ON 01910.Na递增剂量治疗复发套细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤、慢性淋巴细胞白血病及相关淋巴系统恶性肿瘤的安全性和活性初步研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT00861510

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数据说明

适应症：套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病（B细胞型）、毛细胞白血病、华氏巨球蛋白血症、多发性骨髓瘤。套细胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、多发性骨髓瘤（MM）及本方案纳入的相关淋巴系统恶性肿瘤均为不可治愈的淋巴系统恶性肿瘤，主要累及60岁末至70岁初的人群。传统化疗可有效实现较高的临床缓解率，但缓解后复发几乎普遍发生。由于肿瘤细胞获得性耐药，复发情况下的缓解率较低，因此需要具有新作用机制的新疗法。本研究旨在专门满足这些有效治疗选择有限的患者的需求。淋巴系统恶性肿瘤患者因肿瘤细胞对化疗药物产生获得性耐药而复发，因此需要能够克服这些耐药机制的创新靶向治疗。ON 01910.Na即为一种此类研究性药物，它是一种强效且选择性的细胞周期抑制剂，可导致cyclin D1表达降低。

在体外实验中，ON01910.Na对慢性淋巴细胞白血病（CLL）和套细胞淋巴瘤（MCL）细胞系显示出活性，导致细胞死亡。在这些相关淋巴系统恶性肿瘤中，细胞周期蛋白D1的过表达为其在特定患者中的应用提供了理论依据。因此，我们提出这项非随机、试点性、剂量递增的I期研究，旨在评估ON 01910.Na在标准治疗后复发或难治的MCL、CLL、多发性骨髓瘤（MM）及相关淋巴系统恶性肿瘤患者中的应用。主要目的是确定ON 01910.Na在MCL、CLL、MM及相关淋巴系统恶性肿瘤患者中的毒性特征（包括最大耐受剂量和推荐的II期剂量），给药方案为在2周周期的前2天（后续修订为3天）以递增剂量给药。第一队列剂量为1200mg/m²/天，连续2天。第二队列剂量为1500mg/m²/天，连续2天。第三队列入组3名受试者，剂量为1800mg/m²/天，连续2天。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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