CRTE7A2-01 TCR-T细胞治疗HPV-16阳性晚期宫颈癌、肛门癌或头颈癌
研究为单中心、开放、单臂剂量递增I期试验，评估该细胞注射液的安全性、耐受性和有效性，确定MTD并探索RP2D。数据覆盖宫颈癌、肛门癌和头颈癌三类适应症，可用于肿瘤免疫治疗领域的疗效与安全性预测建模（来源 clinicaltrials.gov）
基本信息
资源简介
CRTE7A2-01 TCR-T细胞治疗HPV-16阳性晚期宫颈癌、肛门癌或头颈癌
CRTE7A2-01 TCR-T Cell for HPV-16 Positive Advanced Cervical, Anal, or Head and Neck Cancers 是一项聚焦于肿瘤免疫治疗领域的临床研究数据集，来源于 clinicaltrials.gov，本站将其归类于肿瘤 / 宫颈癌方向。该数据集围绕一款名为 CRTE7A2-01 的 TCR-T 细胞注射液展开，针对 HPV-16 阳性的晚期宫颈癌、肛门癌及头颈癌患者，记录了一项单中心、开放、单臂剂量递增 I 期临床试验的设计与目标。研究旨在评估该细胞疗法的安全性、耐受性和有效性，确定其最大耐受剂量（MTD），并进一步探索推荐 II 期剂量（RP2D）。数据集主题标签涵盖宫颈癌、肛门癌与头颈癌三类适应症，可为肿瘤免疫治疗领域的疗效与安全性预测建模提供结构化信息支撑。
【数据集背景】
该数据集所对应的研究面向 HPV-16 阳性的晚期宫颈癌、肛门癌或头颈癌患者。人乳头瘤病毒（HPV）感染与宫颈癌、肛门癌及部分头颈癌的发生密切相关，其中 HPV-16 是高危亚型之一。针对这一病毒相关肿瘤，TCR-T 细胞疗法通过改造患者自身 T 细胞、使其识别特定病毒抗原，从而攻击肿瘤细胞，属于过继性细胞免疫治疗的重要方向。CRTE7A2-01 TCR-T 细胞注射液即是在这一背景下开发的候选治疗产品，本研究为其早期临床探索阶段。
【数据内容】
数据集所涵盖的内容为一项 I 期临床试验的设计信息，具体包括：研究类型为单中心、开放、单臂、剂量递增试验；研究目的为评估 CRTE7A2-01 TCR-T 细胞注射液的安全性、耐受性和有效性；研究终点包括确定该注射液的最大耐受剂量（MTD），并研究推荐 II 期剂量（RP2D）。适应症范围覆盖 HPV-16 阳性的晚期宫颈癌、肛门癌和头颈癌。数据集主题标签为宫颈癌、肛门癌、头颈癌。除上述信息外，源站未提供更细粒度的受试者数量、剂量水平、给药方案、疗效指标数值或安全性事件统计等数据。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov，即美国临床试验注册平台。源站描述提供了该研究的基本注册信息，包括研究条件（宫颈癌、肛门癌、头颈癌）、研究设计（单中心、开放、单臂、剂量递增 I 期）以及研究目标（评估安全性、耐受性、有效性，确定 MTD，探索 RP2D）。本站对其进行了分类整理，归入肿瘤 / 宫颈癌类别，并提取了主题标签。关于数据采集的具体时间范围、更新频率、随访周期等，源站未提供。
【适用场景】
该数据集可用于肿瘤免疫治疗领域的疗效与安全性预测建模，尤其是针对 HPV-16 阳性晚期宫颈癌、肛门癌和头颈癌的 TCR-T 细胞治疗研究。其单中心、开放、单臂、剂量递增的 I 期设计信息，适合用于早期临床试验方法学参考、剂量探索策略分析，以及细胞治疗产品安全性评估框架的构建。同时，由于覆盖三类适应症，也可用于跨瘤种免疫治疗研究的比较与归纳。需要说明的是，源站未提供具体疗效或安全性结果数据，因此不适用于直接的结果验证或疗效对比分析。
【使用方法】
使用者可依据该数据集了解 CRTE7A2-01 TCR-T 细胞注射液 I 期试验的基本设计框架，包括研究类型、适应症人群、研究终点设定等，用于研究设计参考或建模时的背景输入。由于源站未提供受试者个体数据、剂量递增具体方案、统计分析方法或结果数据，使用者无法基于本数据集开展个体层面的再分析或疗效复现。若需获取更详细的数据，应直接访问 clinicaltrials.gov 上对应的注册记录。源站未提供具体的数据访问接口或下载格式说明。
【质量与限制】
该数据集的信息来自 clinicaltrials.gov 的注册描述，属于试验方案层面的概要信息。其局限性在于：源站未提供样本量、剂量水平、给药途径与频次、随访时长、主要与次要终点的具体定义、统计假设、中期分析结果或最终结论等关键细节。此外，单中心、开放、单臂的 I 期设计本身在证据等级上属于早期探索，样本量通常有限，结果的外推性需谨慎对待。源站未提供数据完整性校验、缺失值处理或质量评估报告。
【引用与许可】
该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、使用限制或数据共享政策，源站未提供。使用者应自行查阅 clinicaltrials.gov 的相关条款以确认合规使用方式。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05122221
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症：宫颈癌、肛门癌、头颈部癌。一项单中心、开放、单臂剂量递增的I期研究，旨在评估CRTE7A2-01 TCR-T细胞治疗HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门癌或头颈部癌的安全性、耐受性和有效性。该研究将确定CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液的MTD，并探讨RP2D。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
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