ABL001 对比 Bosutinib 治疗既往接受≥2种 TKI 的 CML-CP 患者疗效研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦慢性髓性白血病(CML)慢性期(CML-CP)患者的治疗研究。入组者为既往接受过 2 种或以上 ATP 结合位点 TKI 治疗、且按 2013 ELN 推荐标准判定为治疗失败或对最近一种 TKI 不耐受的患者

基本信息
资源简介
ABL001 对比 Bosutinib 治疗既往接受≥2种 TKI 的 CML-CP 患者疗效研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦慢性髓性白血病(CML)慢性期(CML-CP)患者的治疗研究。入组者为既往接受过 2 种或以上 ATP 结合位点 TKI 治疗、且按 2013 ELN 推荐标准判定为治疗失败或对最近一种 TKI 不耐受的患者。受试者按 2:1 随机分配至 asciminib 40 mg BID 或 bosutinib 500 mg QD,随机化按筛选时主要细胞遗传学缓解(MCyR)分层。在 bosutinib 治疗期间记录到治疗失败者,可在末例随机化后 96 周内选择转换为 asciminib 治疗。数据可用于比较两种药物的疗效与治疗转换相关分析(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:慢性髓性白血病。诊断为 CML-CP 且既往接受过 2 种或以上 ATP 结合位点 TKI 治疗、并且(根据改编自 2013 ELN 推荐的指南)治疗失败或对最近一种 TKI 不耐受的受试者。受试者按 2:1 比例随机分配至 asciminib 40 mg BID 或 bosutinib 500 mg QD。随机化按筛选时的主要细胞遗传学缓解(MCyR)进行分层。在 bosutinib 治疗期间记录到(根据 2013 ELN 推荐)治疗失败的受试者,可在末例受试者随机化进入研究后 96 周内选择转换为 asciminib 治疗。
【主题与分类】
主题标签:Chronic Myelogenous Leukemia。本站分类:肿瘤/白血病。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03106779
下载信息
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- OpenDataLab:
数据说明
疾病:慢性髓系白血病。诊断为慢性期慢性髓系白血病(CML-CP)的受试者,既往接受过2种或以上ATP结合位点酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗,且治疗失败(依据改编自2013年ELN推荐意见的指南)或对最近使用的TKI不耐受。受试者按2:1比例随机分配至asciminib 40 mg每日两次或bosutinib 500 mg每日一次。随机化按筛选时的主要细胞遗传学缓解(MCyR)进行分层。在bosutinib治疗期间记录到治疗失败(依据2013年ELN推荐意见)的受试者,可选择在最后1例受试者随机入组研究后96周内转换为asciminib治疗。
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