痛风远程监测研究

条件:痛风,启动降尿酸治疗。该试验是一项非劣效、平行组、实用性随机对照试验,随访 24 个月。将采用 15% 的非劣效界值

Diakonhjemmet HospitalDiakonhjemmet Hospital
clinicaltrials
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表格分类痛风降尿酸治疗远程监测数字自我管理随机对照试验非劣效性试验
The Remote Monitoring of Gout Study

基本信息

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创建/更新时间
2026-10-26

资源简介

痛风远程监测研究

The Remote Monitoring of Gout Study 是一项针对痛风患者启动降尿酸治疗的临床研究数据集,来源于 clinicaltrials.gov 注册信息。该研究设计为非劣效、平行组、实用性随机对照试验,随访期长达 24 个月,采用 15% 的非劣效界值。研究对象为在挪威奥斯陆 Diakonhjemmet 医院门诊招募的痛风成人患者,入组条件包括确诊痛风且血清尿酸水平高于 360 μmol/L,计划招募 168 名受试者并按 1:1 比例随机分配至常规照护组或数字化自我管理组。所有参与者在入组前均需与护士进行面对面咨询,内容涵盖痛风及痛风管理策略、药物起始剂量以及血清尿酸治疗目标(一般低于 360 μmol/L,伴有痛风石者低于 300 μmol/L)。参与者每月进行血液检测,并逐步增加降尿酸药物剂量直至达到血清尿酸目标。该数据集属于肌肉骨骼疾病/其他分类,主题标签为痛风启动降尿酸治疗。

【数据集背景】

痛风是一种需要长期管理的代谢性疾病,启动降尿酸治疗是控制病情的关键环节。该研究聚焦于痛风患者启动降尿酸治疗后的远程监测与自我管理模式,旨在比较数字化自我管理与常规照护在临床结局上的效果。研究采用非劣效设计,设定 15% 的非劣效界值,说明其核心关注点在于验证数字化自我管理是否不劣于常规照护。研究在挪威奥斯陆 Diakonhjemmet 医院门诊开展,纳入确诊痛风且血清尿酸水平高于 360 μmol/L 的成人患者,计划样本量为 168 人,随访 24 个月,采用平行组、实用性随机对照试验设计,按 1:1 比例随机分组。

【数据内容】

该数据集围绕痛风启动降尿酸治疗的远程监测研究展开,涵盖的研究要素包括:受试者招募条件(痛风诊断且血清尿酸 >360 μmol/L)、随机分组方式(1:1 分配至常规照护或数字化自我管理)、随访时长(24 个月)、非劣效界值(15%)、干预前护士面对面咨询内容(痛风及管理策略、药物起始剂量、血清尿酸治疗目标)、治疗目标阈值(一般 <360 μmol/L,伴痛风石者 <300 μmol/L)以及月度血液检测和降尿酸药物剂量递增流程。源站描述在血清尿酸目标处截断,未提供更完整的结局指标、变量清单或数据表结构信息。

【采集与来源】

数据来源为 clinicaltrials.gov 注册的临床试验信息。研究在挪威奥斯陆 Diakonhjemmet 医院门诊招募受试者,计划纳入 168 名确诊痛风且血清尿酸水平高于 360 μmol/L 的成人患者。所有参与者在进入研究前均接受护士面对面咨询,获取痛风知识、管理策略、药物起始剂量及治疗目标等信息。研究期间参与者每月进行血液检测,并根据血清尿酸水平逐步增加降尿酸药物剂量。源站未提供具体的数据采集时间表、数据管理方案或原始数据字段说明。

【适用场景】

该数据集适用于痛风疾病管理、降尿酸治疗依从性、数字化自我管理干预效果评估等研究方向,也可用于非劣效性随机对照试验设计的方法学参考。由于研究采用实用性设计,其结果可能对真实临床环境下的痛风管理策略具有参考价值。此外,该数据集可用于比较远程监测与常规照护在慢性病管理中的资源利用与患者结局差异。源站未提供具体适用场景的进一步说明。

【使用方法】

源站未提供该数据集的具体使用方法、访问方式或分析指南。研究设计信息可用于理解数据背景,但实际数据获取与分析路径需参考源站注册信息及后续发表的研究成果。源站未提供数据下载链接、变量字典或统计代码。

【质量与限制】

该研究为非劣效、平行组、实用性随机对照试验,设有 15% 的非劣效界值,随访 24 个月,设计上具有一定的严谨性。然而,源站描述在血清尿酸目标处截断,未提供完整的结局指标、样本量计算依据、随机化与盲法细节、统计分析计划或数据完整性说明。此外,研究仅在挪威奥斯陆一家医院门诊招募受试者,样本量为 168 人,其外部推广性可能受到单中心设计和地域限制的影响。源站未提供关于数据质量、缺失值处理或偏倚控制的具体信息。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用格式、许可协议或使用条款。使用时应参考 clinicaltrials.gov 注册信息及研究团队后续发表的论文,并遵循相应的学术引用规范。源站未提供数据共享政策或版权说明。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06822933

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:痛风启动降尿酸治疗。该试验是一项非劣效性、平行组、实用性、随机对照试验,随访24个月。将采用15%的非劣效性界值。痛风患者将从挪威奥斯陆Diakohjemmet医院的门诊招募。将招募168名确诊痛风且血清尿酸水平>360 μmol/L的成人,然后按1:1随机分配至常规护理或数字化自我管理。所有参与者在进入研究前都将与护士进行面对面咨询。护士将告知痛风及痛风管理策略、药物起始剂量以及血清尿酸水平治疗目标(<360 µmol/L,或伴有痛风石的参与者<300 µmol/L)。所有参与者将每月进行血液检测,并增加其降尿酸药物剂量,直至达到血清尿酸水平治疗目标。常规护理:接受常规护理的参与者将每月与护士进行电话咨询,护士将告知下个月的药物剂量。

数字化自我管理:接受数字化自我管理策略的参与者将获得帮助下载“Urika”应用程序,并获得如何使用该应用的指导。他们将在应用中登记以下信息:血清尿酸治疗目标、降尿酸药物类型、药物副作用、用药依从性以及每月血液检测的血清尿酸水平。应用中的算法将计算药物剂量递增。研究护士将通过安全网络平台监测参与者的进展。所有参与者将在基线、12个月和24个月随访时回答数字问卷并进行血液检测,并且每3个月回答一份简短的数字问卷。将伴随试验进行过程结束时的经济评估。过程评估将包括来自对参与者和提供干预的护士的访谈数据,以及来自“Urica”应用的后台数据。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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