阿沙替利单抗联合芦可替尼治疗骨髓纤维化和慢性粒单核细胞白血病的I/II期临床试验

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项关于Axatilimab(一种CSF1R单克隆抗体)联合Ruxolitinib治疗骨髓纤维化(MF)与慢性粒单核细胞白血病(CMML)患者的I/II期临床试验

M.D. Anderson Cancer CenterM.D. Anderson Cancer Center
clinicaltrials
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其他分类Myelofibrosis (MF)Chronic Myelomonocytic Leukemia (CMML)
Phase I/II Clinical Trial of Axatilimab, a CSF1R Monoclonal Antibody, in Combination With Ruxolitinib as Therapy for Patients With Myelofibrosis (MF) and Chronic Myelomonocytic Leukemia (CMML)

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-10

资源简介

阿沙替利单抗联合芦可替尼治疗骨髓纤维化和慢性粒单核细胞白血病的I/II期临床试验

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项关于Axatilimab(一种CSF1R单克隆抗体)联合Ruxolitinib治疗骨髓纤维化(MF)与慢性粒单核细胞白血病(CMML)患者的I/II期临床试验。数据覆盖I期剂量递增阶段的安全性、耐受性、最大耐受剂量(MTD)及疗效评估,以及II期剂量扩展阶段的总体缓解率(ORR)评估,同时包含不良事件发生率、临床实验室指标变化,以及依据IWG 2015 MDS/MPN缓解标准定义的CMML疗效指标和MF客观缓解指标。可用于血液肿瘤治疗方案的疗效与安全性分析(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:骨髓纤维化(MF)、慢性粒单核细胞白血病(CMML)。主要目标: I期剂量递增:确定axatilimab单药及联合ruxolitinib用于MF和CMML患者的安全性、耐受性、最大耐受剂量(MTD)及疗效 II期剂量扩展:确定axatilimab联合ruxolitinib用于MF和CMML患者的总体缓解率(ORR)。 不良事件(AE)发生率、MTD及临床实验室值变化。 CMML疗效指标:总体缓解率(ORR),定义为根据IWG 2015 MDS/MPN缓解标准37的CR + 完全细胞遗传学缓解 + 部分缓解 + 骨髓缓解 + 临床获益之和。* MF疗效指标:客观缓解,定义为6个周期治疗后的CR(完全缓解)+ PR(部分缓解)+ CI(临床改善)。它将按类别

【主题与分类】

主题标签:Myelofibrosis (MF)、Chronic Myelomonocytic Leukemia (CMML)。本站分类:肿瘤/白血病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07128381

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      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:骨髓纤维化(MF)、慢性粒单核细胞白血病(CMML)。主要目标:* 1期剂量递增:确定axatilimab单药及与ruxolitinib联合用于MF和CMML患者的安全性、耐受性、最大耐受剂量(MTD)及疗效 * 2期剂量扩展:确定axatilimab与ruxolitinib联合用于MF和CMML患者的总体缓解率(ORR)。* 不良事件(AE)发生率、MTD及临床实验室值变化。* CMML疗效指标:总体缓解率(ORR),定义为根据IWG 2015 MDS/MPN缓解标准37的CR + 完全细胞遗传学缓解 + 部分缓解 + 骨髓缓解 + 临床获益之和。* MF疗效指标:客观缓解,定义为治疗6个周期后的CR(完全缓解)+ PR(部分缓解)+ CI(临床改善)。将根据骨髓纤维化国际工作组(IWG)共识标准26进行分类。次要目标:CMML:* 确定其他疗效结局,如缓解持续时间、无白血病生存期(LFS)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

  • 通过骨髓增殖性肿瘤症状评估表(MPN-SAF TSS)评估症状负担的改善情况。
  • 评估已识别突变的克隆组成和VAF随治疗的变化。
  • 测量外周血和骨髓中细胞因子谱及单核细胞群体的变化。

MF:

  • 探索起效时间和缓解持续时间。
  • 探索骨髓纤维化的变化。
  • 通过骨髓增殖性肿瘤症状评估表(MPN-SAF TSS)评估症状负担的改善情况(附录1)。
  • 探索细胞遗传学和分子突变动态变化:JAK2V617F、CALR、MPL(或其他相关分子标志物)的等位基因负荷或细胞遗传学异常的变化。
  • 测量治疗前后血清和骨髓细胞因子谱的变化。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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