评估接受TREMFYA治疗的哺乳期女性母乳中TREMFYA浓度的远程研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，为一项上市后远程研究，旨在评估接受guselkumab（TREMFYA）标准临床治疗的哺乳期女性母乳中该药物的浓度
基本信息
资源简介
评估接受TREMFYA治疗的哺乳期女性母乳中TREMFYA浓度的远程研究
该数据集对应的是一项在clinicaltrials.gov登记的上市后临床研究，英文名称为“A Remotely Conducted Study to Assess Concentration of TREMFYA in Breast Milk of Lactating Women Who Are Receiving TREMFYA Therapeutically”。研究聚焦于接受guselkumab（商品名TREMFYA）标准临床治疗的哺乳期女性，旨在评估其母乳中该药物的浓度。研究采用完全远程（虚拟）方式开展，参与者无需前往实体研究机构，即可在家中完成知情同意、研究访视以及母乳样本采集等全部研究相关活动。数据集在站内被归类于肌肉骨骼系统疾病／其他类别，主题标签涵盖银屑病、溃疡性结肠炎、克罗恩病及银屑病关节炎。
【数据集背景】
该研究属于上市后研究，其背景在于评估药物在特定人群中的实际暴露情况。研究关注的对象是正在接受guselkumab治疗并处于哺乳期的女性，这些参与者所接受的guselkumab是其治疗医生根据已批准适应症提供的标准临床治疗的一部分。研究所涉及的疾病条件包括银屑病、溃疡性结肠炎、克罗恩病、关节炎及银屑病关节炎。通过评估母乳中guselkumab的浓度，该研究试图补充该药物在哺乳期人群中的相关信息。研究设计强调完全远程开展，这一安排旨在降低参与者的到访负担，使哺乳期女性能够在不离开家庭环境的情况下参与研究。
【数据内容】
该数据集的内容围绕研究过程中产生的信息，核心目标是评估接受guselkumab标准临床治疗的哺乳期女性母乳中该药物的浓度。研究涉及的研究相关活动包括知情同意、研究访视以及母乳样本采集。数据集的主题标签包括银屑病、溃疡性结肠炎、克罗恩病及银屑病关节炎，反映了参与者所患疾病或用药适应症的范围。关于数据集的具体变量、样本数量、时间点、检测方法及统计结果等详细内容，源站未提供。
【采集与来源】
该数据集来源于clinicaltrials.gov。研究采用完全远程（虚拟）方式进行，参与者可以在家中完成所有研究相关活动，包括知情同意、研究访视和母乳样本采集，无需前往实体研究机构。研究中的guselkumab由参与者的治疗医生作为标准临床治疗的一部分提供，适用于任何已批准的适应症。关于样本采集的具体频次、采集时间窗口、样本运输与储存条件、检测机构及检测方法等信息，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于关注哺乳期女性用药安全性的场景，尤其是针对guselkumab在母乳中浓度评估的研究。其潜在应用方向包括：为临床医生在哺乳期女性中使用guselkumab时提供参考信息；为药物上市后安全性监测与哺乳期暴露评估提供数据支持；为远程临床研究设计提供参考案例。此外，由于研究涉及银屑病、溃疡性结肠炎、克罗恩病及银屑病关节炎等适应症，该数据集也可能对相关疾病领域的临床实践与研究者具有参考价值。关于数据集在具体分析、建模或监管决策中的适用性，源站未提供。
【使用方法】
该数据集可通过clinicaltrials.gov获取。关于数据的具体使用方式、访问权限、下载格式、是否需要申请或审批、是否提供数据字典或配套文档等信息，源站未提供。
【质量与限制】
该研究为上市后研究，采用完全远程方式开展，参与者在家中完成知情同意、研究访视和母乳样本采集。关于研究的样本量、统计功效、数据完整性、缺失数据处理、偏倚控制、检测方法的验证情况以及研究结果的普遍适用性等质量相关指标，源站未提供。使用者在解读或应用该数据集时，应参考源站发布的完整研究方案与结果信息。
【引用与许可】
该数据集的来源站为clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、使用限制或数据共享政策等信息，源站未提供。
下载信息
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需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07654751
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病：银屑病、结肠炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、关节炎、银屑病关节炎。这项上市后研究的目的是评估正在接受古塞奇尤单抗治疗的哺乳期女性乳汁中古塞奇尤单抗的含量，这些女性因任何已获批适应症而由其主治医生提供标准临床诊疗的一部分接受古塞奇尤单抗治疗。这是一项完全远程（虚拟）研究。参与者可以在家中完成所有与研究相关的活动，包括知情同意、研究访视和母乳样本采集，无需前往实体研究机构。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托三甲直采网络，提供合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
