CML患者尼洛替尼无治疗缓解研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦慢性髓性白血病(CML)患者的尼洛替尼无治疗缓解研究。研究主要目标是确定患者在进入无治疗缓解(TFR)阶段后 48 周时处于主要分子学反应(MMR)的百分比,需要重新开始治疗的患者视为无应答者

Novartis PharmaceuticalsNovartis Pharmaceuticals
clinicaltrials
浏览 14
其他分类Chronic Myelogenous Leukemia
Nilotinib Treatment-free Remission Study in CML (Chronic Myeloid Leukemia) Patients

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-09

资源简介

CML患者尼洛替尼无治疗缓解研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦慢性髓性白血病(CML)患者的尼洛替尼无治疗缓解研究。研究主要目标是确定患者在进入无治疗缓解(TFR)阶段后 48 周时处于主要分子学反应(MMR)的百分比,需要重新开始治疗的患者视为无应答者。研究包含尼洛替尼巩固治疗阶段(NTCS),符合入排标准的患者继续接受尼洛替尼治疗 52 周,计划剂量为 300 mg BID,必要时可减至 400 mg QD。患者需满足方案规定的持久 MRD 定义方可进入 TFR 阶段。该数据可用于白血病治疗反应与停药缓解相关分析(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:慢性髓性白血病。本研究的主要目标是确定患者在开始无治疗缓解(TFR)阶段后 48 周时处于主要分子学反应(MMR)的百分比(需要重新开始治疗的患者视为无应答者)。尼洛替尼巩固治疗阶段(NTCS):满足所有入选/排除标准的患者进入巩固阶段,并继续接受尼洛替尼治疗 52 周。所有患者均接受计划的尼洛替尼剂量 300 mg BID(或从毒性角度考虑需要时减至 400 mg QD)。为了使患者有资格进入 TFR 阶段,他们必须满足方案特定的持久 MRD 定义。最后四次每季度进行的 PCR 评估必须满足以下标准:* 最后一次

【主题与分类】

主题标签:Chronic Myelogenous Leukemia。本站分类:肿瘤/白血病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT01784068

官方服务

专家保障全链路合规授权与标注交付

陕川双基地 × 超十家三甲医院直连

从合规授权、采集治理、专业标注到数据集交付,我们提供全链路闭环服务,让高质量临床数据即拿即用。

⚡️ 需要原始数据或标注支持?联系我们获取定制方案。

帮我联系

下载信息

注册下载

需要注册 Kaggle 账号并登录后下载,适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。

暂未开放

公开下载

无需注册即可直接获取公开样本或文档,适合快速预览和评估数据集质量。

免登录

当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管,完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。

免费样本无法满足模型训练要求?千方提供经三甲医院脱敏、带病理回证与专家标注的商业级专病数据集。

使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT01784068

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:慢性粒细胞白血病。本研究的主要目的是确定在开始无治疗缓解(TFR)阶段后48周时处于主要分子学反应(MMR)的患者百分比(需要重新开始治疗的患者被视为无应答者)。尼洛替尼治疗巩固阶段(NTCS):符合所有纳入/排除标准的患者进入巩固阶段,并继续接受尼洛替尼治疗52周。所有患者均接受计划的尼洛替尼剂量300 mg每日两次(或根据毒性情况需要,可降低至400 mg每日一次)。为了使患者符合TFR阶段的条件,他们必须满足方案特定的持久MRD定义。

最后四次每季度进行的PCR评估必须满足以下标准:* 最后一次评估为MR4.5(BCR-ABL ≤ 0.0032% IS)* 无任何评估结果差于MR4.0(BCR-ABL >0.01% IS)且* 在MR4.0与MR4.5之间(0.0032% IS<BCR-ABL ≤ 0.01% IS)的评估不超过两次。尼洛替尼无治疗缓解(TFR)阶段:完成52周巩固阶段后符合进入TFR阶段条件的患者,在TFR阶段的第一天停止服用尼洛替尼。此阶段持续时间直至最后一名患者进入TFR阶段后长达10年。在最初的48周内,每四周监测一次BCR-ABL水平,接下来的48周内每六周监测一次,最后阶段每12周监测一次。尼洛替尼治疗重启(NTRI)阶段:若患者在TFR阶段失去MMR(BCR-ABL >0.1% IS),则患者重新开始尼洛替尼治疗。患者在接受尼洛替尼治疗的情况下,直至最后一名患者进入尼洛替尼TFR阶段后长达10年。

需要重新开始尼洛替尼治疗的患者,在最初24周内每四周监测一次BCR-ABL水平,此后对于重新获得MMR的患者,则每12周监测一次。BCR的频率

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。

需要用于商业化训练或医疗器械注册(NMPA/FDA)?

公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连,提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。