多中心单臂初步研究评估尼洛替尼在STIM试验背景下Glivec停药后分子复发的CML患者中的疗效（STIM和STIM2）
条件：白血病，髓系，慢性，BCR-ABL阳性。纳入STIM试验的CML患者，因信号不可检测而停止伊马替尼治疗。若该转录本Bcr-Abl重新出现，则患者复发
基本信息
资源简介
多中心单臂初步研究评估尼洛替尼在STIM试验背景下Glivec停药后分子复发的CML患者中的疗效（STIM和STIM2）
该数据集对应的是一项多中心、单臂先导性研究，旨在评估尼洛替尼对伊马替尼停药后出现分子复发的慢性髓系白血病（CML）患者的疗效。研究对象来自STIM系列试验（STIM与STIM2），这些患者此前因BCR-ABL转录本信号不可检测而停止了伊马替尼治疗；一旦该转录本重新出现，即判定为分子复发。研究拟通过尼洛替尼干预，观察其能否“挽救”这类停药后复发的患者，并进一步估计在二线治疗中、接受尼洛替尼并达到2年稳定完全分子学缓解（CMR）的患者，在停用尼洛替尼后CMR可持续多久。数据集所属分类为肿瘤/白血病，来源站为clinicaltrials.gov，主题标签为Leukemia, Myelogenous, Chronic, BCR-ABL Positive。
【数据集背景】
该数据集所依托的临床研究聚焦于慢性髓系白血病（CML，BCR-ABL阳性）患者在停用伊马替尼（Glivec）后的分子复发问题。患者此前已纳入STIM试验，并因BCR-ABL信号不可检测而停止伊马替尼治疗。当该转录本重新出现时，即视为分子复发。研究提出尼洛替尼（Nilotinib）作为干预手段，以评估其能否在伊马替尼停药后分子复发的STIM患者中实现“挽救”，并进一步了解二线治疗中尼洛替尼停药后完全分子学缓解（CMR）的持续时间。该研究定位为多中心、单臂先导性研究，属于肿瘤/白血病领域。
【数据内容】
数据集围绕CML患者在伊马替尼停药后分子复发的识别与尼洛替尼干预展开。源站描述中提及的研究流程包括：筛查、纳入/排除标准、CML病史、确认伊马替尼停药后的分子复发（采用外周血样本连续两次定量RT-PCR评估）、治疗（尼洛替尼300mg BID，持续2年），以及提前终止治疗的相关情形。数据集主题标签为Leukemia, Myelogenous, Chronic, BCR-ABL Positive。关于数据集具体包含的字段、变量、记录数量、随访时间点等详细内容，源站未提供。
【采集与来源】
该数据集来源于clinicaltrials.gov。源站描述显示，研究对象为纳入STIM试验的CML患者，其停止伊马替尼治疗的原因是BCR-ABL信号不可检测。分子复发的确认方式为外周血样本的定量RT-PCR，且需在连续两次评估中观察到BCR-Abl转录本重新出现。研究为多中心、单臂设计。关于数据采集的具体机构、采集时间范围、样本量、数据管理方式等，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于与慢性髓系白血病（CML，BCR-ABL阳性）相关的临床研究场景，尤其是关注伊马替尼停药后分子复发、尼洛替尼二线治疗以及完全分子学缓解（CMR）持续时间评估的研究。也可用于了解STIM系列试验背景下，患者停药后复发并接受尼洛替尼干预的研究设计思路。关于该数据集在其他具体场景中的适用性，源站未提供。
【使用方法】
源站描述中提及的研究流程可作为理解该数据集使用方式的参考：先进行筛查并核对纳入/排除标准，收集CML病史，确认伊马替尼停药后的分子复发（外周血定量RT-PCR连续两次评估），随后进入尼洛替尼300mg BID、为期2年的治疗阶段，并考虑提前终止治疗的情形。关于数据下载、访问权限、分析工具或具体操作步骤，源站未提供。
【质量与限制】
该研究为多中心、单臂先导性研究，源站描述中未提供对照组设置、样本量、统计功效、随访完整度或数据缺失情况等信息。关于数据质量评估、偏倚控制、外部验证等，源站未提供。该数据集仅覆盖CML（BCR-ABL阳性）且来自STIM试验、伊马替尼停药后分子复发的患者群体，适用范围有限。其他质量与限制信息，源站未提供。
【引用与许可】
该数据集的来源站为clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、使用限制或数据共享政策，源站未提供。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT01774630
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病：白血病，髓系，慢性，BCR-ABL阳性。纳入STIM试验的CML患者，因信号不可检测而停止伊马替尼治疗。若Bcr-Abl转录本再次出现，则患者复发。建议患者参加Nilo Post STIM试验，以评估尼洛替尼能否挽救伊马替尼停药后分子复发的STIM患者，并估计在二线治疗中，对于接受尼洛替尼治疗达到2年稳定CMR的患者，停用尼洛替尼后CMR的持续时间。本研究的治疗/策略：* 筛选 * 纳入/排除标准 * CML病史 * 确认停用伊马替尼后的分子复发（连续两次对外周血样本进行定量RT-PCR评估） * 治疗 • 尼洛替尼300mg每日两次，持续2年 * 研究期间提前停止治疗：原发性或继发性耐药、进展至加速期或急变期、不良事件（后续定义）。
- 若疗效不满意：连续两次PCR显示转录本稳定性或升高，将建议进行尼洛替尼血药浓度监测，并将尼洛替尼剂量递增至400mg每日两次
- 对于恢复确认完全分子学缓解的患者，在2年时停药
- 尼洛替尼治疗期间的随访：
- 体格检查、基本实验室参数，前3个月每月一次，之后每3个月一次
- 集中定量RT-PCR检测Bcr-Abl，前6个月每月一次，之后每3个月一次，持续24个月
- 遵循不良事件管理指南进行尼洛替尼减量/中断
- 尼洛替尼停药后的随访
- 确认分子学复发的患者
- 体格检查、事件收集、基本实验室参数（包括血糖和血脂谱），第一年每2个月一次，之后每3个月一次
- 血液学和集中定量RT-PCR，第一年每月一次，之后每3个月一次，持续12个月
- 未确认分子学复发的患者将接受另一种治疗（例如达沙替尼），并将停止其
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托三甲直采网络，提供合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
