Brexucabtagene Autoleucel巩固治疗复发/难治及新诊断B细胞急性淋巴细胞白血病患者(经Mini-HCVD-inotuzumab-blinatumomab/HCVAD-inotuzumab-blinatumomab减瘤后)的临床活性与安全性Ib/II期研究

主要目标为无事件生存期(EFS),次要目标包括总生存期、MRD 阴性持续时间及最佳总体缓解率。可用于血液肿瘤免疫治疗疗效与安全性预测研究(来源 clinicaltrials.gov)

M.D. Anderson Cancer CenterM.D. Anderson Cancer Center
clinicaltrials
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基因组预测Relapsed/RefractoryB-cell Acute Lymphocytic Leukemia
Phase Ib/II Study Assessing the Clinical Activity and Safety of Brexucabtagene Autoleucel as a Consolidation in Patients With Relapsed/Refractory (R/R) and Newly Diagnosed B-cell Acute Lymphocytic Leukemia (ALL) Post Cytoreduction With Mini-HCVD-inotuzumab-blinatumomab/HCVAD-inotuzumab-blinatumomab

基本信息

模态
基因组
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-08

资源简介

Brexucabtagene Autoleucel巩固治疗复发/难治及新诊断B细胞急性淋巴细胞白血病患者(经Mini-HCVD-inotuzumab-blinatumomab/HCVAD-inotuzumab-blinatumomab减瘤后)的临床活性与安全性Ib/II期研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦复发/难治及新诊断 B 细胞急性淋巴细胞白血病患者,在 mini-HCVD-inotuzumab-blinatumomab 或 HCVAD-inotuzumab-blinatumomab 减瘤后,评估 Brexucabtagene autoleucel(抗 CD19 自体 CAR-T)作为巩固治疗的临床活性与安全性。主要目标为无事件生存期(EFS),次要目标包括总生存期、MRD 阴性持续时间及最佳总体缓解率。可用于血液肿瘤免疫治疗疗效与安全性预测研究(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:复发/难治性、B 细胞急性淋巴细胞白血病。主要目标:评估 Brexucabtagene autoleucel [抗 CD19 自体来源嵌合抗原受体 T 细胞(CAR-T)] 在复发/难治及高危新诊断 B 细胞急性淋巴细胞白血病(B 细胞 ALL)患者中,经 mini-hyper-CVD-inotuzumab-blinatumomab/Hyper-CVAD-inotuzumab-blinatumomab 减瘤后的 EFS 疗效。EFS 将以中位 EFS 和 9 个月 EFS(复发/难治队列)以及 18 个月 EFS(一线队列)进行估计。次要目标:1. 12 个月和 24 个月总生存期(OS):复发/难治队列为 12 个月,一线队列为 24 个月 2. 通过流式细胞术和 NGS 评估 9 个月和 18 个月时持续 MRD 阴性的持续时间:复发/难治队列为 9 个月,一线队列为 18 个月 3. 最佳总体缓解率 [完全缓解(CR)和

【主题与分类】

主题标签:Relapsed/Refractory、B-cell Acute Lymphocytic Leukemia。本站分类:肿瘤/白血病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06287229

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    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病状态:复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。主要目标:评估Brexucabtagene autoleucel[抗CD19自体衍生嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)]在经mini-hyper-CVD-inotuzumab-blinatumomab/Hyper-CVAD-inotuzumab-blinatumomab减积治疗后的复发/难治性及高危新诊断B细胞急性淋巴细胞白血病(B细胞ALL)患者中,以无事件生存期(EFS)为指标的疗效。EFS将以中位EFS及复发/难治性队列的9个月EFS、一线队列的18个月EFS进行估算。次要目标:1. 12个月和24个月总生存期(OS):复发/难治性队列为12个月,一线队列为24个月;2. 通过流式细胞术和NGS检测的持续性MRD阴性持续时间,在9个月和18个月时评估:复发/难治性队列为9个月,一线队列为18个月;3. 最佳总体缓解率[完全缓解(CR)及血细胞计数未完全恢复的完全缓解(CRi)];4. 在Brexucabtagene autoleucel输注前已达CR但未达MRD阴性的患者中实现MRD阴性。5. 安全性。探索性目标:1.

CAR-T细胞扩增(第1、4、8、11、14、21、28天,输注后每月一次至3个月,之后每3个月一次至24个月) 2. B细胞发育不全(第0、7、14、28天,输注后每月一次至3个月,之后每3个月一次至24个月) 3. 通过下一代测序(NGS)检测的可测量残留病灶(MRD)阴性(灵敏度为1×10^5-6)(第14天外周血,第28天外周血/骨髓,之后每3个月一次至输注后24个月) 4. 细胞因子谱(第0、1、2、4、7、10、14、28天) 5. 用于研究肿瘤样本和免疫系统因素的其他相关性样本将在基线、第28天及每3个月时采集。这些样本包括用于肿瘤和生殖系批量RNA测序以及CAR T细胞单细胞RNA测序的样本,也用于评估CAR T细胞的甲基化特征。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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