SONALA-001联合Exablate 4000 Type 2.0声动力治疗DIPG的2期研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，聚焦于弥漫性内生型脑桥胶质瘤（DIPG）和弥漫性中线胶质瘤。研究为2期临床试验，评估使用SONALA-001与Exablate 4000 Type 2.0设备进行声动力治疗（SDT）的安全性和耐受性，并确定MR引导聚焦超声（MRgFUS）能量联合SO
基本信息
资源简介
SONALA-001联合Exablate 4000 Type 2.0声动力治疗DIPG的2期研究
该数据集对应的是一项在美国临床试验注册平台clinicaltrials.gov登记的2期临床研究，研究对象为弥漫性内生型脑桥胶质瘤（DIPG）及弥漫性中线胶质瘤患者。研究旨在评估使用SONALA-001联合Exablate 4000 Type 2.0设备开展声动力治疗（SDT）的安全性与耐受性，并确定MR引导聚焦超声（MRgFUS）能量与SONALA-001联合应用时的最大耐受剂量（MTD）或推荐的2期剂量（RP2D）。该研究由FDA OOPD提供资助。数据集在站内归类于肿瘤/脑肿瘤方向，主题标签涵盖弥漫性内生型脑桥胶质瘤与弥漫性中线胶质瘤，可为关注儿童及成人中线胶质瘤创新治疗策略的研究者提供试验层面的结构化信息。
【数据集背景】
弥漫性内生型脑桥胶质瘤和弥漫性中线胶质瘤属于预后极差的中枢神经系统肿瘤，治疗选择有限，临床亟需探索新的干预手段。声动力治疗是一种将声敏剂与聚焦超声能量相结合的治疗策略，本研究即在这一背景下，采用SONALA-001作为声敏剂，配合Exablate 4000 Type 2.0设备实施MR引导聚焦超声，以期在目标区域产生治疗效应。该试验为2期研究，主要目标聚焦于安全性和剂量探索，而非直接确证疗效，这符合创新治疗手段早期临床评价的一般路径。研究获得FDA OOPD资助，说明其针对的疾病领域存在未被满足的医疗需求。
【数据内容】
该数据集所涵盖的内容围绕上述临床试验的设计与执行信息展开，包括研究条件（弥漫性内生型脑桥胶质瘤、弥漫性中线胶质瘤）、研究分期（2期）、干预措施（SONALA-001联合Exablate 4000 Type 2.0设备进行声动力治疗）、主要目标（评估安全性和耐受性，确定MRgFUS能量联合SONALA-001的MTD或RP2D）以及资助来源（FDA OOPD）。站内分类为肿瘤/脑肿瘤，主题标签为弥漫性内生型脑桥胶质瘤和弥漫性中线胶质瘤。除上述信息外，源站未提供更细粒度的数据字段说明。
【采集与来源】
该数据集来源于clinicaltrials.gov，属于临床试验注册信息。其内容基于该平台所登记的试验记录，反映研究方案层面的公开信息。数据采集方式、更新频率、原始记录的具体版本以及是否存在配套的个体参与者数据，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于需要了解DIPG和弥漫性中线胶质瘤领域声动力治疗临床试验概况的研究人员、临床医生、药物研发人员及政策制定者。可用于识别该试验的研究人群、干预组合和剂量探索目标，也可作为系统评价或临床试验荟萃分析中筛选相关研究的线索。由于数据聚焦于安全性和剂量确定，不适用于直接评估疗效或进行患者层面的预后判断。
【使用方法】
使用者可依据数据集中的试验标识信息，在clinicaltrials.gov上检索并获取该试验的公开记录，进而提取研究条件、干预措施、主要目标等字段。若需进一步分析，可将该试验与其他DIPG或弥漫性中线胶质瘤试验进行横向比较。具体的数据下载格式、接口调用方式及分析工具，源站未提供。
【质量与限制】
该数据集来自临床试验注册平台，信息经过登记方提交和平台发布流程，具有一定规范性。但其内容限于试验方案层面的描述，不包含结果数据、不良事件明细或统计分析方法。研究尚处于2期阶段，样本量、入排标准、随访时长等关键细节源站未提供。此外，该数据集不能替代原始文献或监管审评文件，使用时应结合后续发表的结果进行验证。
【引用与许可】
该数据集的来源站为clinicaltrials.gov，引用时应注明该平台及对应试验记录。关于数据的使用许可、再分发条件以及是否允许商业利用，源站未提供。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05123534
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病：弥漫性内生性桥脑胶质瘤、弥漫性中线胶质瘤。本试验的主要目标是评估使用SONALA-001和Exablate 2.0型设备进行的声动力疗法（SDT）的安全性和耐受性，并确定在弥漫性内生性桥脑胶质瘤受试者中，磁共振引导聚焦超声（MRgFUS）能量与SONALA-001联合使用的最大耐受剂量（MTD）或推荐的2期剂量（RP2D）。资金来源 - FDA OOPD
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托三甲直采网络，提供合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
