ONC206治疗新诊断及复发性弥漫性中线胶质瘤和其他复发性恶性中枢神经系统肿瘤
本试验在儿童和年轻成人中研究ONC206,覆盖DMG、胶质母细胞瘤、复发性室管膜瘤、复发性恶性CNS肿瘤、脊髓胶质瘤、WHO III级胶质瘤等

基本信息
资源简介
ONC206治疗新诊断及复发性弥漫性中线胶质瘤和其他复发性恶性中枢神经系统肿瘤
本试验在儿童和年轻成人中研究ONC206,覆盖DMG、胶质母细胞瘤、复发性室管膜瘤、复发性恶性CNS肿瘤、脊髓胶质瘤、WHO III级胶质瘤等。主要目标为确定ONC206单药、联合局灶放疗、联合再放疗及用于复发性原发性恶性CNS肿瘤时的最大耐受剂量,并比较肿瘤组织与术前血浆药物浓度。次要目标为表征血浆药代动力学(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:弥漫性中线胶质瘤(DMG)、胶质母细胞瘤、复发性室管膜瘤、复发性恶性中枢神经系统肿瘤、脊髓胶质瘤、世界卫生组织(WHO)III级胶质瘤、CNS肿瘤、中枢神经系统肿瘤。 主要目的: I. 确定双位点多巴胺受体 D2(DRD2)拮抗剂/人酪蛋白水解蛋白酶 P(ClpP)激动剂 ONC206(ONC206)作为单药,在已完成至少一线既往治疗且该治疗包含局灶性放疗、伴组蛋白3赖氨酸27(H3K27)改变的弥漫性中线胶质瘤(DMG)儿童和年轻成人中的最大耐受剂量(MTD)。(A组) II. 确定 ONC206 联合局灶性放疗在新诊断的、H3K27 改变的 DMG 儿童和年轻成人中的 MTD(B组)。 III. 确定 ONC206 联合再程放疗在 DMG 进展、H3K27 改变的儿童和年轻成人中的 MTD(C组)。 IV. 确定 ONC206 在复发性原发性恶性 CNS 肿瘤儿童和年轻成人中的 MTD,包括如果不符合其他组条件的复发性 DMG 受试者。(D组) VI. 评估主要定位于丘脑的 DMG、H3K27 改变儿童和年轻成人肿瘤组织中 ONC206 的浓度,并与术前血浆药物水平进行比较。(靶点验证) VII. 评估主要定位于脑桥的 DMG、H3K27 改变儿童和年轻成人肿瘤组织中 ONC206 的浓度,并与术前血浆药物水平进行比较。(靶点验证) VIII. 评估位于非丘脑和非脑桥部位的 DMG、H3K27 改变儿童和年轻成人肿瘤组织中 ONC206 的浓度,并与术前血浆药物水平进行比较。(靶点验证) IX. 评估复发性原发性恶性 CNS 肿瘤儿童和年轻成人肿瘤组织中 ONC206 的浓度,并与术前血浆药物水平进行比较。(靶点验证) 次要目的: I. 表征 ONC206 在 DMG、H3K27 改变及复发性原发性恶性 CNS 肿瘤患者血浆中的药代动力学(PK)。 探索性目的:…
【主题与分类】
主题标签:Diffuse Midline Glioma (DMG)、Glioblastoma、Recurrent Ependymoma、Spinal Cord Glioma、CNS Tumor、Central Nervous System Tumor。本站分类:肿瘤/脑肿瘤。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04732065
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- OpenDataLab:
数据说明
疾病:弥漫性中线胶质瘤(DMG)、胶质母细胞瘤、复发性室管膜瘤、复发性恶性中枢神经系统肿瘤、脊髓胶质瘤、世界卫生组织(WHO)III级胶质瘤、CNS肿瘤、中枢神经系统肿瘤。
主要目标:
I. 确定双位点多巴胺受体D2(DRD2)拮抗剂/人酪蛋白裂解酶P(ClpP)激动剂ONC206作为单药,在患有组蛋白3赖氨酸27(H3K27)改变型弥漫性中线胶质瘤(DMG)且已完成至少一线包含局灶性放疗的既往治疗的儿童和年轻成人中的最大耐受剂量(MTD)。(A组)
II. 确定ONC206联合局灶性放疗在新诊断的H3K27改变型DMG儿童和年轻成人中的MTD。(B组)
III. 确定ONC206联合再程放疗在H3K27改变型DMG进展的儿童和年轻成人中的MTD。(C组)
IV. 确定ONC206在复发性原发性恶性CNS肿瘤儿童和年轻成人中的MTD,包括若不符合其他组资格则纳入的复发性DMG参与者。(D组)
VI. 评估ONC206在主要定位于丘脑的H3K27改变型DMG儿童和年轻成人肿瘤组织中的浓度,并与手术前血浆药物水平进行比较。(靶点验证)
VII. 评估ONC206在主要定位于脑桥的H3K27改变型DMG儿童和年轻成人肿瘤组织中的浓度,并与手术前血浆药物水平进行比较。(靶点验证)
VIII. 评估ONC206在非丘脑和非脑桥部位的H3K27改变型DMG儿童和年轻成人肿瘤组织中的浓度,并与手术前血浆药物水平进行比较。(靶点验证)
IX. 评估ONC206在复发性原发性恶性CNS肿瘤儿童和年轻成人肿瘤组织中的浓度,并与手术前血浆药物水平进行比较。(靶点验证)
次要目标:
I. 表征ONC206在H3K27改变型DMG和复发性原发性恶性CNS肿瘤患者血浆中的药代动力学(PK)。
探索性目标:
剂量递增/Do
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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