Bepirovirsen治疗核苷（酸）类似物经治慢性乙型肝炎研究（B-Well 1）
该数据集来自clinicaltrials.gov，收录B-Well 1临床试验的元数据，研究对象为接受核苷（酸）类似物治疗的慢性乙型肝炎参与者
基本信息
资源简介
Bepirovirsen治疗核苷（酸）类似物经治慢性乙型肝炎研究（B-Well 1）
该数据集来自clinicaltrials.gov，收录B-Well 1临床试验的元数据，研究对象为接受核苷（酸）类似物治疗的慢性乙型肝炎参与者。研究旨在确认bepirovirsen对比安慰剂在24周（含负荷剂量）给药后对乙型肝炎表面抗原抑制的疗效、安全性、药代动力学特征及持久性。试验分四阶段：双盲治疗24周、核苷（酸）类似物治疗24周、停药或继续用药24周、停药者再随访24周，并按筛查时HBsAg水平分层。数据可用于了解该试验设计与慢性乙肝治疗研究背景（来源 clinicaltrials.gov）。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：条件：慢性乙型肝炎、慢性乙型肝炎。本研究旨在确认bepirovirsen在24周（含负荷剂量）给药后对乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）抑制的疗效、安全性、药代动力学（PK）特征及持久性，并与安慰剂组进行比较。本研究将分为4个阶段：a）双盲治疗（bepirovirsen或安慰剂）24周。b）核苷（酸）类似物（NA）治疗24周。c）NA停药阶段或继续NA治疗24周。d）对第48周停止NA治疗的参与者进行应答持久性和随访24周。各治疗组将根据筛查时的HBsAg水平（HBsAg大于或等于[≥]100国际单位/毫升[IU/mL]至小于或等于[≤]1000 IU/mL，或大于[>]1000 IU/mL至≤3000 IU/mL）进行分层。研究总持续时间，包括s
【主题与分类】
主题标签：Chronic Hepatitis B、Hepatitis B, Chronic。本站分类：感染性疾病/其他。
【获取与许可】
源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05630807
下载信息
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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05630807
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- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
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- OpenDataLab:
数据说明
适应症：慢性乙型肝炎、乙型肝炎、慢性。本研究旨在确认bepirovirsen治疗24周（含负荷剂量）后观察到的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）抑制的疗效、安全性、药代动力学（PK）特征及持久性，并与安慰剂组进行比较。本研究将分为4个阶段：a）双盲治疗（bepirovirsen或安慰剂）24周。b）核苷（酸）类似物（NA）治疗24周。c）停用NA阶段或继续NA治疗24周。d）对第48周停止NA治疗的受试者，进一步进行24周的应答持久性评估和随访。各治疗组将根据筛选时的HBsAg水平（HBsAg大于或等于[≥]100国际单位/毫升[IU/mL]至小于或等于[≤]1000 IU/mL，或大于[>]1000 IU/mL至≤3000 IU/mL）进行分层。研究总持续时间包括筛选期（最长60天）、双盲治疗阶段（24周）、仅NA治疗阶段（24周）以及停用NA和持久性阶段（48周），每位受试者最长约104周。
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