300 mg 布洛芬缓释片治疗阻生第三磨牙拔除术后疼痛的疗效研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov,主题为术后牙痛,收录一项单中心、随机、双盲、双模拟、平行分组、多剂量、阳性和安慰剂对照的疗效研究,评估 2 × 300 mg 布洛芬缓释片在第三磨牙拔除术后疼痛受试者中的疗效与安全性

基本信息
资源简介
300 mg 布洛芬缓释片治疗阻生第三磨牙拔除术后疼痛的疗效研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov,主题为术后牙痛,收录一项单中心、随机、双盲、双模拟、平行分组、多剂量、阳性和安慰剂对照的疗效研究,评估 2 × 300 mg 布洛芬缓释片在第三磨牙拔除术后疼痛受试者中的疗效与安全性。研究针对的条件为疼痛,受试者为接受阻生第三磨牙拔除术的术后牙痛人群。数据集所属分类为肌肉骨骼系统疾病 / 其他,主题标签为 Pain。整体而言,该数据集围绕一项设计严谨的临床试验,提供了评估布洛芬缓释片用于牙科术后镇痛的研究框架信息,可供关注术后疼痛管理、非甾体抗炎药疗效评价及临床试验设计的人员参考。
【数据集背景】
该数据集对应的研究聚焦于第三磨牙(阻生智齿)拔除术后的疼痛治疗。阻生第三磨牙拔除是口腔外科常见手术,术后疼痛是受试者面临的主要不适之一,因此需要评估有效的镇痛方案。该研究旨在评价 2 × 300 mg 布洛芬缓释片(PR 片)在术后牙痛受试者中的疗效与安全性。研究采用单中心、随机、双盲、双模拟、平行分组、多剂量、阳性和安慰剂对照的设计,通过阳性对照与安慰剂对照相结合的方式,对试验药物的镇痛效果进行对照评价。数据集主题标签为 Pain,所属分类为肌肉骨骼系统疾病 / 其他。
【数据内容】
该数据集收录的内容围绕上述临床研究的描述信息展开,包括研究条件(疼痛)、研究设计类型(单中心、随机、双盲、双模拟、平行分组、多剂量、阳性和安慰剂对照的疗效研究)、研究目的(评估 2 × 300 mg 布洛芬缓释片在术后牙痛受试者中的疗效与安全性)以及受试者入选与手术安排等关键环节。源站描述还涉及筛选期安排:符合条件的受试者将在手术和随机分组前 28 天内完成全部筛选程序;筛选时,受试者需在完成任何方案规定的程序或评估之前提供书面知情同意。第 1 天,完成筛选程序和评估后仍符合研究参与条件的受试者将接受 2 颗或更多第三磨牙的拔除,其中至少 1 颗必须是完全或部分骨阻生的下颌磨牙;若仅拔除 2 颗磨牙,则必须位于同侧。源站描述在此处中断,后续内容未提供。数据集中是否包含个体受试者数据、具体疗效指标数值或安全性结果,源站未提供。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov,属于临床试验注册信息。其内容基于一项在受试者中开展的术后牙痛研究,研究涉及筛选、随机分组、手术拔牙及后续给药评估等流程。源站描述显示,受试者在筛选阶段需签署书面知情同意,随后在 28 天窗口内完成筛选程序与评估,并于第 1 天接受第三磨牙拔除。关于数据采集的具体时间范围、样本量、研究中心所在地区、申办方信息以及数据记录方式,源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于了解第三磨牙拔除术后疼痛的临床试验设计,尤其是采用随机、双盲、双模拟、平行分组、多剂量、阳性和安慰剂对照的研究框架。相关人员和研究者可将其用于术后镇痛研究的方法学参考,例如筛选期与随机化时间安排、受试者牙科手术入选条件(拔除 2 颗或更多第三磨牙、至少 1 颗为完全或部分骨阻生下颌磨牙、仅拔 2 颗时须同侧)等设计要素的借鉴。同时,该数据集也可作为术后牙痛主题下临床试验注册信息的检索入口,帮助使用者定位布洛芬缓释片用于牙科术后镇痛的研究描述。需要说明的是,源站描述未提供研究结果数据,因此该数据集不直接用于疗效结论的引用或药物效果的比较评价。
【使用方法】
