改良痘苗病毒治疗索拉非尼治疗失败的晚期肝癌患者的2b期研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT01387555

标准获取流程：

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   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病：肝细胞癌、肝癌、HCC。这项2b期、开放标签、随机、多中心研究旨在评估JX-594（Pexa-Vec）在既往索拉非尼治疗失败的晚期肝细胞癌（HCC）患者中的疗效和安全性。符合条件的患者按2：1的比例随机分配，接受实验性治疗（JX-594联合最佳支持治疗[BSC]）或对照治疗（仅BSC）。分配至实验组的患者在第1天接受JX-594的初始静脉（IV）输注。随后在第8天、第22天以及第6、12和18周，在影像引导下将JX-594直接瘤内（IT）注射至存活的肝脏肿瘤中。这些患者还将接受BSC，但严格禁止进行积极的抗癌治疗。相比之下，对照组患者仅在治疗医生的指导下接受最佳支持治疗（如补液、营养支持、疼痛管理），不注射任何研究药物。对照组不允许进行实验性或积极的抗癌治疗。

本研究的主要目的是比较两个治疗组的总生存期（OS）。次要目的包括根据mRECIST标准评估肝细胞癌（HCC）的至肿瘤进展时间（TTP）和客观缓解率。本研究还评估至症状进展时间（TSP），其定义为FACT肝胆症状指数（FHSI-8）问卷和ECOG体能状态的变化。此外，本研究评估由EORTC和FACT-Hep问卷测量的生活质量（QoL）变化。最后，通过根据NCI CTCAE v4.03分级的不良事件（AEs）和严重不良事件（SAEs）的发生率和严重程度以及临床实验室评估，密切监测总体安全性和耐受性。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。