复发或难治性毛细胞白血病患者的多中心剂量递增I期研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项针对复发或难治性毛细胞白血病(HCL)患者的多中心、剂量递增I期研究

MedImmune LLCMedImmune LLC
clinicaltrials
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表格Hairy Cell Leukemia
A Phase I, Multicenter Dose Escalation Study in Patients With Hairy Cell Leukemia

基本信息

模态
表格
创建/更新时间
2026-10-23

资源简介

复发或难治性毛细胞白血病患者的多中心剂量递增I期研究

该数据集对应一项在复发或难治性毛细胞白血病(HCL)患者中开展的多中心、剂量递增I期临床研究,研究药物为moxetumomab pasudotox(CAT-8015)。研究的主要目的是估计最大耐受剂量(MTD),即能够安全给予患者的最高剂量,并在此基础上确定一个安全剂量,作为后续临床试验(II期推荐剂量)的依据。数据集以毛细胞白血病为核心主题,归入肿瘤/白血病分类,来源于clinicaltrials.gov,可为关注该罕见血液肿瘤治疗研究的人员提供一项早期临床研究的结构化记录。

【数据集背景】

毛细胞白血病是一种较为少见的血液系统肿瘤,复发或难治性患者的治疗选择有限,因此需要探索新的治疗药物及其安全剂量范围。该研究即为一项针对此类患者的多中心、剂量递增I期研究,评估moxetumomab pasudotox(CAT-8015)在人体中的剂量与安全性关系。研究的核心目标有两个:一是估计最大耐受剂量(MTD),将其定义为能够安全给予患者的最高剂量;二是在MTD基础上确定一个安全剂量,供后续临床试验作为II期推荐剂量使用。这一设计体现了I期剂量递增研究在药物早期开发中的典型定位,即在严格监测下逐步提高剂量,以寻找可耐受且可继续开发的安全剂量水平。

【数据内容】

数据集围绕上述I期研究组织内容,主题标签为毛细胞白血病(Hairy Cell Leukemia),分类归属肿瘤/白血病。其收录的研究信息涵盖研究条件(毛细胞白血病)、研究阶段(I期)、研究设计特征(多中心、剂量递增)以及研究药物(moxetumomab pasudotox,又称CAT-8015)。研究目标信息包括估计MTD和确定II期推荐剂量。关于具体的受试者数量、剂量水平、给药方案、疗效与安全性结果等细节,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,即临床试验注册与信息平台。其内容对应一项在clinicaltrials.gov登记的多中心I期剂量递增研究,研究对象为复发或难治性毛细胞白血病患者。数据集的来源站信息表明其描述依据的是该注册研究公开的研究条件与研究目的说明。关于数据采集的具体时间、更新频率、抽取方式与字段映射规则,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于需要了解毛细胞白血病早期临床研究设计信息的场景,例如检索复发或难治性HCL相关I期试验、了解moxetumomab pasudotox(CAT-8015)的剂量递增研究目标、或在肿瘤/白血病分类下浏览临床试验注册信息。对于关注最大耐受剂量与II期推荐剂量确定过程的用户,该数据集提供了研究层面的背景描述。关于该数据集在药物研发决策、系统评价或 meta 分析中的具体应用方式,源站未提供。

【使用方法】

使用者可依据数据集的主题标签与分类定位到毛细胞白血病相关的I期研究记录,并阅读其研究条件、研究阶段、研究设计与研究目的的说明。由于数据集聚焦于研究层面的描述,使用时应将其视为临床试验注册信息的入口,而非个体患者数据或结果数据的来源。关于检索接口、下载格式、字段结构及与其他数据集关联使用的具体方法,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自clinicaltrials.gov的注册研究描述,内容以研究目的与设计说明为主,未包含受试者数量、剂量水平、安全性或疗效结果等具体数据,因此不适合用于定量分析或疗效评价。其覆盖范围为单一研究,不能代表毛细胞白血病治疗领域的整体研究状况。关于数据完整性校验、更新时效性与准确性评估方法,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,使用或引用时应注明其来源站为clinicaltrials.gov,并对应到该项I期多中心剂量递增研究。关于具体的引用格式、许可条款与使用限制,源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT00586924

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:毛细胞白血病。一项关于moxetumomab pasudotox(CAT-8015)在复发或难治性毛细胞白血病(HCL)受试者中进行的1期、多中心、剂量递增研究,旨在估算MTD(即能够安全给予患者的最高剂量),并基于MTD确定用于后续临床测试的安全剂量(2期推荐剂量)。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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