双靶点CAR-NK细胞治疗复发/进展性胶质母细胞瘤及高级别胶质瘤
本研究针对恶性胶质瘤、高级别胶质瘤、胶质母细胞瘤及复发性此类肿瘤。鉴于其分子异质性可逃逸单抗原免疫治疗,评估双靶点CAR-NK,识别IL13Rα2、EGFR/EGFRvIII、B7-H3中选出的两种抗原

基本信息
资源简介
双靶点CAR-NK细胞治疗复发/进展性胶质母细胞瘤及高级别胶质瘤
本研究针对恶性胶质瘤、高级别胶质瘤、胶质母细胞瘤及复发性此类肿瘤。鉴于其分子异质性可逃逸单抗原免疫治疗,评估双靶点CAR-NK,识别IL13Rα2、EGFR/EGFRvIII、B7-H3中选出的两种抗原。筛查以IHC检测IL13Rα2、EGFR、B7-H3,适用时分子检测EGFRvIII,按超阈值最高优先级两抗原分入三队列。产品为现成同种异体CAR-NK,表达串联双靶点CAR,含安全开关,或含IL-15模块。经神经外科导管/储液器局部递送至手术腔壁和/或脑室。各队列按改良3+3递增,首输后28天评估DLT(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:恶性胶质瘤、高级别胶质瘤、胶质母细胞瘤、复发性高级别胶质瘤、复发性胶质母细胞瘤。依据:GBM/HGG具有分子异质性,可能通过抗原丢失或抗原表达异质性逃逸单抗原免疫治疗。本研究评估一种双靶点CAR-NK策略,该策略可识别从IL13Rα2、EGFR/EGFRvIII和B7-H3(CD276)中选择的两种肿瘤相关抗原。靶点评估与队列分配:筛选时,将对存档和/或新鲜肿瘤组织(来自有临床指征的切除或活检)通过免疫组织化学(IHC)检测IL13Rα2、EGFR和B7-H3,并在适用时通过分子检测(例如RT-PCR或NGS)检测EGFRvIII。将根据检测到的超过方案规定阈值的两种最高优先级抗原,将受试者分配至三个生物标志物定义队列之一。内部审查委员会可根据新出现的安全性/可行性/活性信号,建议优先选择一种构建体用于后续扩展。研究产品:研究产品为现货型同种异体CAR-NK细胞,其由标准化NK细胞来源(例如iPSC来源NK细胞或合格NK主细胞库)生产,并经基因修饰表达串联(双靶点)CAR。构建体包含内置安全开关,并可包含NK支持性细胞因子模块(例如IL-15)以增强持久性。每位受试者所使用的确切双靶点构建体取决于筛选抗原谱。给药途径:CAR-NK细胞将通过神经外科置入的导管/储液囊,局部递送至手术腔壁和/或脑室系统,以最大化肿瘤部位暴露,同时限制全身暴露。剂量递增与扩展:每个生物标志物定义队列遵循改良3+3剂量递增方案,最多包含三个剂量水平(例如每次输注1×10^7、3×10^7和1×10^8个CAR-NK细胞)。首次输注后前28天内将评估剂量限制性毒性(DLTs)。在队列内确定RP2D后
【主题与分类】
主题标签:Malignant Glioma、High-Grade Gliomas、Glioblastoma、Recurrent High-Grade Gliomas、Recurrent Glioblastoma。本站分类:肿瘤/脑肿瘤。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07551336
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pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
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- OpenDataLab:
数据说明
疾病:恶性胶质瘤、高级别胶质瘤、胶质母细胞瘤、复发性高级别胶质瘤、复发性胶质母细胞瘤。依据:GBM/HGG具有分子异质性,可能通过抗原丢失或抗原表达异质性逃逸单抗原免疫治疗。本研究评估一种双靶点CAR-NK策略,该策略可识别从IL13Rα2、EGFR/EGFRvIII和B7-H3(CD276)中选择的两种肿瘤相关抗原。靶点评估与队列分配:筛选时,将对存档和/或新鲜肿瘤组织(来自有临床指征的切除或活检)通过免疫组织化学(IHC)检测IL13Rα2、EGFR和B7-H3,并在适用时通过分子检测(例如RT-PCR或NGS)检测EGFRvIII。将根据检测到的超过方案规定阈值的两种最高优先级抗原,将受试者分配至三个生物标志物定义队列之一。内部审查委员会可根据新出现的安全性/可行性/活性信号,建议优先选择一种构建体用于后续扩展。研究产品:研究产品为现货型同种异体CAR-NK细胞,其由标准化NK细胞来源(例如iPSC来源NK细胞或合格NK主细胞库)生产,并经基因修饰表达串联(双靶点)CAR。构建体包含内置安全开关,并可包含NK支持性细胞因子模块(例如IL-15)以增强持久性。每位受试者所使用的确切双靶点构建体取决于筛选抗原谱。给药途径:CAR-NK细胞将通过神经外科置入的导管/储液囊,局部递送至手术腔壁和/或脑室系统,以最大化肿瘤部位暴露,同时限制全身暴露。剂量递增与扩展:每个生物标志物定义队列遵循改良3+3剂量递增方案,最多包含三个剂量水平(例如每次输注1×10^7、3×10^7和1×10^8个CAR-NK细胞)。首次输注后前28天内将评估剂量限制性毒性(DLTs)。在队列内确定RP2D后
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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