Lurbinectedin联合Irinotecan治疗选定实体瘤的药代动力学研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT02611024

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：晚期实体瘤、胶质母细胞瘤、软组织肉瘤（除外GIST）、子宫内膜癌、上皮性卵巢癌、间皮瘤、胃肠胰神经内分泌肿瘤、小细胞肺癌。I期剂量递增阶段。在I期递增阶段，入选的晚期实体瘤患者将分为三组：Lurbinectedin递增组、伊立替康递增组和中间递增组。每组采用不同的剂量递增方案。一个治疗周期定义为三周的间隔。每个剂量水平纳入3至6例患者。若每个队列中发生剂量限制性毒性（DLT）的可评估患者不足三分之一，则各组内可继续递增至下一剂量水平。各组的MTD将为剂量递增期间探索的最低剂量水平，在该剂量水平下，三分之一或以上的可评估患者在周期1发生DLT。在任何剂量水平，若前三例可评估患者中有一例发生DLT，则该剂量水平应扩展至六例患者。

剂量递增将在达到MTD或最后剂量水平时终止，以先发生者为准，但若某一给定剂量水平发生的所有DLT均与中性粒细胞减少症相关（即发热性中性粒细胞减少症、持续>3天的4级中性粒细胞减少症或中性粒细胞减少性脓毒症），则剂量递增可恢复，从同一剂量水平开始并遵循原定方案，但须强制进行一级G-CSF预防。一旦达到MTD，将在紧邻的较低剂量水平（若MTD尚未确定，则在最后剂量水平）招募至少九名可评估患者：若前九名可评估患者中在Cycle 1期间发生DLT的比例低于三分之一，则该剂量水平将被确认为RD。II期扩展阶段。若在一种或多种肿瘤类型中观察到活性迹象，则在为每组确定RD后将进入II期扩展阶段。在每个RD处，针对特定肿瘤的扩展队列（若在一种以上允许的肿瘤类型中观察到活性迹象，则可为多个队列）可纳入约20名接受治疗的患者。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。