AXL1717治疗复发性恶性星形细胞瘤的I/II期试验

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT01721577

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：胶质母细胞瘤、胶质肉瘤、间变性星形细胞瘤、间变性少突胶质细胞瘤、间变性少突星形细胞瘤、间变性室管膜瘤。AXL1717是一种即用型口服吡咯并喹啉醌混悬液，将以25 mg/mL浓度分装于单次使用瓶中分发。采用固定剂量，即不根据体重或体表面积进行调整。本研究不设随机化或盲法。试验将分为两个阶段。第一阶段将入组10-20例患者，接受AXL1717 300-520 mg每日两次治疗，持续28天。第一阶段的主要终点是确定AXL1717在复发或进展性胶质母细胞瘤患者中的推荐2期剂量（RP2D），并评估AXL1717在该患者人群中的安全性和毒性。研究采用3+3设计，首个队列将接受AXL1717 400 mg每日两次治疗，持续28天，最多重复5个周期。若发生剂量限制性毒性（DLT），如中性粒细胞减少症，将中断给药，个体患者在指标恢复正常后，按标准化程序以相同或较低剂量水平重新开始给药。

如果在接受AXL1717治疗的前28天内，特定剂量水平的前3名患者中有2名或3名出现DLT，则后续患者将接受较低剂量水平治疗。如果前3名患者在接受给药的前28天内出现1例DLT，则另3名患者将以相同剂量水平接受治疗。如果6名患者中有2名出现DLT，则后续患者将接受较低剂量水平治疗。无DLT或6名患者中最多出现1例DLT的最高剂量水平即为RPTD。所有关于后续队列剂量调整的评估均将在治疗的前28天内完成。未出现疾病进展的患者最多可接受五个28天周期（24周）的治疗。在第二阶段，将入组12名患者，并以确定的RP2D接受AXL1717治疗28天，重复五个周期。II期的主要终点是评估出现以下情况的患者比例：

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。