PACMAN-Hu19试验:本地生产CD19靶向人源CAR-T细胞疗法治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤儿童及年轻患者的安全性与可行性研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,收录 PACMAN-Hu19 试验相关信息,涉及白血病与淋巴瘤。研究对象为 1 至 45 岁复发或难治性 CD19+ 血液系统恶性肿瘤(B-NHL 或 BCP-ALL)患者,接受单次 huCAR19 T 细胞治疗

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其他分类LeukemiaLymphoma
The PACMAN-Hu19 Trial: a Study of the Safety and Feasibility of Locally Produced, CD19-targeted and Human CAR T-cell Therapy in Children and Young Adults With Relapsed or Refractory B-cell Malignancies

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-10

资源简介

PACMAN-Hu19试验:本地生产CD19靶向人源CAR-T细胞疗法治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤儿童及年轻患者的安全性与可行性研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,收录 PACMAN-Hu19 试验相关信息,英文全称为 The PACMAN-Hu19 Trial: a Study of the Safety and Feasibility of Locally Produced, CD19-targeted and Human CAR T-cell Therapy in Children and Young Adults With Relapsed or Refractory B-cell Malignancies。该试验针对白血病与淋巴瘤,研究对象为 1 至 45 岁复发或难治性 CD19+ 血液系统恶性肿瘤(B-NHL 或 BCP-ALL)患者,接受单次 huCAR19 T 细胞治疗。数据集在站内分类为肿瘤 / 白血病,主题标签包括 Leukemia 与 Lymphoma,整体围绕该细胞治疗试验的安全性、可行性及相关研究设计展开。

【数据集背景】

该数据集所对应的 PACMAN-Hu19 试验,聚焦于局部生产、靶向 CD19 的人源 CAR T 细胞疗法在儿童及年轻成人复发或难治性 B 细胞恶性肿瘤中的安全性与可行性。研究涉及的疾病类型为白血病与淋巴瘤,具体包括 B-NHL 或 BCP-ALL。试验面向 1 至 45 岁、复发或难治性 CD19+ 血液系统恶性肿瘤患者。根据源站描述,患者在知情同意和筛选后,将接受白细胞分离术以采集自体外周血单核细胞(PBMCs)。在 CAR T 细胞生产期间,患者接受淋巴细胞清除性化疗,随后回输 huCAR19 T 细胞。该试验在 I 期旨在确定 RP2D,随后方案将扩展至 II 期。

【数据内容】

该数据集收录 PACMAN-Hu19 试验相关信息,内容围绕一项单次 huCAR19 T 细胞治疗的临床研究。源站描述中提及的疾病条件为 Leukemia 与 Lymphoma,研究人群为 1 至 45 岁复发或难治性 CD19+ 血液系统恶性肿瘤(B-NHL 或 BCP-ALL)患者。治疗流程包括:知情同意与筛选、白细胞分离术采集自体 PBMCs、在 CAR T 细胞生产期间进行淋巴细胞清除性化疗、随后给予 huCAR19 T 细胞。研究设计方面,I 期目标是建立 RP2D,之后协议将扩展至 II 期。除上述内容外,源站未提供更多关于具体数据字段、变量、样本量、终点指标或统计方法的信息。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。源站描述表明,研究在患者知情同意和筛选后开展白细胞分离术,以采集自体 PBMCs,用于后续 CAR T 细胞生产。治疗过程中,患者在 CAR T 细胞生产期间接受淋巴细胞清除性化疗,之后接受 huCAR19 T 细胞给药。关于数据采集的具体时间点、采集机构、采集频率、数据管理流程以及伦理审批细节,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于关注白血病与淋巴瘤,尤其是复发或难治性 CD19+ 血液系统恶性肿瘤(B-NHL 或 BCP-ALL)细胞治疗研究的使用场景。其内容可用于了解 PACMAN-Hu19 试验的研究人群、治疗流程和阶段设计,包括 I 期确定 RP2D 以及后续扩展至 II 期的安排。主题标签 Leukemia 与 Lymphoma 也表明其可被归入肿瘤 / 白血病相关分类。关于该数据集在药物研发、临床决策、监管提交或真实世界研究中的具体用途,源站未提供。

【使用方法】

该数据集来自 clinicaltrials.gov,使用时应结合源站描述理解试验背景与设计。源站描述中给出的流程包括:患者知情同意和筛选、白细胞分离术采集自体 PBMCs、在 CAR T 细胞生产期间接受淋巴细胞清除性化疗、随后给予单次 huCAR19 T 细胞。研究阶段方面,I 期旨在建立 RP2D,随后协议扩展至 II 期。关于数据下载方式、访问接口、字段说明、分析工具或操作步骤,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来源为 clinicaltrials.gov,内容围绕 PACMAN-Hu19 试验。源站描述未提供关于数据完整性、准确性、缺失值、偏倚控制、样本量、随访时长或统计功效的具体信息。研究人群限定为 1 至 45 岁复发或难治性 CD19+ 血液系统恶性肿瘤(B-NHL 或 BCP-ALL)患者,治疗为单次 huCAR19 T 细胞。关于该数据集能否外推至其他年龄、其他疾病亚型或其他治疗场景,源站未提供。其他质量与限制细节,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、使用限制、版权归属或数据共享政策,源站未提供。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07020260

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:白血病、淋巴瘤。本研究纳入年龄1-45岁、复发或难治性CD19+血液系统恶性肿瘤(B细胞非霍奇金淋巴瘤或B细胞前体急性淋巴细胞白血病)患者,接受单剂huCAR19 T细胞治疗。在知情同意和筛选后,患者将接受白细胞分离术以采集自体外周血单核细胞。在CAR T细胞制备期间,患者接受淋巴细胞清除性化疗,随后回输huCAR19 T细胞。I期旨在确定II期推荐剂量(RP2D),之后方案将扩展至II期。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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