Rituximab联合高剂量Methylprednisolone减瘤后Venetoclax治疗CLL与SLL患者
条件：慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤。目的：主要：1. 确定在1或2个周期HDMP + rituximab后，淋巴结病变（从大于5 cm最大直径减少到小于5 cm）和/或绝对淋巴细胞计数（从大于25k/uL减少到小于25k/uL）减少的患者百分比
基本信息
资源简介
Rituximab联合高剂量Methylprednisolone减瘤后Venetoclax治疗CLL与SLL患者
该数据集聚焦于慢性淋巴细胞白血病（CLL）与小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者在接受维奈托克（Venetoclax）治疗前，采用利妥昔单抗联合高剂量甲泼尼龙（HDMP + rituximab）进行减瘤（debulking）的临床研究。其核心目标是评估该减瘤策略在降低肿瘤负荷方面的效果，具体包括淋巴结病变缩小和绝对淋巴细胞计数下降的患者比例，同时关注肿瘤溶解综合征（TLS）发生率、安全性、整体疗效以及骨髓中微小残留病灶（MRD）不可检测的患者比例。数据集来源于clinicaltrials.gov，归类于肿瘤/白血病领域，主题标签明确指向慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤。整体而言，该数据集为探索CLL/SLL患者靶向治疗前优化减瘤方案提供了结构化的临床研究记录。
【数据集背景】
慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）是两种密切相关的惰性B细胞淋巴增殖性疾病。在临床实践中，患者往往伴随较高的肿瘤负荷，表现为淋巴结肿大和淋巴细胞绝对计数升高。高肿瘤负荷状态可能影响后续靶向药物（如维奈托克）治疗的安全性及疗效，尤其是增加肿瘤溶解综合征的风险。因此，在启动维奈托克治疗前，采用有效的减瘤策略以降低肿瘤负荷，成为临床研究的重要方向。本数据集所记录的研究，正是针对这一临床需求，探索利妥昔单抗联合高剂量甲泼尼龙作为减瘤方案，在维奈托克治疗前应用于CLL/SLL患者的可行性、安全性及初步疗效。
【数据内容】
该数据集的内容围绕一项临床研究的设计与结果指标展开。研究的主要目标包括：确定在1或2个周期HDMP + rituximab治疗后，淋巴结病变从大于5 cm最大直径减少到小于5 cm，和/或绝对淋巴细胞计数从大于25k/uL减少到小于25k/uL的患者百分比。次要目标涵盖：确定该策略下实验室或临床肿瘤溶解综合征（TLS）的发生率；依据CTCAE4标准评估该方案的安全性；依据iwCLL标准评估整体策略的总体疗效；以及确定骨髓中微小残留病灶（MRD）不可检测的患者百分比。研究的主要终点为：在1或2个周期后，肿瘤负荷从符合“中/高肿瘤负荷”标准降至符合“低肿瘤负荷”标准的患者百分比。数据集包含上述目标与终点的结构化记录，但源站描述未提供具体的患者数量、人口学特征、研究周期、统计结果等详细数据。
【采集与来源】
该数据集的来源站为clinicaltrials.gov，这是一个国际公认的临床试验注册与结果信息平台。数据集的英文名称为“Rituximab + High-Dose Methylprednisolone Debulking Prior to Venetoclax for CLL & SLL Patients”，直接反映了研究干预措施与目标人群。本站分类为肿瘤/白血病，主题标签为“Chronic Lymphocytic Leukemia or Small Lymphocytic Lymphoma”。源站描述提供了研究条件、目标与终点的文字说明，但未提供数据采集的具体时间范围、采集方法、样本量、随访时长等过程性信息。因此，关于数据采集的详细流程、质量控制措施以及原始数据格式，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于肿瘤学、血液病学领域的临床研究人员、药物开发者以及监管机构人员，用于了解CLL/SLL患者在维奈托克治疗前采用利妥昔单抗联合高剂量甲泼尼龙减瘤的研究设计思路。具体应用场景包括：辅助设计类似减瘤策略的临床试验，参考其主要与次要目标设定、终点定义（如肿瘤负荷分级、TLS发生率、MRD检测）；作为系统综述或荟萃分析中关于CLL/SLL减瘤治疗的潜在数据来源；以及为临床实践指南的制定提供研究背景信息。此外，对肿瘤溶解综合征风险管理和靶向治疗前优化策略感兴趣的研究者，也可从中获取研究框架的参考。
