依据预期用途评估 VERTICALE® 颈椎系统脊柱手术 PMCF 研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05489822

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应证：退行性椎间盘疾病（DDD）、不稳、创伤、畸形。根据欧洲医疗器械法规MDR 2017/745/EU，医疗器械的法定制造商有义务就其临床性能和安全性对医疗器械进行评估。VERTICALE®颈椎系统用于颅颈交界区（枕骨-C2）、下颈椎（C3-C7）和上胸椎（T1-T3）脊柱节段的固定和稳定。研究者的关注点是在退行性颈椎疾病背景下手术操作的持续改进。患者满意度以及避免可能的并发症是这里的主要关注点。此外，根据《医疗器械法》，CE认证的医疗器械必须在临床实践中对其长期性能和安全性进行评估。VERTICALE®颈椎系统是一种钉棒系统，用于枕骨、颈椎和上胸椎（至第3胸椎体）之间区域受累节段的固定（=固定）和稳定。

使用VERTICALE®颈椎系统进行的手术干预是从后方（后路）进行的，通常用于使受影响区域变得僵硬。手术干预的目标取决于确切的临床表现和相关症状，但通常包括手术解除神经装置和/或脊髓受压结构，稳定骨结构以恢复和/或维持功能，以及缓解疼痛。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。