Eganelisib 单药及联合阿糖胞苷治疗复发/难治性 AML 研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,收录一项关于 eganelisib 单药及联合阿糖胞苷治疗复发/难治性急性髓系白血病(AML)或复发/难治性高危骨髓增生异常综合征(HR-MDS)的 Phase 1b 开放标签、多中心、剂量递增与剂量优化研究

Stelexis BioSciencesStelexis BioSciences
clinicaltrials
浏览 12
其他分类AML, AdultMDS
Eganelisib as Monotherapy and in Combination With Cytarabine in Relapsed/Refractory AML

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-07

资源简介

Eganelisib 单药及联合阿糖胞苷治疗复发/难治性 AML 研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,收录一项关于 eganelisib 单药及联合阿糖胞苷治疗复发/难治性急性髓系白血病(AML)或复发/难治性高危骨髓增生异常综合征(HR-MDS)的 Phase 1b 开放标签、多中心、剂量递增与剂量优化研究。研究旨在评估 eganelisib 作为单药以及联合阿糖胞苷时的安全性、耐受性、药代动力学(PK)、药效动力学(PD)及抗肿瘤疗效。研究对象为复发/难治性 AML 或复发/难治性 HR-MDS 患者。研究分为两部分:第 1 部分为剂量递增(DE),涵盖单药治疗和联合治疗;第 2 部分为剂量优化。该数据集在站内分类为肿瘤 / 白血病,主题标签包括 AML、Adult、MDS。

【数据集背景】

该数据集所对应的临床研究聚焦于复发/难治性急性髓系白血病(AML)以及复发/难治性高危骨髓增生异常综合征(HR-MDS)这一治疗难度较大的患者群体。研究药物 eganelisib 被设计为单药使用,同时也被探索与阿糖胞苷联合使用的可能性。研究采用 Phase 1b 开放标签、多中心设计,目的在于通过剂量递增和剂量优化两个阶段,系统评估该药物方案在目标人群中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学以及抗肿瘤疗效。这一背景信息来源于 clinicaltrials.gov 的源站描述,反映了该数据集所承载的临床试验的基本定位和研究方向。

【数据内容】

该数据集收录的是一项 Phase 1b 开放标签、多中心、剂量递增与剂量优化研究的相关信息。研究包含两个主要部分:第 1 部分为剂量递增(DE),分别在单药治疗和联合治疗两种模式下进行;第 2 部分为剂量优化。研究评估的终点或指标包括安全性、耐受性、药代动力学(PK)、药效动力学(PD)以及抗肿瘤疗效。研究对象为复发/难治性 AML 或复发/难治性 HR-MDS 患者。数据集的主题标签为 AML、Adult、MDS,站内分类为肿瘤 / 白血病。除上述内容外,关于具体样本量、给药剂量、给药周期、随访时长、统计分析方法等细节,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。源站描述中明确列出了研究条件,包括 AML、Adult、MDS。研究类型为 Phase 1b 开放标签、多中心、剂量递增和剂量优化研究。数据集在站内被归类为肿瘤 / 白血病,并带有 AML、Adult、MDS 等主题标签。关于数据采集的具体时间范围、采集机构、数据提取方式、原始数据格式以及更新频率等信息,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于与复发/难治性急性髓系白血病(AML)或复发/难治性高危骨髓增生异常综合征(HR-MDS)相关的临床研究、药物开发、安全性评估、耐受性分析、药代动力学和药效动力学研究,以及抗肿瘤疗效评价等场景。由于研究涉及 eganelisib 单药及联合阿糖胞苷两种治疗模式,并包含剂量递增和剂量优化两个阶段,该数据集也可用于支持剂量选择、联合治疗策略探索以及早期临床开发决策等用途。此外,该数据集可服务于肿瘤学、血液病学特别是白血病领域的学术研究和信息检索。关于具体适用人群、使用限制或推荐应用场景的更多说明,源站未提供。

【使用方法】

该数据集可通过 clinicaltrials.gov 获取,站内分类为肿瘤 / 白血病,并可通过 AML、Adult、MDS 等主题标签进行检索和归类。使用者可根据研究条件、研究阶段、干预措施等字段定位该研究记录。关于数据下载方式、访问权限、是否需要注册、是否提供结构化数据接口、是否支持批量导出等具体使用方法,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,属于临床试验注册信息。研究设计为 Phase 1b 开放标签、多中心、剂量递增与剂量优化研究,样本量、剂量水平、统计效能、随访完整性、数据缺失情况、偏倚控制措施等信息源站未提供。由于是开放标签设计,可能存在实施偏倚和测量偏倚的风险,但源站未对此作出具体说明。该数据集仅反映研究注册层面的信息,不包含个体患者数据或完整研究结果。关于数据质量评价、局限性分析以及验证情况,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可协议、使用条款、数据共享政策以及版权归属等信息,源站未提供。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06533761

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:急性髓系白血病(AML)、成人、骨髓增生异常综合征(MDS)。这是一项1b期开放标签、多中心、剂量递增和剂量优化研究,旨在评估eganelisib单药及与阿糖胞苷联合治疗复发/难治性(r/r)急性髓系白血病(AML)或复发/难治性高危骨髓增生异常综合征(HR-MDS)患者的安全性、耐受性、药代动力学(PK)、药效动力学(PD)及抗肿瘤疗效。该研究包括2部分:* 第1部分:单药及联合治疗的剂量递增(DE)。* 第2部分:剂量优化

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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