BK1310在健康婴儿中的确证性研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,为BK1310在健康婴儿中开展的确证性研究。研究覆盖破伤风、白喉、百日咳、脊髓灰质炎和细菌性脑膜炎,旨在评估BK1310在三次注射后对所有抗原(抗PRP、白喉毒素、百日咳、破伤风毒素和脊髓灰质炎病毒)的免疫原性,并与ActHIB®和Tetrabik联

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clinicaltrials
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其他TetanusDiphtheriaPertussisPoliomyelitisBacterial Meningitis
Confirmatory Study of BK1310 in Healthy Infants

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-20

资源简介

BK1310在健康婴儿中的确证性研究

该数据集英文名为 Confirmatory Study of BK1310 in Healthy Infants,来自 clinicaltrials.gov,本站归类为感染性疾病 / 其他。它对应一项在健康婴儿中开展的 BK1310 确证性研究,涉及破伤风、白喉、百日咳、脊髓灰质炎和细菌性脑膜炎。研究目的是评估 BK1310 在三次注射后对所有抗原(抗 PRP、白喉毒素、百日咳、破伤风毒素和脊髓灰质炎病毒)的免疫原性,并与 ActHIB® 和 Tetrabik 联用进行非劣效性比较,同时评估有效性和安全性。数据集以主题标签形式标注上述五种疾病,便于按感染性疾病领域检索和归类。

【数据集背景】

该数据集所对应的研究聚焦健康婴儿人群中的疫苗确证性评价。研究涉及破伤风、白喉、百日咳、脊髓灰质炎和细菌性脑膜炎等感染性疾病相关抗原,核心在于将 BK1310 三次注射后的免疫应答与 ActHIB® 和 Tetrabik 联用方案进行非劣效性比较,并同时观察有效性和安全性。这一背景决定了数据集围绕婴儿疫苗免疫原性与安全性评价展开,属于感染性疾病领域下与多抗原联合疫苗相关的数据资源。

【数据内容】

源站描述显示,研究评价的抗原包括抗 PRP、白喉毒素、百日咳、破伤风毒素和脊髓灰质炎病毒;干预比较对象为 ActHIB® 与 Tetrabik 联用;给药次数为三次注射;评价维度包括免疫原性、有效性和安全性。主题标签覆盖 Tetanus、Diphtheria、Pertussis、Poliomyelitis、Bacterial Meningitis。除上述研究层面信息外,源站未提供具体受试者数量、分组细节、采样时间点、检测方法、统计指标数值或结果数据。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,属于临床试验注册信息相关数据。其内容依据源站描述组织,反映一项在健康婴儿中开展的研究。源站未提供数据采集的具体时间范围、采集机构、数据提取方式或更新频率等信息。

【适用场景】

基于现有信息,该数据集可用于了解 BK1310 在健康婴儿中三次注射后针对抗 PRP、白喉毒素、百日咳、破伤风毒素和脊髓灰质炎病毒的免疫原性评价设计,以及与非劣效性比较、有效性和安全性评价相关的研究框架。也可用于按感染性疾病 / 其他分类及主题标签进行疫苗研究主题的检索与归类。源站未提供该数据集在具体分析、建模或二次研究中的适用性说明。

【使用方法】

源站未提供该数据集的使用方法、访问方式、数据格式或分析指引。

【质量与限制】

该数据集的信息来自临床研究注册描述,源站未提供数据完整性、准确性验证、偏倚控制或结果层面的质量评价信息。由于缺少受试者数量、分组、检测指标数值和统计结果等具体内容,无法据此对研究结论或数据质量作出进一步判断。源站未提供相关限制说明。

【引用与许可】

源站未提供引用格式、许可条款或使用限制信息。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03891758

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:破伤风、白喉、百日咳、脊髓灰质炎、细菌性脑膜炎。本研究的目的是评价BK1310在健康婴儿中注射3次后对所有抗原(抗PRP、白喉毒素、百日咳、破伤风毒素和脊髓灰质炎病毒)的免疫原性,与ActHIB®和Tetrabik联合接种相比的非劣效性,以及疗效和安全性。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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