PTC596治疗儿童新诊断弥漫内生性脑桥胶质瘤与高级别胶质瘤的1b期研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT03605550

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数据说明

疾病：高级别胶质瘤、弥漫性内生性脑桥胶质瘤。本研究包括3个部分：1. 试验的I期（A部分和C部分）剂量探索阶段，旨在估算PTC596联合放疗后以PTC596维持治疗在新诊断DIPG和HGG儿童中的最大耐受剂量（MTD）或推荐的II期剂量（RP2D）。一旦确定了RP2D，2. 在RP2D下进行早期疗效扩展队列，最多17名患者（C部分扩展和D部分）3. 手术队列（B部分），包括12名新诊断的DIPG患者，适合进行活检，或HGG患者，需要进行第二次手术切除。对于A、C和D队列的患者，PTC596将在第一个周期内每周口服两次，持续6-7周，同时每日进行放疗。在后续周期（每个周期4周）中，所有患者将继续进行维持治疗，该治疗将在放疗完成后立即开始，最多26个周期（2年）。对于手术队列，患者将在活检或再次切除前第1天和第4天接受2剂PTC596治疗；第二剂PTC596理想情况下应在手术前3-6小时给药。

当患者开始放疗时，手术周期即告结束，放疗应在手术日期后至少两周进行，并可在开始放疗后重新使用PTC596（每周两次）。放疗完成后，患者将立即开始维持治疗，每周两次PTC596，最多26个周期。主要目标 A、C部分 * 确定PTC596与放疗同时给予新诊断DIPG或HGG患者时的最大耐受剂量（MTD）和推荐的II期剂量（RP2D）（A、C部分） * 确定PTC596与放疗同时给予及维持治疗期间的毒性（A、C部分）。 * 表征PTC596以胶囊和片剂形式给予新诊断DIPG或HGG儿童患者，与放疗同时给予及维持治疗期间的药代动力学（A、C部分）。主要目标 手术队列-B部分 * 测试

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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