Romiplostim 治疗口服 TPO-RA 耐药 ITP 研究
疾病：免疫性（特发性）血小板减少性紫癜（ITP）。本研究是一项前瞻性、多中心、开放标签、单臂队列研究，旨在评估 romiplostim 在未对口服血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）如 eltrombopag、hetrombopag 或 avatrombopag 产生应答的免疫性血小板减少症（IT
基本信息
资源简介
Romiplostim 治疗口服 TPO-RA 耐药 ITP 研究
Romiplostim for Oral TPO-RA Resistant ITP 是一项登记于 clinicaltrials.gov 的研究数据集，聚焦免疫性（特发性）血小板减少性紫癜（ITP）这一血液系统疾病。该研究为前瞻性、多中心、开放标签、单臂队列研究，旨在评估 romiplostim 在對口服血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）如 eltrombopag、hetrombopag 或 avatrombopag 未产生应答的 ITP 患者中的有效性与安全性。数据集在本站归入肌肉骨骼系统疾病 / 其他分类，主题标签为 Immune (Idiopathic) Thrombocytopenic Purpura (ITP)。ITP 是免疫系统攻击并破坏自身血小板、导致血小板计数降低和出血风险增加的疾病，部分患者对口服 TPO-RA 应答不足或随时间失去应答，因此该研究关注此类人群的替代治疗选择。
【数据集背景】
免疫性（特发性）血小板减少性紫癜是一种由免疫系统攻击并破坏自身血小板所致的血液疾病，患者血小板计数降低，出血风险随之升高。口服血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）如 eltrombopag、hetrombopag 或 avatrombopag 对许多患者有效，但约有 20-30% 的患者应答不充分或随时间推移失去应答，这类患者迫切需要替代治疗。Romiplostim for Oral TPO-RA Resistant ITP 正是在这一临床需求背景下设计的研究，考察 romiplostim 对口服 TPO-RA 无应答 ITP 患者的有效性与安全性。
【数据内容】
该数据集对应的研究为前瞻性、多中心、开放标签、单臂队列研究。研究对象为未对口服 TPO-RA（如 eltrombopag、hetrombopag 或 avatrombopag）产生应答的免疫性血小板减少症患者。研究干预为：参与者停用当前口服 TPO-RA，接受 romiplostim 每周皮下注射，起始剂量为 3 µg/kg。源站描述在此处中断，后续剂量调整规则、随访安排、结局指标等具体数据内容源站未提供。
【采集与来源】
数据来源站为 clinicaltrials.gov，该数据集英文名为 Romiplostim for Oral TPO-RA Resistant ITP，主题标签为 Immune (Idiopathic) Thrombocytopenic Purpura (ITP)。研究设计类型为前瞻性、多中心、开放标签、单臂队列研究。其余关于采集时间、采集机构、样本量、数据采集流程等信息源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于关注免疫性（特发性）血小板减少性紫癜治疗的研究者与临床人员，尤其是对口服 TPO-RA 无应答或失去应答患者的替代治疗评估场景。可用于了解 romiplostim 在此类患者中应用的研究设计框架，包括停药转换、每周皮下注射及起始剂量 3 µg/kg 等要素。具体统计分析、疗效评价与安全性评价的适用方式源站未提供。
【使用方法】
源站未提供。
【质量与限制】
该研究为开放标签、单臂队列设计，源站描述未提供对照设置、盲法、样本量、随访时长及统计方法等信息，相关质量评价依据源站未提供。源站描述在起始剂量 3 µg/kg 处中断，剂量调整与后续方案信息不完整。
【引用与许可】
源站未提供。
下载信息
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暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
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提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07612319
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病：免疫性（特发性）血小板减少性紫癜（ITP）。本研究是一项前瞻性、多中心、开放标签、单臂队列研究，旨在评估罗米司亭在对口服血小板生成素受体激动剂（TPO-RAs）如艾曲泊帕、海曲泊帕或阿伐曲泊帕无应答的免疫性血小板减少症（ITP）患者中的有效性和安全性。ITP是一种血液疾病，免疫系统攻击并破坏人体自身的血小板，导致血小板计数降低和出血风险增加。虽然口服TPO-RAs对许多患者有效，但约20-30%的患者应答不充分或随时间推移失去应答。对于这些患者，迫切需要替代治疗。本研究参与者将停用当前的口服TPO-RA，并接受罗米司亭每周皮下注射。起始剂量为3 µg/kg，可根据血小板计数每周调整剂量（最大10 µg/kg）。总治疗和随访期为24周。
主要结局指标是第24周时的持久血小板应答率，定义为在第22-24周期间至少两次计划访视时维持血小板计数≥50×10⁹/L且未接受挽救治疗。次要结局包括第12周时的持续应答率、第24周时的完全应答率、首次应答时间、出血事件的改善以及生活质量评估。安全性结局包括根据CTCAE v5.0监测血栓栓塞事件、骨髓纤维化、肝毒性、注射部位反应及其他不良事件。约60名参与者将在中国多个中心入组。本研究旨在为罗米司亭作为口服TPO-RAs治疗失败的ITP患者的治疗选择提供证据。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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