Siltuximab治疗CAR-T细胞疗法相关CRS与ICANS的作用研究
该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦CAR-T细胞疗法相关的细胞因子释放综合征(CRS)与免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)

基本信息
资源简介
Siltuximab治疗CAR-T细胞疗法相关CRS与ICANS的作用研究
该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦CAR-T细胞疗法相关的细胞因子释放综合征(CRS)与免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。研究对象为符合FDA批准适应症、接受CAR-T细胞治疗的血液恶性肿瘤患者,涵盖非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤和急性淋巴细胞白血病。数据可用于评估siltuximab在CRS和ICANS缓解中的应答率,以及症状恶化时追加剂量或使用tocilizumab救援的效果,支持肿瘤治疗安全性预测与临床决策研究(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:细胞因子释放综合征、ICANS、淋巴瘤、非霍奇金、多发性骨髓瘤、急性淋巴细胞白血病。符合FDA批准的血液恶性肿瘤适应症、有资格接受CAR T细胞治疗的患者将在CAR T细胞输注当天入组本研究。患者将被随访直至出现1级或更高级别的CRS和/或ICANS。在出现这些综合征时,将给予siltuximab并密切监测和随访症状缓解情况。如果症状继续恶化,则给予额外剂量的siltuximab。如果导致CRS的症状未缓解,则给予救援用tocilizumab。本研究的主要终点是评估siltuximab在14天内缓解CRS的应答率。本研究的次要终点是评估siltuximab在缓解ICANS中的应答率,该s
【主题与分类】
主题标签:Cytokine Release Syndrome、ICANS、Lymphoma, Non-Hodgkin、Multiple Myeloma、Acute Lymphoblastic Leukemia。本站分类:肿瘤/白血病。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04975555
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- OpenDataLab:
数据说明
条件:细胞因子释放综合征、ICANS、淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤、急性淋巴细胞白血病。符合FDA批准的血液系统恶性肿瘤适应症、有资格接受CAR T细胞治疗的患者将在CAR T细胞输注当天入组本研究。患者将被随访直至出现1级或以上CRS和/或ICANS。一旦出现这些综合征,将给予司妥昔单抗,并密切监测和随访症状是否缓解。如果症状持续加重,则给予额外剂量的司妥昔单抗。如果导致CRS的症状未缓解,则给予托珠单抗作为挽救治疗。本研究的主要终点是评估司妥昔单抗在14天内缓解CRS的应答率。本研究的次要终点是评估司妥昔单抗缓解ICANS的应答率、司妥昔单抗的安全性以及CAR T细胞治疗的总体应答率。
需要用于商业化训练或医疗器械注册(NMPA/FDA)?
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