Bimekizumab或Adalimumab治疗活动性中轴型脊柱关节炎相关前胸壁疼痛的疗效与安全性评估

条件:中轴型或主要以中轴受累的脊柱关节炎,伴或不伴银屑病。主要目标是在活动性中轴型或主要以中轴受累的SpA、未使用过bDMARD和/或JAKi、对NSAIDs应答不足、主要困扰之一为ACW的患者中,证明BKZ(双重抑制IL-17A和IL-17F)在6个月时ASAS40应答上优于参照治疗(ADA)

University Hospital, RouenUniversity Hospital, Rouen
clinicaltrials
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其他预测中轴型脊柱关节炎前胸壁疼痛BimekizumabAdalimumabNSAIDs应答不足ASAS40应答银屑病
Evaluation of the Efficacy and Safety of Bimekizumab (BZK) or Adalimumab (ADA) in the Treatment of Anterior Chest Wall Pain Associated With Active Axial Spondyloarthritis Refractory to NSAIDs With Hypothesis of Superiority of Bimekizumab

基本信息

模态
其他
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-11

资源简介

Bimekizumab或Adalimumab治疗活动性中轴型脊柱关节炎相关前胸壁疼痛的疗效与安全性评估

该数据集围绕一项针对活动性中轴型或主要以中轴受累的脊柱关节炎(SpA)患者的临床研究展开,研究同时纳入伴或不伴银屑病的人群。其核心目标是比较比美吉珠单抗(Bimekizumab,BKZ)与阿达木单抗(Adalimumab,ADA)在治疗与活动性中轴型脊柱关节炎相关的前胸壁疼痛方面的疗效与安全性,并预设BKZ具有优效性。研究对象为未使用过bDMARD和/或JAKi、对NSAIDs应答不足、且主要困扰之一集中于前胸壁(ACW)的患者。研究以6个月时ASAS40应答为主要评价指标,旨在验证BKZ通过双重抑制IL-17A和IL-17F相较于参照治疗ADA的优效性。该研究定位为实用性试验,着眼于改变临床处方行为,并采用治疗策略估计目标(treatment policy estimand)进行分析。

【数据集背景】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,主题标签为中轴型或主要以中轴受累的脊柱关节炎,伴或不伴银屑病。研究关注的是活动性中轴型或主要以中轴受累的SpA患者,这些患者未使用过bDMARD和/或JAKi,对NSAIDs应答不足,且其主要困扰之一为前胸壁疼痛(ACW)。研究的主要目的是证明BKZ(双重抑制IL-17A和IL-17F)在6个月时ASAS40应答上优于参照治疗ADA。由于该研究是一项旨在改变处方的实用性试验,因此采用治疗策略估计目标策略。

【数据内容】

源站描述中提及的条件为:中轴型或主要以中轴受累的脊柱关节炎,伴或不伴银屑病。主要目标为在指定患者人群中证明BKZ在6个月时ASAS40应答上优于ADA。研究涉及的治疗包括BKZ(双重抑制IL-17A和IL-17F)和ADA。研究设计为实用性试验,旨在改变处方,并采用治疗策略估计目标策略。关于数据集的具体字段、变量、样本量、随访时间、终点定义细节、安全性指标等,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov。源站描述中提供了研究条件、主要目标、治疗分组及研究设计类型等信息。关于数据采集的具体方式、采集时间范围、采集机构、数据提取方法等,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于关注中轴型或主要以中轴受累的脊柱关节炎治疗的研究者、临床医生及药物评估人员。其主题涉及BKZ与ADA在活动性SpA患者中的疗效与安全性比较,特别是针对未使用过bDMARD和/或JAKi、对NSAIDs应答不足且主要困扰为前胸壁疼痛的人群。研究以ASAS40应答为主要评价指标,并采用治疗策略估计目标,适合用于实用性试验设计及处方行为改变相关的方法学讨论。关于具体适用场景的更多细节,源站未提供。

【使用方法】

源站未提供具体的使用方法说明。该数据集来源于clinicaltrials.gov,用户可依据该来源获取相关研究信息。关于数据访问方式、分析工具、使用步骤等,源站未提供。

【质量与限制】

源站未提供关于数据质量与限制的具体说明。该研究为实用性试验,采用治疗策略估计目标策略,旨在改变处方。关于数据完整性、偏倚风险、样本代表性、统计效能等,源站未提供。

【引用与许可】

源站未提供引用与许可相关信息。该数据集来源于clinicaltrials.gov,关于引用格式、许可条款、使用限制等,源站未提供。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07836283

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    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:轴性或主要为轴性脊柱关节炎,伴或不伴银屑病。主要目的是证明BKZ(IL-17A和IL-17F双重抑制)在6个月时ASAS40应答方面优于参照治疗(ADA),受试者为活动性轴性或主要为轴性SpA患者,未接受过bDMARD和/或JAKi治疗,对NSAIDs应答不足,其主要主诉之一集中于ACW。由于该研究是一项旨在改变处方的实用性试验,将采用治疗策略估计目标策略。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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