基本信息

模态

其他

任务类型

预测

创建/更新时间

2026-10-12

资源简介

评估新诊断CP-CML患者伊马替尼血浆谷浓度监测的前瞻性随机II期研究

本数据集对应的是一项前瞻性随机II期临床研究，研究对象为新诊断的慢性期慢性髓性白血病（CP-CML）患者，研究核心在于评估伊马替尼甲磺酸盐（Imatinib Mesylate，商品名Gleevec/Glivec，简称IM）血浆谷浓度的监测价值。该数据集归类于肿瘤/白血病领域，主题标签为“Leukemia, Myelogenous, Chronic, BCR-ABL Positive”，来源为clinicaltrials.gov。研究背景建立在伊马替尼作为CML-CP一线治疗金标准的基础之上，推荐剂量为400 mg/天，但最佳每日剂量尚未确定，相关随机研究仍在进行中。该数据集可用于了解伊马替尼血浆浓度与疗效指标之间关系的研究设计，适合肿瘤学、血液病学及临床药理学方向的研究人员参考。

【数据集背景】

伊马替尼甲磺酸盐（Gleevec/Glivec，IM）目前是慢性髓性白血病慢性期（CML-CP）一线治疗的金标准。其推荐剂量为400 mg/天。在临床实践中，患者接受伊马替尼治疗后，3个月、6个月和12个月的完全细胞遗传学缓解率分别为27%、50%和69%。然而，伊马替尼的最佳每日剂量尚未确定，针对这一问题的随机研究仍在进行中。来自TOPS试验（2008年EHA大会）的初步结果表明，接受伊马替尼高剂量治疗的患者响应动力学更为迅速。近期研究还揭示，初始伊马替尼血浆浓度可预测完全细胞遗传学缓解（CCR）的达成，且1000 ng/ml的浓度与更高比例的主要分子学缓解（MMR）相关（Picard等，Blood 2007；Larson等，Blood 2007）。Larson等人的研究结果进一步提示了相关发现，但源站描述在此处中断，未提供完整结论。

【数据内容】

该数据集围绕一项前瞻性随机II期研究展开，研究主题为评估伊马替尼甲磺酸盐血浆谷浓度监测在新诊断CP-CML患者中的应用。数据集涉及的核心疾病为BCR-ABL阳性的慢性髓性白血病。源站描述中提及了完全细胞遗传学缓解率、主要分子学缓解率以及伊马替尼血浆浓度阈值（1000 ng/ml）等指标，但未提供该数据集具体包含的字段、变量、样本量、数据记录数或随访时间等详细内容。关于数据集的具体数据内容，源站未提供。

【采集与来源】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov，属于临床试验注册与结果信息平台。数据集英文名称为“A Prospective Randomized Phase II Study Evaluating the Monitoring of Imatinib Mesylate Plasmatic Through Level in Patients Newly Diagnosed With CP-CML”。源站描述中引用了多项已发表研究（Picard等，Blood 2007；Larson等，Blood 2007）以及TOPS试验（EHA 2008 congress）的结果，但未说明该数据集自身的采集方法、采集时间、采集地点、纳入排除标准或数据收集流程。关于采集与来源的具体细节，源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于肿瘤学、血液病学及临床药理学领域的研究人员，特别是关注慢性髓性白血病治疗药物监测、伊马替尼剂量优化以及血浆浓度与疗效关系的研究者。由于数据集涉及前瞻性随机II期研究设计，也可用于方法学参考，例如评估治疗药物监测在靶向治疗中的应用价值。此外，对完全细胞遗传学缓解和主要分子学缓解预测因素感兴趣的研究人员，可能将该数据集作为背景信息或研究设计的参考。但具体适用场景需结合源站提供的完整信息判断，源站未提供更详细的适用说明。

【使用方法】

源站未提供该数据集的具体使用方法，包括数据访问方式、下载格式、分析工具或操作步骤等。用户如需使用，应参考clinicaltrials.gov源站的相关说明。

【质量与限制】

源站描述中引用了多项研究结果，但未提供该数据集自身的质量评估信息，如数据完整性、准确性、偏倚控制或验证情况。源站描述在Larson等人研究结果处中断，未提供完整结论，可能影响对研究背景的全面理解。此外，该数据集为II期研究，样本量和统计效力可能有限，具体限制需参考源站完整信息。关于质量与限制的详细内容，源站未提供。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用格式、许可协议或使用条款。用户如需引用或使用，应直接查阅clinicaltrials.gov源站的相关规定。

原始链接

https://clinicaltrials.gov/study/NCT02896842

访问原始数据

下载信息

注册下载

需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。

暂未开放

公开下载

无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。

免登录

当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。

免费样本无法满足模型训练要求？千方提供经三甲医院脱敏、带病理回证与专家标注的商业级专病数据集。

去商城查看获取定制方案

使用方式

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT02896842

标准获取流程：

访问源站链接，注册/登录账号；
进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
- ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
- 天池: 登录后页面提供直链下载
  以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件：白血病，髓系，慢性，BCR-ABL阳性。甲磺酸伊马替尼（格列卫，IM）目前是慢性髓性白血病慢性期（CML-CP）一线治疗的金标准。IM的推荐剂量为400毫克/天。在3、6和12个月时，完全细胞遗传学缓解率分别为27%、50%和69%。IM的最佳每日剂量尚未确定，针对此问题的随机研究正在进行中。TOPS试验（2008年EHA大会）的初步结果表明，接受高剂量伊马替尼治疗的患者响应动力学更为迅速。近期研究显示，初始伊马替尼血浆浓度可预测完全细胞遗传学缓解（CCR）的达成，且1000纳克/毫升的浓度与更高比例的主要分子学缓解（MMR）相关（Picard等，Blood 2007；Larson等，Blood 2007）。Larson等人的研究结果表明，在接受伊马替尼400毫克/天治疗第28天后，约40%的患者谷浓度低于1000纳克/毫升。

对于血浆谷浓度较低的患者，12个月的主要分子学缓解率为25.4%，而血浆浓度在800至1000 ng/ml以上的患者则为40.1%。研究者提出，若第28天伊马替尼血浆谷浓度低于1000 ng/ml，则调整伊马替尼每日剂量。血浆谷浓度≤1000 ng/ml的患者将被随机分配至前瞻性调整伊马替尼每日剂量策略组（队列1）与仅观察组（队列2）。伊马替尼剂量充足（>1000 ng/ml）的患者将按照ELN推荐进行随访（队列3）。此后，队列1和队列2的患者将每月复查伊马替尼血浆谷浓度，队列3则每三个月复查一次。研究的主要终点为队列1在12个月时的主要分子学缓解率。我们的假设是通过优化策略（队列1）将12个月时的MMR率从25%提高至40%。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别