溶瘤病毒Ad-TD-nsIL12治疗进展性儿童弥漫内生性脑桥胶质瘤

本数据集来源于clinicaltrials.gov,主题为溶瘤病毒Ad-TD-nsIL12用于进展性儿童弥漫内生性脑桥胶质瘤(DIPG)的临床研究

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clinicaltrials
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时间序列分类Oncolytic VirusDiffuse Intrinsic Pontine GliomaAdverse Drug Event
Oncolytic Virus Ad-TD-nsIL12 for Progressive Pediatric Diffuse Intrinsic Pontine Glioma

基本信息

模态
时间序列
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-10

资源简介

溶瘤病毒Ad-TD-nsIL12治疗进展性儿童弥漫内生性脑桥胶质瘤

本数据集来源于clinicaltrials.gov,主题为溶瘤病毒Ad-TD-nsIL12用于进展性儿童弥漫内生性脑桥胶质瘤(DIPG)的临床研究。该研究针对的是一种在儿童中出现的进展性脑干肿瘤,采用单臂、单中心的药物安全性评估临床试验设计,并运用3+3剂量递增方案,旨在观察新型溶瘤病毒Ad-TD-nsIL12经瘤内注射在进展性DIPG患者中的安全性、耐受性和毒性,毒性评价依据NCI-CTCAE V5.0标准。数据集在分类上归属于肿瘤/脑肿瘤领域,涉及的关键主题包括溶瘤病毒、弥漫内生性脑桥胶质瘤以及药物不良事件。整体而言,该数据集为关注儿童脑肿瘤创新疗法、溶瘤病毒临床转化以及药物安全性评价的研究人员提供了一个聚焦于早期临床试验阶段的专题数据资源。

【数据集背景】

弥漫内生性脑桥胶质瘤(DIPG)是一种发生于脑桥区域的进展性儿童脑肿瘤,治疗选择有限,预后通常较差。溶瘤病毒疗法作为一种新兴的抗肿瘤策略,利用病毒选择性感染并裂解肿瘤细胞,同时可能激发抗肿瘤免疫反应,近年来受到广泛关注。Ad-TD-nsIL12是一种经过基因工程改造的溶瘤腺病毒,携带nsIL12基因,旨在通过瘤内注射方式递送至肿瘤部位。本数据集所对应的临床研究即为评估该病毒在进展性DIPG患者中的安全性、耐受性和毒性,属于早期临床探索阶段。研究采用单臂、单中心设计,并运用3+3剂量递增方案,这是早期临床试验中常用于确定安全剂量范围的经典方法。该数据集的主题标签进一步明确了其关注点为溶瘤病毒、弥漫内生性脑桥胶质瘤和药物不良事件,体现了研究对安全性信号的高度重视。

【数据内容】

该数据集的内容围绕一项单臂、单中心的药物安全性评估临床试验展开。研究的主要目的是观察Ad-TD-nsIL12经瘤内注射在进展性DIPG患者中的安全性、耐受性和毒性。试验采用3+3剂量递增设计,这意味着受试者将按不同剂量水平依次入组,以探索合适的剂量范围。毒性评价依据NCI-CTCAE V5.0标准进行,该标准是国际通用的不良事件评价体系,用于分级和记录药物相关毒性。数据集涉及的条件包括溶瘤病毒、弥漫内生性脑桥胶质瘤和药物不良事件,主题标签与之一致。关于具体的受试者数量、剂量水平、给药频率、随访时长、疗效指标、统计分析方法等详细数据内容,源站未提供。

【采集与来源】

本数据集的来源站为clinicaltrials.gov,该平台是国际上广泛使用的临床试验注册与信息发布数据库。数据集英文名称为“Oncolytic Virus Ad-TD-nsIL12 for Progressive Pediatric Diffuse Intrinsic Pontine Glioma”,直接反映了研究主题。源站描述提供了该临床试验的基本设计信息,包括单臂、单中心、药物安全性评估、3+3剂量递增设计,以及观察安全性、耐受性和毒性的目的,并指明毒性评价采用NCI-CTCAE V5.0。关于数据采集的具体时间范围、采集地点、采集机构、数据提取方法、质量控制流程等,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于关注儿童脑肿瘤、特别是弥漫内生性脑桥胶质瘤创新疗法的研究人员,也适用于对溶瘤病毒临床转化、早期临床试验设计以及药物安全性评价感兴趣的专业人员。具体而言,可用于了解Ad-TD-nsIL12在进展性DIPG患者中经瘤内注射的安全性、耐受性和毒性评价框架,参考其3+3剂量递增设计和NCI-CTCAE V5.0毒性评价标准。此外,对于药物不良事件相关研究、临床试验方法学教学以及溶瘤病毒领域文献综述,该数据集也可作为专题信息来源。关于该数据集是否适用于疗效分析、生物标志物研究、真实世界研究或其他特定分析场景,源站未提供。

【使用方法】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,用户可通过该平台获取相关临床试验的注册信息。在使用时,可依据数据集英文名称、主题标签和源站描述,定位到该研究的基本设计、研究目的和安全性评价标准。由于数据内容主要涉及临床试验注册信息,用户可将其用于了解研究背景、设计思路和安全性关注点。关于具体的数据下载方式、数据格式、字段结构、访问权限、是否需要注册或申请、是否提供原始数据或分析代码等,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自clinicaltrials.gov的临床试验注册记录,源站描述提供了研究设计、研究目的和毒性评价标准等关键信息。然而,该数据集仅覆盖单臂、单中心、3+3剂量递增设计的早期临床试验,样本量通常有限,研究目的以安全性、耐受性和毒性评估为主,而非疗效确证。因此,在解读和应用时需注意其早期探索性质,不宜直接外推至更广泛人群或作为疗效结论的依据。关于数据的完整性、准确性、更新频率、缺失情况、偏倚风险、统计效能等质量维度,源站未提供。此外,关于该试验是否已完成、是否发表结果、是否有后续研究等,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov,英文名称为“Oncolytic Virus Ad-TD-nsIL12 for Progressive Pediatric Diffuse Intrinsic Pontine Glioma”。关于该数据集的引用格式、许可协议、使用条款、版权归属、是否允许商业使用、是否允许再分发等,源站未提供。建议用户在使用时直接参考clinicaltrials.gov平台的相关规定,并依据该临床试验注册信息进行规范引用。

下载信息

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使用方式

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05717699

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
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  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:溶瘤病毒、弥漫性内生性脑桥胶质瘤、药物不良事件。这是一项单臂、单中心的药物安全性评估临床试验,采用3+3剂量递增设计,观察新型溶瘤病毒Ad-TD-nsIL12瘤内注射在进展性DIPG患者中的安全性、耐受性和毒性(NCI-CTCAE V5.0)。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。

需要用于商业化训练或医疗器械注册(NMPA/FDA)?

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