口服ONC206治疗复发性和罕见原发性中枢神经系统肿瘤的I期研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04541082

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：中枢神经系统肿瘤、胶质母细胞瘤、胶质肉瘤、成人、间变性少突胶质细胞瘤、间变性星形细胞瘤、毛细胞型星形细胞瘤、少突胶质细胞瘤、大脑胶质瘤病。这是一项关于ONC206在复发原发性中枢神经系统肿瘤患者中进行的I期、开放标签、剂量递增和探索性研究。所有患者都将被告知研究情况及潜在风险，并在接受研究相关程序前被要求提供书面知情同意书。总共将有11个剂量水平。剂量水平1至5的剂量递增按照标准3+3设计进行，采用28天的DLT观察窗口。研究入组的第一批3例患者接受剂量水平1，随后按照改良Fibonacci序列递增。预计将入组约46例患者，以确定ONC206的MTD。对于剂量水平1至5，当3例可评估患者完成1个周期（28天）治疗时进行安全性评估。在第6号方案修正案之后，所有可用的PK数据也将被考虑用于剂量递增决策。

剂量水平可根据药代动力学（PK）数据的审查结果进行调整，但不得超过表6中所述的最高剂量水平。此外，可根据新出现的PK数据和浓度预测，增加和/或删除给药频率（例如，每日一次或每日三次）。在推进/变更剂量水平之前，必须完成队列总结并提交给申办方医学监查员进行审查和批准。后续患者的剂量递增将按以下方式进行：* 如果某一剂量水平未报告DLT，则该剂量水平将被视为安全，患者将被纳入下一剂量水平。毒性信息将从首次方案特定干预时起持续评估，直至研究药物末次给药后30天。* 如果1例患者在一个1例患者的队列中发生DLT，则该剂量水平将扩展以额外获得2例可评估患者。* 如果1例患者在某剂量水平的队列中发生DLT，则该剂量水平将扩展以额外获得3例可评估患者。* 如果3例患者中有2例

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。