【使用方法】
使用者可通过clinicaltrials.gov平台检索该数据集的英文名称或相关条件、干预措施，获取源站提供的描述性信息。由于源站未提供原始患者数据或完整结果数据，该数据集目前主要用于了解研究设计、目标与终点定义，而非进行二次统计分析。若需进一步获取研究结果，可能需要联系研究申办方或查阅相关学术发表。使用时应严格遵循源站的使用条款，并注意区分研究方案描述与最终研究结论。对于数据集中未提供的具体数值、统计检验结果或患者层面数据，使用者不应自行推断或填补。
【质量与限制】
该数据集的信息来源于clinicaltrials.gov的注册记录，具有一定的权威性和规范性，但其内容以研究方案描述为主，缺乏完整的实验结果数据。源站描述中未提供样本量、研究时间、统计分析方法、不良事件具体发生率、疗效数据等关键信息，因此无法评估研究的统计效能或结论的可靠性。此外，数据集未提供数据采集的标准操作程序、数据清洗规则或缺失值处理方式，限制了其作为二次分析数据源的潜力。主要限制包括：信息不完整、缺乏患者层面数据、无随访结果、无具体安全性或有效性数值。使用者应将其视为研究设计参考，而非证据等级较高的临床数据。
【引用与许可】
该数据集的来源站为clinicaltrials.gov，引用时应注明数据来源于该平台，并尽可能提供研究的注册号或英文名称。关于许可条款，源站未提供具体说明，使用者需遵守clinicaltrials.gov的通用使用政策。源站未提供针对该数据集的特定引用格式或授权信息，因此建议直接参考clinicaltrials.gov的官方引用指南。对于数据集的二次使用或分发，应遵循源站的相关规定，并尊重研究申办方及参与者的权益。源站未提供关于数据共享、隐私保护或商业使用的具体许可细节。
下载信息
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04981912
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病：慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤。目的：主要：1. 确定接受1或2个周期HDMP+利妥昔单抗治疗后，淋巴结病（从最大直径大于5厘米减少至小于5厘米）和/或绝对淋巴细胞计数（从大于25k/uL减少至小于25k/uL）有所减轻的患者百分比。次要：1. 确定此策略下实验室或临床肿瘤溶解综合征的发生率。2. 确定此方法的安全性（CTCAE4）。3. 确定此整体策略的总体疗效（iwCLL）。4. 确定骨髓中微小残留病不可检测的患者百分比。终点：主要：1. 接受1或2个周期HDMP+利妥昔单抗治疗后，肿瘤负荷从符合“中/高肿瘤负荷”标准的疾病水平降至符合“低肿瘤负荷”标准的患者百分比。次要：1. 接受1个周期HDMP+利妥昔单抗治疗后，肿瘤负荷从符合“中/高肿瘤负荷”标准的疾病水平降至符合“低肿瘤负荷”标准的患者百分比。2.
在接受2个周期HDMP + 利妥昔单抗治疗后，肿瘤负荷从符合“中/高肿瘤负荷”标准的疾病水平下降至符合“低肿瘤负荷”标准的患者百分比。3. 实验室肿瘤溶解综合征（TLS）发生率（从治疗开始至venetoclax剂量递增完成）4. 临床肿瘤溶解综合征（TLS）发生率（从治疗开始至venetoclax剂量递增完成）5. 按CTCAE4定义的不良事件6. 根据iwCLL标准，在venetoclax治疗9个月后及治疗完成时的总缓解率、部分缓解率和完全缓解率。7. 在venetoclax治疗9个月后及治疗完成时，基于骨髓活检的不可检测微小残留病（MRD）率。单中心、开放标签、试点/可行性研究，旨在确定HDMP/R作为venetoclax前减瘤方法的可行性。患有CLL/SLL且
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连，提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
