新生儿一期缬更昔洛韦研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,为一项针对有新生儿单纯疱疹病毒感染风险的新生儿开展的一期开放标签多中心试验,评估口服缬更昔洛韦的安全性与药代动力学

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
clinicaltrials
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其他Herpes Simplex
Neonatal Phase 1 Valacyclovir Study

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-11-07

资源简介

新生儿一期缬更昔洛韦研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,为一项针对有新生儿单纯疱疹病毒感染风险的新生儿开展的一期开放标签多中心试验,评估口服缬更昔洛韦的安全性与药代动力学。研究旨在确定能使全身阿昔洛韦暴露量达到与静脉给予 10 mg/kg 阿昔洛韦相当(AUC0-12 为 24,000 至 48,000 ngxhr/mL)的缬更昔洛韦剂量。入组对象为母亲有生殖器 HSV 感染史且妊娠最后数周按 ACOG 建议口服缬更昔洛韦的新生儿,第一队列含八名受试者。数据可用于新生儿抗疱疹病毒用药的剂量探索与安全性研究(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:单纯疱疹。一项一期、开放标签、多中心试验,旨在评估口服缬更昔洛韦在有获得新生儿单纯疱疹病毒疾病风险的新生儿中的安全性和药代动力学(PK)。本研究将确定能使全身阿昔洛韦暴露量达到与胃肠外给予 10 mg/kg 阿昔洛韦相当(即 AUC0-12 为 24,000 ngxhr/mL 至 48,000 ngxhr/mL)的缬更昔洛韦剂量。母亲有生殖器 HSV 感染史且根据美国妇产科医师学会(ACOG)(9)的建议在妊娠最后数周接受口服缬更昔洛韦的新生儿将有资格入组。第一队列将由八名受试者组成。在知情同意后,每名受试者将接受 10 mg/kg 口服缬更昔洛韦,并可在仍在出生医院期间开始服用口服缬更昔洛韦,wit

【主题与分类】

主题标签:Herpes Simplex。本站分类:感染性疾病/其他。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05468619

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    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:单纯疱疹。一项1期、开放标签、多中心试验,旨在评估口服伐昔洛韦在有感染新生儿单纯疱疹病毒疾病风险的新生儿中的安全性和药代动力学(PK)。本研究将确定能使全身阿昔洛韦暴露量相当于静脉给予10 mg/kg阿昔洛韦(即AUC0-12为24,000 ng·hr/mL至48,000 ng·hr/mL)的伐昔洛韦剂量。根据美国妇产科医师学会(ACOG)的建议(9),母亲有生殖器HSV感染史且在妊娠最后几周接受过口服伐昔洛韦治疗的新生儿将有资格入组。第1队列将由8名受试者组成。在获得知情同意后,每名受试者将接受10 mg/kg口服伐昔洛韦,可在仍在出生医院期间开始服用口服伐昔洛韦,随后在家给药,也可在从出生医院出院后开始服用口服伐昔洛韦。如果第1队列的安全性和药物暴露浓度可接受,则将招募8名新受试者进入第2队列。

这些受试者将接受的剂量将取决于第1队列的药代动力学数据。主要研究目标是确定新生儿中伐昔洛韦的剂量,该剂量能可靠地达到与静脉给予10 mg/kg阿昔洛韦相当的系统性阿昔洛韦暴露量。次要研究目标是:1)确定接受口服伐昔洛韦的新生儿中阿昔洛韦的药代动力学特征;2)评估并描述接受治疗新生儿中伐昔洛韦的安全性特征。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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