LBL-024联合用药治疗晚期实体瘤临床试验(子研究02:BTC和HCC)

本数据集来源于clinicaltrials.gov,收录一项关于LBL-024联合其他药物治疗晚期胆道癌(BTC)和肝细胞癌(HCC)的开放标签、多中心、II期临床试验(子研究02)

Nanjing Leads Biolabs Co.,LtdNanjing Leads Biolabs Co.,Ltd
clinicaltrials
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表格分类Advanced Solid Tumour
A Clinical Trial of LBL-024 Combination Drug in Patients With Advanced Solid Tumours[Substudy 02(BTC&HCC)]

基本信息

模态
表格
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-20

资源简介

LBL-024联合用药治疗晚期实体瘤临床试验(子研究02:BTC和HCC)

本数据集来源于 clinicaltrials.gov,收录一项关于 LBL-024 联合其他药物治疗晚期实体瘤的开放标签、多中心、II 期临床试验,具体为子研究 02,聚焦晚期胆道癌(BTC)与肝细胞癌(HCC)患者。该试验旨在评估 LBL-024 联合治疗方案在这两类患者中的疗效与安全性,试验设计包含两个队列,均设有安全性导入期。数据集以临床试验记录形式呈现,主题标签为晚期实体瘤,本站分类归入肿瘤 / 肝癌方向,可为关注胆道癌与肝细胞癌免疫联合治疗研究的人员提供该试验的方案设计与实施信息线索。

【数据集背景】

该数据集对应的临床试验针对晚期实体瘤患者开展,重点人群为晚期胆道癌(BTC)和肝细胞癌(HCC)患者。试验采用开放标签、多中心、II 期设计,研究药物为 LBL-024 联合其他药物,目的是评估该联合治疗的疗效与安全性。胆道癌与肝细胞癌均属于预后较差的消化系统肿瘤,探索新的联合治疗策略是该领域临床研究的常见方向,本试验即在这一背景下设计并登记。

【数据内容】

数据集记录的核心内容为该临床试验的研究方案信息,包括研究类型(开放标签、多中心、II 期)、适应人群(晚期胆道癌与肝细胞癌)、研究药物(LBL-024 联合其他药物)以及主要评估目标(联合治疗的疗效与安全性)。试验设置两个队列:队列 1 设有安全性导入期,先入组少量受试者接受 LBL-024 联合给药,受试者完成 21 天安全性观察后,由申办方与研究者共同评估联合用药的安全性与耐受性;若安全性与耐受性良好,则继续开展联合给药的扩展研究并继续入组受试者。队列 2 同样设有安全性导入期,源站描述在此处中断,后续内容未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,属于临床试验注册登记信息。数据内容依据源站对该试验的描述整理,反映的是试验登记时呈现的研究设计、受试人群与给药安排等信息。源站未提供具体的采集时间、更新频率及数据加工方式。

【适用场景】

该数据集适用于了解 LBL-024 联合其他药物在晚期胆道癌与肝细胞癌中的临床试验设计,可用于科研人员、临床医生及医药研发相关人员跟踪该联合治疗方案的试验思路与安全性导入安排,也可作为肿瘤领域临床试验方法学讨论的参考素材。源站未提供其他适用场景说明。

【使用方法】

使用者可依据数据集中的试验设计信息,了解该 II 期试验的开放标签、多中心特征,两个队列的安全性导入期安排,以及 21 天安全性观察后由申办方与研究者共同评估安全性与耐受性的流程。源站未提供具体的数据访问方式、下载格式或使用接口说明。

【质量与限制】

该数据集为临床试验登记信息,内容以源站描述为准。源站描述在队列 2 部分中断,队列 2 的具体设计、入组安排及后续评估内容未完整呈现;源站亦未提供样本量、主要终点指标、研究起止时间及结果数据。使用时应注意到这些信息缺口,不宜将登记描述等同于完整研究方案或研究结论。

【引用与许可】

源站未提供引用格式与许可条款信息。使用该数据集内容时,应注明其来源于 clinicaltrials.gov 登记的该临床试验记录。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07111546

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:晚期实体瘤。本试验是一项开放标签、多中心、II期临床研究,旨在评估LBL-024联合其他药物治疗晚期胆道癌(BTC)和肝细胞癌(HCC)患者的疗效和安全性。该试验包括两个队列。队列1:该队列将设有安全性导入期,入组少量受试者接受LBL-024联合给药。受试者完成21天安全性观察后,由申办方和研究者在共同评估联合用药的安全性和耐受性。若安全性和耐受性良好,将继续进行联合给药的扩展研究,继续入组受试者。队列2:该队列将设有安全性导入期,入组少量受试者接受LBL-024联合给药。完成21天安全性观察后,将评估联合用药的安全性和耐受性。

申办方和研究者的评估认为,联合用药的安全性和耐受性良好,随后该队列将继续招募受试者,联合给药的扩展研究将继续进行。该试验将招募最多140名受试者。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。

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