评估Remsima® SC治疗RA、AS、PsA和Ps安全性的研究

Name: 评估Remsima® SC治疗RA、AS、PsA和Ps安全性的研究
Creator: Celltrion

该数据集来自clinicaltrials.gov，收录一项评估Remsima®皮下注射制剂安全性的临床研究，覆盖类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎和银屑病患者

Celltrion

clinicaltrials

医学影像Rheumatoid ArthritisAnkylosing SpondylitisPsoriatic ArthritisPsoriasis

A Study to Evaluate the Safety of Remsima® SC in the Treatment of RA, AS, PsA and Ps

基本信息

模态

医学影像

创建/更新时间

2026-10-20

资源简介

评估Remsima® SC治疗RA、AS、PsA和Ps安全性的研究

该数据集英文名为“A Study to Evaluate the Safety of Remsima® SC in the Treatment of RA, AS, PsA and Ps”，来源于clinicaltrials.gov，收录一项评估Remsima®皮下注射制剂安全性的临床研究。研究覆盖类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎和银屑病患者四类适应人群，核心目的是通过评价特别关注的不良事件（AESI）来评估Remsima®皮下注射制剂在上述患者中的安全性。CT-P13（Remsima®）是由CELLTRION, Inc.开发的IgG1嵌合人鼠单克隆抗体，为Remicade®（英夫利西单抗，Janssen Biologics B.V.）的生物类似药。在本站分类中，该数据集归入肌肉骨骼系统疾病下的“其他”类别，主题标签包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎和银屑病。

【数据集背景】

Remsima®（CT-P13）是Remicade®（英夫利西单抗）的生物类似药，属于IgG1嵌合人鼠单克隆抗体，由CELLTRION, Inc.开发。原研药Remicade®由Janssen Biologics B.V.持有。该研究关注的是Remsima®皮下注射（SC）制剂在类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎和银屑病患者中的安全性问题，研究设计以特别关注的不良事件（AESI）评价为核心安全性终点。数据集所对应的疾病领域为肌肉骨骼系统疾病，涉及炎症性关节疾病与银屑病等适应症。

【数据内容】

数据集围绕一项评估Remsima®皮下注射制剂安全性的临床研究组织内容，覆盖的适应症包括类风湿关节炎（RA）、强直性脊柱炎（AS）、银屑病关节炎（PsA）和银屑病（Ps）。研究关注的安全性评价指标为特别关注的不良事件（AESI）。关于受试者数量、给药方案、随访时长、研究分组、具体不良事件发生率等细节，源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov，属于临床试验注册信息。源站描述中给出了研究条件（类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、银屑病）、研究药物信息（CT-P13/Remsima®为Remicade®的生物类似药，由CELLTRION, Inc.开发）以及研究目的（通过评价特别关注的不良事件评估Remsima®皮下注射制剂在上述患者中的安全性）。关于数据采集的具体时间范围、更新频率与数据提取方式，源站未提供。

【适用场景】

该数据集可用于了解Remsima®皮下注射制剂在类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎和银屑病患者中的安全性研究概况，适合作为炎症性关节疾病与银屑病治疗领域生物类似药安全性信息的检索入口，也可用于按疾病主题标签进行临床试验资源的归类与查找。关于该数据集在药物警戒、系统评价或临床决策中的具体应用方式，源站未提供。

【使用方法】

该数据集以clinicaltrials.gov的临床试验注册记录形式提供，可按数据集英文名称检索，或通过类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、银屑病等主题标签进行定位。关于数据下载格式、字段结构、访问接口及使用限制，源站未提供。

【质量与限制】

该数据集为临床试验注册信息，其内容以源站描述为准。研究聚焦于安全性评价，主要安全性关注点为特别关注的不良事件（AESI），不涉及疗效终点的具体结果。关于样本量、研究阶段、盲法设计、统计分析方法及结果数据，源站未提供。使用时应注意到注册信息与最终研究结果之间可能存在差异，具体以源站记录为准。

【引用与许可】

该数据集来源于clinicaltrials.gov，引用时应注明来源站为clinicaltrials.gov，并可使用数据集英文名称“A Study to Evaluate the Safety of Remsima® SC in the Treatment of RA, AS, PsA and Ps”进行标识。关于许可条款与使用条件，源站未提供。

原始链接

https://clinicaltrials.gov/study/NCT05866614

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使用方式

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05866614

标准获取流程：

访问源站链接，注册/登录账号；
进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
- ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
- 天池: 登录后页面提供直链下载
  以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、银屑病。CT-P13（Remsima®）是一种IgG1嵌合人-鼠单克隆抗体，为Remicade®（英夫利西单抗，Janssen Biologics B.V.）的生物类似药，由CELLTRION, Inc.研发。本研究旨在通过评估特别关注的不良事件（AESI），评价Remsima®皮下注射（SC）在类风湿关节炎（RA）、强直性脊柱炎（AS）、银屑病关节炎（PsA）及银屑病（Ps）患者中的安全性。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别