评估TruPlex HIV/HepB/Syphilis快速检测性能、可用性及预设结果判读的研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07563309

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件：HIV 1型感染、HIV 2型感染、梅毒感染、乙型肝炎感染。本研究旨在评估经过培训的用户使用TruPlex检测的情况。将采集非侵入性样本（指尖采血、EDTA全血、EDTA血浆和SST血清），并由现场经过培训的操作人员在TruPlex检测上进行检测。毛细血管（指尖采血）全血和EDTA全血样本将由医疗保健专业人员采集。采集的毛细血管全血和EDTA全血样本将在TruPlex检测上进行检测。随后，EDTA全血和SST全血样本将分别进一步处理以获得EDTA血浆和SST血清，用于在TruPlex上进行检测。将采集血液样本并送至中心实验室，使用已获批的市售检测方法进行确证检测（HIV、梅毒和HBsAg）。任何剩余样本将被储存，用于进一步的不一致检测或未来研究用途。本研究将至少使用两个TruPlex检测批次。还将进行以下研究：可用性评估，通过问卷评估用户体验以及对TruPlex检测标签理解的正确性。

人为设计的结果判读，至少涵盖3个临床站点、至少15名预期使用者。参与者将为经过培训的医疗专业人员，且为研究站点的带薪雇员。参与者需具备使用快速检测的既往经验。参与者将评估一组人为设计的检测，以确定并记录预期使用者能否成功判读各种TruPlex检测结果，包括强阳性、弱阳性、阴性以及一系列无效结果。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。