
数据集内容围绕该II期单臂试验的方案设计与执行信息展开。根据源站描述，治疗周期安排为：第1至第8周期每3周一次，第9周期及以后每4周一次。Tremelimumab在第1周期单次静脉给药，剂量为300mg。Durvalumab静脉给药，剂量为1500mg，第1至第8周期每3周一次，第9周期及以后每4周一次。吉西他滨静脉给药，剂量为1000mg/m^2，仅在第1至第8周期的第1天和第8天使用。顺铂静脉给药，剂量为25mg/m^2，同样仅在第1至第8周期的第1天和第8天使用。受试者在每个周期开始前需进行访视并完成相应实验室检查。疾病评估在筛选期进行，源站描述在此处截断，未提供后续评估频率或具体评估方法的完整信息。
【采集与来源】
本数据集的来源站为clinicaltrials.gov，属于临床试验注册信息。数据主题标签为Combined Hepatocellular and Cholangiocarcinoma，本站分类为肿瘤/肝癌。源站描述提供了研究条件、研究分期、治疗方案和给药细节等核心信息。关于数据采集的具体时间范围、采集机构、数据管理方式、样本量、入组标准与排除标准的完整列表，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于了解局部晚期不可切除或转移性混合型肝细胞-胆管癌的II期临床试验设计，尤其是STRIDE方案联合GEMCIS化疗的给药方案。可用于临床研究人员、肿瘤学相关专业人员参考该试验的周期安排、药物剂量和给药途径。也可用于医学信息检索、临床试验注册信息整理以及肝癌/胆管癌领域的研究背景调研。由于是单臂II期研究，不适用于直接比较不同治疗方案的疗效差异。源站未提供该数据集在其他特定场景下的适用性说明。
【使用方法】
使用该数据集时，可依据源站描述中的治疗方案信息，理解各药物的给药周期、剂量和途径。需注意第1至第8周期与第9周期及以后在治疗间隔上的差异，以及吉西他滨和顺铂仅在前8个周期使用。受试者每个周期开始前需进行访视和实验室检查，疾病评估在筛选期进行。源站描述未提供数据访问方式、下载格式、使用协议或分析工具等具体操作指引。
【质量与限制】
该数据集为单臂II期研究，源站描述未提供样本量、统计方法、主要终点与次要终点的完整定义、随访时长或研究结果。源站描述在疾病评估部分出现截断，未提供完整的评估计划。此外，源站未提供数据完整性、准确性验证或更新频率等信息。因此，该数据集在疗效和安全性结论方面存在明显限制，不能用于推断治疗获益或风险。所有信息应以源站描述为准，未提及的内容均无法从本数据集中获得。
【引用与许可】
源站未提供该数据集的引用格式、许可协议或使用限制。使用时应参考clinicaltrials.gov的相关规定，并依据源站登记信息进行引用。源站未提供具体的引用要求或授权条款。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06855225
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病：肝细胞癌与胆管癌混合型。这是一项单臂2期研究，评估单次曲美木单抗联合固定间隔度伐利尤单抗（STRIDE）方案联合吉西他滨和顺铂（GEMCIS）治疗局部晚期不可切除/转移性肝细胞癌-胆管癌混合型（cHCC-CCA）。第1至第8周期为3周间隔，第9周期及以后为4周间隔。曲美木单抗在第1周期一次性静脉给予300mg。度伐利尤单抗静脉给予1500mg，第1-8周期每3周一次，第9周期及以后每4周一次。吉西他滨仅在1-8周期的第1天和第8天静脉给予1000mg/m^2。顺铂仅在1-8周期的第1天和第8天静脉给予25mg/m^2。受试者需在每个周期开始前进行访视并完成相应实验室检查。疾病评估将在筛选时进行，之后每9周一次直至第9周期结束。此后疾病评估每8周进行一次。受试者将持续接受治疗，直至根据RECIST 1.1标准出现疾病进展、毒性或受试者/医生决定停止。自第1周期第1天起，最长允许治疗24个月。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
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