Sentio 系统儿科扩展研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,为 Sentio 系统在 12 岁以下儿童中的前瞻性、多中心研究,由 Oticon Medical AB 申办,在欧洲八家医院开展,计划纳入 50 例可从骨锚式助听系统(BAHS)治疗中获益的听力损失患者

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clinicaltrials
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其他Hearing Loss, ConductiveHearing Loss, MixedSingle Sided Deafness
Pediatric Expansion Study of the Sentio System

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-23

资源简介

Sentio 系统儿科扩展研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,为 Sentio 系统在 12 岁以下儿童中的前瞻性、多中心研究,由 Oticon Medical AB 申办,在欧洲八家医院开展,计划纳入 50 例可从骨锚式助听系统(BAHS)治疗中获益的听力损失患者。覆盖传导性听力损失、混合性听力损失和单侧耳聋,旨在收集该经皮骨传导听力系统的安全性与性能数据,可用于评估其在儿科人群中的应用表现(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:传导性听力损失、混合性听力损失、单侧耳聋。本研究旨在收集支持 Sentio 系统用于 12 岁以下儿童的安全性和性能数据。该系统目前已在市场上供 12 岁及以上患者使用。这是一项由 Oticon Medical AB 申办的前瞻性、多中心研究,将在欧洲八家医院(英国、西班牙和荷兰)开展。共将纳入 50 例可从骨锚式助听系统(BAHS)治疗中获益的听力损失患者。参与为自愿性质,参与决定必须建立在充分依据和充分知情的基础上。Sentio 系统是一种经皮骨传导听力系统(由植入体和外部声音处理器组成),适用于具有某些类型听力损失的个体。植入体被植入

【主题与分类】

主题标签:Hearing Loss, Conductive、Hearing Loss, Mixed、Single Sided Deafness。本站分类:肌肉骨骼系统疾病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06976086

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数据说明

适应症:传导性听力损失、混合性听力损失、单侧耳聋。本研究旨在收集支持Sentio系统用于12岁以下儿童的安全性和性能数据。该系统目前已在市场上供12岁及以上患者使用。这是一项由Oticon Medical AB赞助的前瞻性多中心研究,将在欧洲八家医院(英国、西班牙和荷兰)开展。共纳入50名可从骨锚式听力系统(BAHS)治疗中获益的听力损失患者。参与为自愿性质,参与决定必须建立在充分了解和知情的基础上。Sentio系统是一种经皮骨传导听力系统(包括植入体和外部声音处理器),适用于特定类型听力损失的患者。植入体被植入耳后骨骼(乳突和颞骨区域)。皮肤愈合一段时间后,可将向植入体传输声波的声音处理器通过磁力附着。植入体将声波转化为振动,随后通过骨骼传递至内耳。

本研究的主要目标是证明,与未使用助听设备的情况相比,Sentio系统能改善植入耳的听力。该研究包括八次访视:一次术前访视、手术访视以及六次随访访视,最后一次访视在术后12个月进行。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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