BGB-58067用于新诊断的MTAP缺失胶质母细胞瘤患者

GBM 0期研究中,nGBM受试者术前接受高剂量BGB-58067,前5例先接受较小剂量以评估肿瘤穿透和PD效应。术后经IHC判定MTAP缺失;PD阳性为SDMA较基线下降≥50%,无基线活检则H-score≤70

Nader SanaiNader Sanai
clinicaltrials
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基因组分类Glioblastoma (GBM)
BGB-58067 in Newly Diagnosed Glioblastoma Patients With MTAP-Deleted Tumors

基本信息

模态
基因组
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-01

资源简介

BGB-58067用于新诊断的MTAP缺失胶质母细胞瘤患者

GBM 0期研究中,nGBM受试者术前接受高剂量BGB-58067,前5例先接受较小剂量以评估肿瘤穿透和PD效应。术后经IHC判定MTAP缺失;PD阳性为SDMA较基线下降≥50%,无基线活检则H-score≤70。符合者按MGMT状态分臂:未甲基化入A臂,甲基化入B臂。A臂继续BGB-58067并同步放疗,放疗后辅助单药治疗,直至疾病进展或不可耐受毒性(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:胶质母细胞瘤(GBM)。 0期 nGBM受试者将在手术切除前接受高剂量BGB-58067。前5例受试者将接受较小剂量的BGB-58067,以表征该剂量下的肿瘤穿透和PD效应。开颅术后未经组织学确诊为GBM的受试者将被替换。甲硫腺苷磷酸化酶(MTAP)缺失将通过在切除期间采集的钆(Gd)增强肿瘤组织上进行IHC来确定,并可能通过下一代测序结果的回顾性分析加以支持。肿瘤显示PD应答的受试者将有资格入组2期部分。阳性PD应答定义为:若有基线活检组织,SDMA表达较基线活检组织下降≥50%。若无治疗前活检,H评分≤70将被视为阳性PD应答。符合条件的受试者随后将根据甲基化DNA-蛋白-半胱氨酸甲基转移酶(MGMT)状态(甲基化 vs 未甲基化)分配至两个组之一。未甲基化肿瘤受试者将入组A组,甲基化肿瘤受试者将入组B组。未进入2期部分的受试者将按治疗医师建议接受治疗。所有受试者将完成治疗结束访视、安全性随访和生存监测。 2期 A组 具有未甲基化MGMT且MTAP缺失的GBM、并显示阳性PD应答的受试者,将继续接受BGB-58067治疗,并与标准治疗中的一线放疗(RT)同时进行。RT完成后,受试者将接受BGB-58067辅助单药治疗,连续给药。辅助治疗期间的研究访视、安全性评估和周期编号将遵循固定天数的周期日历。受试者将接受BGB-58067直至疾病进展、不可接受的毒性或死亡、撤回知情同意、失访。

【主题与分类】

主题标签:Glioblastoma (GBM)。本站分类:肿瘤/脑肿瘤。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07485049

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      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:胶质母细胞瘤(GBM)。
0期
nGBM受试者将在手术切除前接受高剂量BGB-58067。前5例受试者将接受较小剂量的BGB-58067,以表征该剂量下的肿瘤穿透和PD效应。开颅术后未经组织学确诊为GBM的受试者将被替换。甲硫腺苷磷酸化酶(MTAP)缺失将通过在切除期间采集的钆(Gd)增强肿瘤组织上进行IHC来确定,并可能通过下一代测序结果的回顾性分析加以支持。肿瘤显示PD应答的受试者将有资格入组2期部分。阳性PD应答定义为:若有基线活检组织,SDMA表达较基线活检组织下降≥50%。若无治疗前活检,H评分≤70将被视为阳性PD应答。符合条件的受试者随后将根据甲基化DNA-蛋白-半胱氨酸甲基转移酶(MGMT)状态(甲基化 vs 未甲基化)分配至两个组之一。未甲基化肿瘤受试者将入组A组,甲基化肿瘤受试者将入组B组。未进入2期部分的受试者将按治疗医师建议接受治疗。所有受试者将完成治疗结束访视、安全性随访和生存监测。
2期 A组
具有未甲基化MGMT且MTAP缺失的GBM、并显示阳性PD应答的受试者,将继续接受BGB-58067治疗,并与标准治疗中的一线放疗(RT)同时进行。RT完成后,受试者将接受BGB-58067辅助单药治疗,连续给药。辅助治疗期间的研究访视、安全性评估和周期编号将遵循固定天数的周期日历。受试者将接受BGB-58067直至疾病进展、不可接受的毒性或死亡、撤回知情同意、失访。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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