抗CD19 CAR T细胞联合来那度胺治疗复发难治性慢性淋巴细胞白血病I/II期开放标签研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项针对复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)及小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的I/II期开放标签研究

Vitebsk Regional Clinical Cancer CentreVitebsk Regional Clinical Cancer Centre
clinicaltrials
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其他分类Chronic Lymphocytic Leukaemia (CLL)Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)
Phase I/II Open-label Study Evaluating The Safety And Efficacy of Concomitant Administration of Anti-CD19 CAR T-cell Therapy and Lenalidomide in Refractory/Relapsed Chronic Lymphocytic Leukemia Patients.

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-12

资源简介

抗CD19 CAR T细胞联合来那度胺治疗复发难治性慢性淋巴细胞白血病I/II期开放标签研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项针对复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)及小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的I/II期开放标签研究。研究涉及依鲁替尼、奥妥珠单抗预处理,氟达拉滨联合环磷酰胺清淋,以及25×10⁶、50×10⁶、100×10⁶三个剂量水平的自体CD19 CAR T细胞单次输注,并联合来那度胺用药及后续巩固/维持方案。数据可用于分析CAR T细胞联合来那度胺在复发难治CLL/SLL中的安全性、疗效及剂量探索,支持肿瘤免疫治疗相关分类与预测研究(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。患者在CAR T细胞输注前接受依鲁替尼420 mg每日一次,持续3个月。在白细胞分离术前14天给予奥妥珠单抗1000 mg以减少循环CLL细胞。清淋方案包括氟达拉滨25 mg/m²和环磷酰胺250 mg/m²,第-5至-3天。在3+3剂量递增设计中,患者接受单次输注25×10⁶(DL1)、50×10⁶(DL2)或100×10⁶(DL3)自体CD19 CAR T细胞。来那度胺10 mg于第0至6天口服给药。第28天,可测量残留病(MRD)阳性的患者有资格接受来那度胺10 mg第1-14天口服,联合奥妥珠单抗1000 mg静脉注射第1、8、15天(第1周期)及第1天(第2-6周期)巩固治疗,而MRD阴性患者接受来那度胺10 mg口服第1-14天维持治疗,

【主题与分类】

主题标签:Chronic Lymphocytic Leukaemia (CLL)、Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)。本站分类:肿瘤/白血病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06762431

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数据说明

疾病:慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。患者在CAR-T细胞输注前接受依鲁替尼420 mg每日一次,持续3个月。在白细胞分离术前14天给予奥妥珠单抗1000 mg以减少循环中的CLL细胞。淋巴细胞清除方案包括氟达拉滨25 mg/m²和环磷酰胺250 mg/m²,于-5至-3天给药。在3+3剂量递增设计中,患者接受单次输注25 × 10⁶(DL1)、50 × 10⁶(DL2)或100 × 10⁶(DL3)自体CD19 CAR-T细胞。来那度胺10 mg于第0至6天口服给药。在第28天,可测量残留病(MRD)阳性的患者有资格接受来那度胺10 mg口服1-14天,联合奥妥珠单抗1000 mg静脉注射第1、8、15天(第1周期)及第1天(第2-6周期)巩固治疗,而MRD阴性患者接受来那度胺10 mg口服1-14天维持治疗3个周期。I期部分的主要目的为:* 初步探索安全性(CRS、ICANS、HLH、感染、迟发性ICAHT和血细胞减少的发生率)和耐受性。* 探索CAR-T细胞的药代动力学。

II期部分的主要目的为:* 总体缓解率,包括完全缓解(CR)率和部分缓解(PR)率。* 无进展生存率。* 总生存率。* 通过流式细胞术检测的MRD阴性率。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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