膀胱内注射重组人5型腺病毒治疗高危非肌层浸润性膀胱癌的II期前瞻性队列研究:疗效与安全性评价

条件:膀胱(尿路上皮、移行细胞)癌。非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)约占所有膀胱恶性肿瘤的75%。对于高复发风险的NMIBC,其复发率较高,约为15%-78%

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文本预测膀胱癌非肌层浸润性膀胱癌溶瘤病毒重组人5型腺病毒疗效与安全性前瞻性队列研究
Phase II Prospective Cohort Study of Intravesical Recombinant Human Type 5 Adenovirus Injection for Treatment of High-Risk Non-Muscle Invasive Bladder Cancer: Evaluating Efficacy and Safety

基本信息

模态
文本
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-20

资源简介

膀胱内注射重组人5型腺病毒治疗高危非肌层浸润性膀胱癌的II期前瞻性队列研究:疗效与安全性评价

该数据集为一项二期前瞻性队列研究,英文名称为“Phase II Prospective Cohort Study of Intravesical Recombinant Human Type 5 Adenovirus Injection for Treatment of High-Risk Non-Muscle Invasive Bladder Cancer: Evaluating Efficacy and Safety”,来源于clinicaltrials.gov,主题标签为膀胱(尿路上皮、移行细胞)癌,本站分类归入肿瘤/脑肿瘤。研究关注的是膀胱内注射重组人5型腺病毒注射液治疗高危非肌层浸润性膀胱癌的疗效与安全性评价。非肌层浸润性膀胱癌约占所有膀胱恶性肿瘤的75%,其中高复发风险患者的复发率约为15%—78%,进展为肌层浸润和转移的比例在1%—45%之间,长期结局显示约20%—25%的患者将死于膀胱癌。该数据集围绕这一临床需求,记录相关前瞻性队列研究的注册与描述信息。

【数据集背景】

非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)约占所有膀胱恶性肿瘤的75%。对于高复发风险的NMIBC,其复发率较高,约为15%—78%;进展为肌层浸润和转移的比例介于1%—45%之间;长期结局显示,约20%—25%的这类患者会死于膀胱癌。自21世纪初以来,在多项临床试验取得积极结果后,多种溶瘤病毒已在国内外获批上市。溶瘤病毒(包括重组人5型腺病毒注射液、T-VEC、Teserpatulev等)已被证明是颇具前景的癌症治疗途径。源站描述还提到,接受Ankoray联合化疗的患者ORR达到72.7%,而接受化疗的患者为40.3%。该研究即在这一背景下,针对高危NMIBC开展膀胱内注射重组人5型腺病毒注射液的前瞻性二期队列研究,评价其疗效与安全性。

【数据内容】

该数据集的主题标签为膀胱(尿路上皮、移行细胞)癌,研究条件为膀胱(尿路上皮、移行细胞)癌,聚焦非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC),特别是高复发风险人群。研究类型为二期前瞻性队列研究,干预方式为膀胱内注射重组人5型腺病毒注射液,评价维度包括疗效与安全性。源站描述中给出了NMIBC的疾病负担数据(约占膀胱恶性肿瘤75%、高复发风险者复发率约15%—78%、进展至肌层浸润和转移的比例1%—45%、约20%—25%患者死于膀胱癌),以及溶瘤病毒治疗领域的背景信息(多种溶瘤病毒获批上市、Ankoray联合化疗ORR为72.7%对比化疗的40.3%)。除上述内容外,源站未提供该数据集的具体变量字段、样本量、随访时长、终点指标定义等细节。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,属于临床试验注册信息。源站描述列出的研究条件为膀胱(尿路上皮、移行细胞)癌,并围绕非肌层浸润性膀胱癌的疾病特征与溶瘤病毒治疗背景展开说明。关于具体的采集时间范围、采集机构、数据提取方式、伦理审批信息等,源站未提供。

【适用场景】

基于现有信息,该数据集可用于了解膀胱内注射重组人5型腺病毒注射液治疗高危非肌层浸润性膀胱癌的二期前瞻性队列研究的注册概况,也可作为NMIBC疾病负担与溶瘤病毒治疗背景的资料参考。关于该数据集在药物研发、临床决策、卫生技术评估或教学科研中的具体适用方式,源站未提供。

【使用方法】

源站未提供该数据集的使用方法、访问方式、数据格式或分析指引。

【质量与限制】

该数据集为临床试验注册来源的描述性信息,源站描述中包含NMIBC流行病学数据与溶瘤病毒治疗背景,但未提供样本量、随访完整性、终点定义、统计分析方法等质量相关细节。源站描述文本在“Ankoray+化疗”对比处出现截断,相关数据的完整表述无法确认。本站分类标注为“肿瘤/脑肿瘤”,而数据集主题为膀胱癌,二者存在不一致,使用时需注意。其余质量与限制信息源站未提供。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用格式与许可条款。

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    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:膀胱(尿路上皮、移行细胞)癌。非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)约占所有膀胱恶性肿瘤的75%。对于高复发风险的NMIBC,其复发率较高,约为15%-78%。进展为肌层浸润和转移的比例在1%-45%之间。长期结局显示,约20%-25%的此类患者将死于膀胱癌。自21世纪初以来,在多项临床试验取得阳性结果后,多种溶瘤病毒已在国内外获批上市。溶瘤病毒(包括重组人5型腺病毒注射液、T-VEC、Teserpatulev等)已被证明是一种有前景的癌症治疗方法。接受Ankoray+化疗的患者ORR达到72.7%,而仅接受化疗的患者为40.3%。T-VEC已在欧洲、美国等地区用于黑色素瘤的治疗。接受T-VEC治疗的患者ORR为16.3%,中位OS为23.3个月,而接受GM-CSF治疗的患者ORR仅为2.1%,中位OS为18.9个月。

Teserpaturev基于HSV骨架,在日本用于治疗胶质母细胞瘤,中位PFS为4.7个月,中位OS为20.2个月,极大地改变了目前的治疗现状。NMIBC患者能否采用溶瘤病毒等其他疗法替代BCG治疗一直是临床研究的热点。在一项由35例复发性膀胱内BCG治疗的NMIBC患者组成的I期临床试验中,患者依次接受膀胱内0.1% DDM(正十二烷基-β-D-麦芽糖苷,可用作转导增强剂)治疗,随后接受CG0070治疗。CR率为48.6%,中位CR时间为10.4个月。在一项探索性分析中,81.8%的Rb关键磷酸化或高磷酸化患者对治疗有反应。随后的一项II期临床试验(NCT02365818)结果显示,6个月CR率为45%(95% CI 32-62%)。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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