使用者可通过 clinicaltrials.gov 获取该研究的相关注册信息,并结合主题标签 Pain 与分类“肌肉骨骼系统疾病 / 其他”进行检索与归类。在使用时,可将源站描述中的研究设计、受试者条件与手术安排作为理解该临床试验框架的基础信息。由于源站描述在受试者第 1 天拔牙安排之后中断,后续给药方案、随访安排、疗效与安全性评价指标及统计分析方法等内容,源站未提供,使用者需以源站实际页面信息为准进行补充查阅。对于需要引用具体研究结果的场景,应另行核实源站是否提供结果数据。
【质量与限制】
该数据集的信息来自临床试验注册来源,研究设计描述较为明确,包括随机、双盲、双模拟、平行分组、多剂量以及阳性和安慰剂对照等要素,有助于判断研究的对照设置与偏倚控制思路。但现有描述在受试者拔牙安排之后即中断,缺少给药方案、结局指标、样本量、研究结果等关键内容,源站未提供。因此,该数据集不足以支持对布洛芬缓释片疗效或安全性的具体结论,也不包含可进行定量分析的数据字段说明。使用者应注意区分研究设计描述与研究结果,避免将注册信息中的设计要素误读为疗效证据。
【引用与许可】
该数据集来源站为 clinicaltrials.gov。关于该数据集的具体引用格式、许可条款与使用限制,源站未提供。使用者在引用或再利用相关内容时,应遵循 clinicaltrials.gov 的官方说明与相关要求。
下载信息
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数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03785756
标准获取流程:
- 访问源站链接,注册/登录账号;
- 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
- 部分平台提供 SDK,例如:
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症:疼痛。这是一项单中心、随机、双盲、双模拟、平行分组、多剂量、阳性和安慰剂对照的疗效研究,旨在评估布洛芬2×300 mg布洛芬PR片在术后牙痛受试者中的疗效和安全性。符合条件的受试者将在手术和随机化前28天内完成所有筛选程序。在筛选时,受试者将在完成任何方案规定的程序或评估之前提供书面知情同意书以参与研究。第1天,在完成筛选程序和评估后仍符合研究参与条件的受试者将接受拔除2颗或以上第三磨牙。至少1颗第三磨牙必须是完全或部分骨埋伏的下颌磨牙。如果仅拔除2颗磨牙,则它们必须位于同侧。所有受试者将接受局部麻醉(2%利多卡因加1:100,000肾上腺素)。一氧化二氮将由研究者酌情决定是否允许使用。
受试者在术后6小时内出现中度至重度疼痛强度(数字评定量表[NRS]评分≥5分,评分范围0-10分,0=无痛,10=最剧烈疼痛),且继续符合所有研究入选标准者,将按3:3:1的比例随机分配接受布洛芬缓释片(PR)2×300 mg每12小时一次(Q12h)、布洛芬速释片(IR)2×200 mg每8小时一次(Q8h)或安慰剂。随机化将按基线疼痛类别(中度或重度)进行分层,采用分类量表,包括无痛(0)、轻度(1-4)、中度(5-7)和重度(8-10)类别。受试者将在接受研究药物前即刻(给药前,时间0)使用NRS重新评估其基线疼痛强度,并在以下时间点评估其疼痛强度(NRS)和疼痛缓解程度(5点分类量表)(给药前,若恰逢0、8、12和/或16小时的给药时间点之一):15、30和45分钟,以及1、1.5、2、3、4、5、6、
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册(NMPA/FDA)?
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连,提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。




